Grátis: Sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos, é correto afirmar: a. No mundo é sempre permitido, e no Brasil nunca é justificada a ... – Questões Respondidas

Ética Médica

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Sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos, é correto afirmar:
a. No mundo é sempre permitido, e no Brasil nunca é justificada a utilização.
b. Já foi prevista a sua utilização no Relatório Belmont.
c. No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência.
d. Como são estudos de interesse científico, o bem-estar do sujeito pode ser ignorado.
e.Não há recomendações específicas para a aplicação do placebo. Portanto, o uso é liberado, exigindo bom senso por parte dos pesquisadores.

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Vamos analisar as alternativas sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos: a) No mundo é sempre permitido, e no Brasil nunca é justificada a utilização. - Esta afirmação é incorreta, pois a utilização de placebo é permitida em certas condições, tanto no Brasil quanto em outros países. b) Já foi prevista a sua utilização no Relatório Belmont. - O Relatório Belmont trata de princípios éticos em pesquisa, mas não menciona especificamente a utilização de placebo. c) No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência. - Esta afirmação está correta, pois o uso de placebo deve respeitar o princípio de não causar dano aos participantes. d) Como são estudos de interesse científico, o bem-estar do sujeito pode ser ignorado. - Esta afirmação é incorreta, pois o bem-estar dos participantes deve sempre ser uma prioridade em pesquisas. e) Não há recomendações específicas para a aplicação do placebo. Portanto, o uso é liberado, exigindo bom senso por parte dos pesquisadores. - Esta afirmação é enganosa, pois existem diretrizes éticas que regulam o uso de placebo. Diante da análise, a alternativa correta é: c) No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência.

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Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido?
Assinale a alternativa que apresenta as afirmacoes corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
a. Apenas as afirmações I e II.
b. Apenas as afirmações II e VI.
c. Apenas as afirmações I e IV.
d. Apenas as afirmações I, III e IV.
e. Nenhuma das afirmações está correta.

Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos?
Assinale a alternativa correta.
a. Clareza e objetividade.
b. Fundamentação.
c. Adequação às normas.
d. Todas as anteriores.
e. Nenhuma das anteriores.

Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
a. O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica.
b. Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
c. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
d. Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa.
e. O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância financeira que esse problema deverá ocasionar.

O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
a. Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
b. Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento.
c. Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
d. Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de apoio.
e. Nenhuma das anteriores.

Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
a. beneficência, não maledicência, autonomia e justiça.
b. benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
c. beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
d. benevolência, não maleficência, autonomia e justiça.
e. beneficência, não maleficência, autarquia e justiça.

Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta.
Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
a. Aspectos científicos.
b. Aspectos regulatórios.
c. Aspectos legais.
d. Aspectos filantrópicos.
e. Aspectos éticos.

Leia as alternativas abaixo e assinale a correta.
a. Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória.
b. A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93.
c. Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS).
d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
e. A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.

Os fatores que constroem um sujeito ético são consciência, vontade, liberdade e responsabilidade. Com relação à consciência, é correto afirmar que:
a. é a capacidade que temos de fazer juízo do que é certo ou errado.
b. é a nossa capacidade para controlar e orientar desejos e decidir entre várias alternativas.
c. é a capacidade que temos de nos reconhecermos como autores de uma ação, avaliando efeitos e consequências.
d. é a não submissão a poderes constrangedores.
e. é o estabelecimento de regras pela própria pessoa para garantir seu bem-viver.

No nosso dia a dia não fazemos distinção entre ética e moral, usamos os dois termos como sinônimos. Mas os estudiosos da questão fazem uma distinção entre eles. Quanto à moral, é correto dizer que:
a. são assumidas pela pessoa como uma forma de garantir o seu bem-viver e independe de fronteiras.
b. é o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado. As leis morais têm uma base territorial, elas valem apenas para aquela área geográfica onde vive uma determinada população.
c. é o estudo do que é bom ou mau e busca justificativas para as regras propostas.
d. seu campo de atuação é restrito e obrigatório.
e. é a teoria, o conhecimento ou a ciência do comportamento humano.

Quanto ao campo de atuação da Bioética, assinale a alternativa correta:
a. Engloba a ética médica, mas não se limita a ela. Pode estender-se além dos problemas tradicionais que tratam da relação médico-paciente.
b. O termo bioética é uma palavra inventada pelo filósofo Immanuel Kant.
c. Não tem função normativa, isto é, não tem papel de polícia.
d. Diz respeito somente às situações emergentes proporcionadas por avanços, como aqueles alcançados no campo da engenharia genética, não colocando em discussão as situações persistentes, como o acesso aos recursos de saúde.
e. Todas as alternativas estão corretas.