(2024/2_(SEMI)_FARMBOTCOG; Ex ava.fametro.edu.br/mod/lesson/view.php Painel Minhas disciplinas Biblioteca Virtual 2256666 Feto ver Durante o desenvolvimento inicial de um novo fármaco, estudam-se compostos possivelmente úteis em animais para avaliar os efeitos desejados e a toxicidade. Os compostos que parecem efetivos e seguros são candidatos aos estudos em seres humanos. Para que este fármaco seja liberado pelas agências regulamentadoras, é necessário que este passe por diferentes fases de teste. A respeito das fases de teste de um novo fármaco, é correto afirmar que a fase 2 avalia os efeitos do fármaco em populações maiores e mais heterogêneas (frequentemente centenas a milhares de pessoas) em uma população mais heterogênea, na tentativa de reproduzir 0 uso clínico proposto para o fármaco. Essa fase também compara o fármaco com tratamentos existentes, placebo ou ambos. a pré-clínica avalia a segurança e a toxicidade em seres humanos. Diferentes quantidades do composto são administradas para um número pequeno de voluntários jovens, sadios, para determinar a dose em que a toxicidade surge primeiro. a fase 3 (vigilância pós-comercialização, farmacovigilancia) ocorre depois de o medicamento ser aprovado e comercializado e pode incluir estudos formais, juntamente com relatórios contínuos dos efeitos adversos. a fase 1 determina se o composto é ativo contra a doença-alvo. 0 composto é administrado para tratamento ou prevenção da doenca-alvo. Um objetivo adicional é a determinação de uma faixa dose- resposta adequada. a fase 4 tipicamente compreende populações maiores e periodos de tempo mais longos do que as fases 1 a 3. o que ajuda a detectar efeitos adversos incomuns ou que aparecent lentamente e que não podem ser reconhecidos em estudos menores, mais curtos.