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Para a realização de uma pesquisa, é solicitado o respeito à autonomia do ser humano, delegando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) como documento que envolve os aspectos éticos básicos da pesquisa.
Sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), assinale a alternativa correta:
a. O pesquisador poderá conduzir qualquer estudo, mesmo sem ter Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) registrado pelo sujeito da pesquisa, pois de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a decisão final pela participação de um sujeito de pesquisa em um estudo compete sempre ao pesquisador.
b. É um documento elaborado pelo pesquisador em linguagem acessível à compreensão dos sujeitos da pesquisa. O TCLE deve ser obtido após o sujeito da pesquisa ou seu responsável legal estar suficientemente esclarecido de todos os possíveis benefícios, riscos e procedimentos que serão realizados, assim como fornecidas todas as informações pertinentes à pesquisa.
c. O participante, após receber explicação completa sobre a natureza da pesquisa, os seus objetivos, os métodos, os benefícios previstos e os potenciais riscos, tendo concordado com estes, deverá assinar e receber uma cópia do TCLE e a partir desse momento, não tem mais o direito de desistir da pesquisa.
d. O TCLE visa à aceitação de um tratamento específico ou à experimentação, sabendo da sua natureza, das suas consequências e dos seus riscos, ele não assegura todos os direitos e a autonomia dos sujeitos da pesquisa, inclusive, não existe o direito a indenizações, ressarcimentos, medicamentos, etc.
e. A decisão de conduzir ou não um estudo sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa depende de cada Patrocinador que definirá o que poderá ser feito em cada situação.
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Questões Para o Saber

há 7 meses

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há 7 meses

ATIVIDADE DE ESTUDO 02 BIOÉTICA E RESPONSABILIDADE CIVIL E DEONTOLOGIA
9 pág.

ATIVIDADE DE ESTUDO 02 BIOÉTICA E RESPONSABILIDADE CIVIL E DEONTOLOGIA

Respostas

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há 6 meses

Vamos analisar cada uma das alternativas em relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE): a) O pesquisador poderá conduzir qualquer estudo, mesmo sem ter Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) registrado pelo sujeito da pesquisa, pois de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a decisão final pela participação de um sujeito de pesquisa em um estudo compete sempre ao pesquisador. - Esta afirmação está incorreta, pois a participação do sujeito deve ser sempre voluntária e informada. b) É um documento elaborado pelo pesquisador em linguagem acessível à compreensão dos sujeitos da pesquisa. O TCLE deve ser obtido após o sujeito da pesquisa ou seu responsável legal estar suficientemente esclarecido de todos os possíveis benefícios, riscos e procedimentos que serão realizados, assim como fornecidas todas as informações pertinentes à pesquisa. - Esta alternativa está correta, pois descreve adequadamente o propósito e a elaboração do TCLE. c) O participante, após receber explicação completa sobre a natureza da pesquisa, os seus objetivos, os métodos, os benefícios previstos e os potenciais riscos, tendo concordado com estes, deverá assinar e receber uma cópia do TCLE e a partir desse momento, não tem mais o direito de desistir da pesquisa. - Esta afirmação é falsa, pois o participante tem o direito de desistir a qualquer momento. d) O TCLE visa à aceitação de um tratamento específico ou à experimentação, sabendo da sua natureza, das suas consequências e dos seus riscos, ele não assegura todos os direitos e a autonomia dos sujeitos da pesquisa, inclusive, não existe o direito a indenizações, ressarcimentos, medicamentos, etc. - Esta afirmação é incorreta, pois o TCLE deve assegurar os direitos e a autonomia dos participantes. e) A decisão de conduzir ou não um estudo sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa depende de cada Patrocinador que definirá o que poderá ser feito em cada situação. - Esta afirmação também está incorreta, pois a obtenção do TCLE é uma exigência ética fundamental. Portanto, a alternativa correta é: b) É um documento elaborado pelo pesquisador em linguagem acessível à compreensão dos sujeitos da pesquisa. O TCLE deve ser obtido após o sujeito da pesquisa ou seu responsável legal estar suficientemente esclarecido de todos os possíveis benefícios, riscos e procedimentos que serão realizados, assim como fornecidas todas as informações pertinentes à pesquisa.

