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Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta:

A - Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.
B - Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
C - Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
D - Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
E - Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

Exercícios Para o Aprendizado

ano passado

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Avaliação II Deontologia e Legislação Farmacêutica

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Uniasselvi

Respostas

Ed

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Para responder corretamente à pergunta sobre os bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária, precisamos considerar quais itens são tipicamente regulados por agências de vigilância sanitária. Analisando as alternativas: A - Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. - Brinquedos e livros não são geralmente submetidos ao controle sanitário. B - Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Brinquedos não são o foco principal da vigilância sanitária. C - Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Esta opção inclui itens que são comumente regulados pela vigilância sanitária. D - Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Roupas não são tipicamente reguladas pela vigilância sanitária. E - Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Livros não são regulados pela vigilância sanitária. A alternativa que melhor representa os bens e produtos que estão sob controle e fiscalização sanitária é: C - Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

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Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:

A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.

Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil. II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto custo. III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, Municípios) na implementação da assistência farmacêutica. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.
E III e IV, apenas.

Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B I, II e III, apenas.
C II e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, apenas.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). PORQUE II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
D As asserções I e II são falsas.
E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.

Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B I, II, III e IV.
C III e IV, apenas.
D II e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.

Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:

A Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:

I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.).

II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos.

III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos.

IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente.

É correto o que se afirma em:

A I, II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C II, III e IV, apenas.
D I e IV, apenas.
E II e III, apenas.

Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D III, apenas.
E I, II e III.

Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto o que se afirma em:

A - I, II e III, apenas.
B - I e IV, apenas.
C - II e III, apenas.
D - II, III e IV, apenas.
E - III e IV, apenas.