A fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos é crucial para garantir que um composto seja seguro antes de ser testado em humanos. Durante essa fase, são realizados testes rigorosos em laboratório e em animais para avaliar a segurança e a toxicidade do composto. Analisando as alternativas: A) Testar o medicamento em humanos - Isso ocorre na fase clínica, não na pré-clínica. B) Avaliar a segurança e a toxicidade em animais - Esta é a principal função da fase pré-clínica. C) Obter aprovação regulatória - Isso acontece após a fase pré-clínica, quando os dados são apresentados para aprovação. D) Produzir o medicamento em larga escala - Isso é feito após a aprovação regulatória. E) Estudar os efeitos a longo prazo do medicamento - Embora importante, não é o foco principal da fase pré-clínica. Portanto, a alternativa correta é: B) Avaliar a segurança e a toxicidade em animais.