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ATIVIDADE DE ESTUDO 02 BIOÉTICA E RESPONSABILIDADE CIVIL E DEONTOLOGIA
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A bioética clínica surge como uma forma de entender e discutir os avanços da tecnologia com o olhar voltado para o ser humano em todas as suas características. Por exemplo, a inseminação artificial trouxe um grande alento aos casais que por diversas causas não podiam concretizar o seu desejo de ter filhos. No entanto, com essa questão, surgiu problemas éticos de difícil solução.
A respeito dos temas pertinentes à bioética, relacione os princípios listados a seguir à exigência ética fundamental correspondente.
( ) Consentimento livre e esclarecido de cada ser humano para usufruir serviços profissionais de saúde.
( ) Distribuição equitativa dos bens e serviços de acordo com as diversas necessidades sociais e de oportunidades.
( ) Ação para maximizar os benefícios e assegurar o bem-estar, diminuindo os danos potenciais à vida humana.
a. 1 – 3 – 2.
b. 3 – 1 – 2.
c. 3 – 2 – 1.
d. 2 – 1 – 3.
e. 2 – 3 – 1.

A análise dos princípios éticos de projetos de pesquisa em saúde deve considerar a garantia da beneficência, da justiça e do respeito ao indivíduo, englobando todas as pessoas que possam estar relacionadas à pesquisa. Dessa forma, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), institucionais e multidisciplinares na sua composição, têm a função de analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento, bem como fomentar discussões sobre bioética.
Sobre os CEPs, assinale a alternativa correta:
a. Toda pesquisa envolvendo seres humanos poderá, a critério do pesquisador, ser enviada para análise do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
b. A organização e criação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é responsabilidade do pesquisador, que deve prover todas as condições para o funcionamento adequado desta estrutura.
c. O envio ao CEP, de pesquisas envolvendo seres humanos, não é uma obrigatoriedade, uma vez que sua atribuição é apenas verificar aspectos metodológicos.
d. Não é atribuição do CEP, a análise dos aspectos metodológicos, da relevância e exequibilidade do projeto de pesquisa, bem como, não é sua responsabilidade garantir o bem-estar dos indivíduos, a equidade e a justiça social.
e. Na impossibilidade de se constituir um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), a instituição ou o pesquisador responsável deverá submeter o projeto à apreciação do CEP de outra instituição.

Apesar de todo o avanço tecnológico de que dispomos na atualidade, temos ainda um número expressivo de enfermidades para as quais não é possível à cura. Nesse contexto, torna-se imprescindível a introdução de outras formas de atenção que propiciem a melhoria da qualidade de vida que resta, bem como o suporte necessário para o doente e sua família. Marque a alternativa CORRETA que discorre sobre a compreensão certa de Cuidados Paliativos: a. Os cuidados paliativos são destinados apenas a quem é portador de câncer e estão relacionados com intervenções invasivas em relação à doença. b. A doença é o principal foco dos cuidados paliativos e os remédios quimioterápicos são essenciais nesse tipo de cuidado. c. Os cuidados paliativos são destinados apenas aos portadores de câncer em estágio terminal. d. Os cuidados paliativos curam a doença e tentam buscar tratamentos quimioterápicos agressivos para curar o câncer. e. Os cuidados paliativos proporcionam o alívio da dor e outros sintomas angustiantes, afirmam a vida, não apressam a morte e melhora a qualidade de vida.

A bioética não deve se ater apenas à tentativa de resolução de conflitos, mas, fundamentalmente, na capacidade de introduzir as informações necessárias para o desenvolvimento da reflexão sobre assuntos voltados a ética. Nesse contexto, é essencial compreender que um dos princípios bioéticos mais importantes, é o da capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ela pode gerenciar sua própria vontade, livre da influência de outras pessoas.
Este conceito refere-se ao princípio da:
a. Justiça.
b. Não maleficência.
c. Igualdade.
d. Beneficência.
e. Autonomia.

