Para responder à sua pergunta sobre a definição de uma amostra-controle de acordo com a RDC 302/2005, vamos analisar as alternativas apresentadas: 1. Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço. - Esta definição é muito ampla e não se refere especificamente a amostras-controle. 2. Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais. - Esta descrição não se encaixa na definição de amostra-controle, pois uma amostra-controle deve ser padrão e não fora das especificações. 3. Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais. - Embora se refira a material biológico, não é uma definição precisa de amostra-controle. 4. Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, esterilização ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos, públicos e privados, em lugares de uso comum e no tratamento da água. - Esta definição não se relaciona com amostras-controle. 5. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina. - Esta é a definição correta de uma amostra-controle, pois ela é utilizada para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos. Portanto, a alternativa correta é: 5. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.