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Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). PORQUE II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
D As asserções I e II são falsas.
E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.

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Avaliação II Deontologia e Legislação Farmacêutica

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Vamos analisar as asserções: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). Essa afirmação é falsa. Medicamentos genéricos e similares podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas também podem ser intercambiáveis entre si, desde que atendam aos critérios de bioequivalência. II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. Essa afirmação é verdadeira. Medicamentos que demonstram bioequivalência podem ser considerados intercambiáveis. Agora, vamos às opções: A) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. FALSO (I é falsa). B) As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. FALSO (I é falsa). C) A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. FALSO (I é falsa e II é verdadeira). D) As asserções I e II são falsas. FALSO (II é verdadeira). E) A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. VERDADEIRO. Portanto, a alternativa correta é: E) A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.

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Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:

A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.

Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil. II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto custo. III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, Municípios) na implementação da assistência farmacêutica. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.
E III e IV, apenas.

Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B I, II e III, apenas.
C II e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, apenas.

Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B I, II, III e IV.
C III e IV, apenas.
D II e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.

Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:

A Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:

I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.).

II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos.

III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos.

IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente.

É correto o que se afirma em:

A I, II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C II, III e IV, apenas.
D I e IV, apenas.
E II e III, apenas.

Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D III, apenas.
E I, II e III.

Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta:

A - Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.
B - Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
C - Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
D - Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
E - Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto o que se afirma em:

A - I, II e III, apenas.
B - I e IV, apenas.
C - II e III, apenas.
D - II, III e IV, apenas.
E - III e IV, apenas.