Quando falamos em dignidade humana no processo de morrer, na morte e no luto dos familiares, espera-se dos profissionais de saúde práticas pautadas nos princípios bioéticos para que sejam garantidos os cuidados de fim de vida. Esses cuidados se sustentam na assistência ativa e integral, prestada a pacientes com doença grave, progressiva e irreversível que não respondem a tratamentos curativos, buscando controlar a dor e outros sintomas, tendo em vista a prevenção precoce e o alívio do sofrimento nas dimensões física, emocional, social e espiritual.
A descrição citada acima, recebe a denominação de:
a. Cuidados biologicistas.
b. Cuidados patológicos.
c. Cuidados assistenciais.
d. Cuidados dos enfermos.
e. Cuidados paliativos.

A Declaração de Helsinque, elaborada pela Associação Médica Mundial, em 1964, após passar por diversas revisões, foi considerada um guia para os pesquisadores em todo o mundo. Essa declaração traz um conjunto de princípios éticos que orientam a pesquisa com seres humanos e é considerada o primeiro padrão internacional de pesquisa biomédica.
De acordo com o texto acima, assinale a opção correta:
a. O médico deve obter obrigatoriamente o termo de consentimento do sujeito de pesquisa, mesmo contra sua vontade.
b. O médico deve omitir os riscos da pesquisa ao sujeito/voluntário, pois se souber a verdade poderá desistir e comprometer a realização do experimento.
c. Caso o consentimento não possa ser expresso por escrito, é recomendável que se obtenha uma autorização do Comitê de Ética.
d. Uma vez iniciado o experimento, o sujeito de pesquisa não pode se retirar de um estudo mesmo que tenha razões o suficiente para esta ação.
e. O sujeito potencial deve ser informado do direito de recusar a participação no estudo ou retirar, sem represálias, o consentimento de participação a qualquer momento.

A Bioética é uma área do conhecimento interdisciplinar cuja finalidade é compreender e resolver questões éticas relacionadas aos avanços tecnológicos da Biologia e da Medicina em questões que, de alguma forma, influenciam as nossas vidas. Assim, a bioética e seus princípios tornam-se essenciais, para impor valores e reflexões diante de questões de ética e moral que assolam o cotidiano, valorizando e respeitando sob todos os aspectos, a dignidade e a vida humana! Qual é o princípio bioético que garante a distribuição equânime de bens e benefícios, tratando todos com imparcialidade? Assinale a alternativa correta: a. Valor. b. Beneficência. c. Justiça. d. Autonomia. e. Igualdade.

Com os avanços da sociedade em relação à medicina, às tecnologias biomédicas e a novos tratamentos, surge a necessidade de se pensar sobre a ética médica, ética em saúde, pesquisa ou bioética. Diversos aspectos que vieram com o progresso científico estão impactando fortemente a sociedade, de forma a se refletir na conduta individual e coletiva.
Sobre bioética e pesquisa científica, assinale a alternativa correta:
a. A Bioética não é capaz de nortear decisões clínicas e objetivos de pesquisa, de forma a assegurar a justiça, a equidade e a dignidade das diversas relações, atividades e pesquisas no campo da saúde.
b. As pesquisas científicas vão desde a busca por um tratamento até a análise da situação dos sistemas de saúde ou a descoberta de novas tecnologias e portanto, não tem relação com a bioética, pois isso significa colocar obstáculos ao progresso da ciência.
c. A criação da bioética não trouxe novos princípios éticos, e portanto, não tem condições de atuar em novas situações que foram trazidas com as inovações no campo da saúde.
d. A bioética é uma área que cuida de questões éticas que dizem respeito ao início e ao fim da vida humana, como métodos de fecundação, engenharia genética e formas de eutanásia, bem como temas referentes a transplante de órgãos e pesquisas com seres humanos.
e. Não é atribuição da bioética discutir os princípios morais que orientam a pesquisa científica, pois isso significa colocar obstáculos ao progresso da ciência.

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