Bioética questionário 1

Prévia do material em texto

Questionário I 
Pergunta 1
Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
a. Apenas as afirmações I e II.
b. Apenas as afirmações II e VI.
c. Apenas as afirmações I e IV.
 d. Apenas as afirmações I, III e IV.
e. Nenhuma das afirmações está correta.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: alternativa D.
Comentário: as afirmativas I, III e IV estão corretas porque os TCLEs precisam ser escritos com concisão e objetividade, em linguagem apropriada e adequada ao entendimento dos participantes de pesquisa. No TCLE deve haver a identificação dos desconfortos esperados e, além disso, deve conter a descrição dos procedimentos que estão sendo propostos no estudo.
Pergunta 2
	
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
a. Clareza e objetividade.
b. Fundamentação.
c. Adequação às normas.
 d. Todas as anteriores.
e. Nenhuma das anteriores.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: alternativa D.
Comentário: os membros dos CEPs precisam ter clareza e objetividade para avaliar projetos científicos, assim como seus comentários devem estar muito bem fundamentados; é preciso também ter conhecimento para avaliar se o projeto segue as normas necessárias para poder ser executado.
Pergunta 3
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
a. O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica.
b. Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
 c. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
d. Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa.
e. O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância financeira que esse problema deverá ocasionar.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: os experimentos sempre devem começar a ser testados em células e, depois, com animais para, então, poder ser testado em seres humanos.
Pergunta 4
	
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
a. Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
b. Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento.
 c. Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
d. Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de apoio.
e. Nenhuma das anteriores.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Pergunta 5
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
a. beneficência, não maledicência, autonomia e justiça.
b. benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
 c. beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
d. benevolência, não maleficência, autonomia e justiça.
e. beneficência, não maleficência, autarquia e justiça.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: os quatro princípios expostos são os que direcionam as discussões bioéticas.
Pergunta 6
Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
a. Aspectos científicos.
b. Aspectos regulatórios.
c. Aspectos legais.
 d. Aspectos filantrópicos.
e. Aspectos éticos.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: não faz parte das atribuições do CEP analisar os aspectos filantrópicos que sugerem fazer o bem a alguém, normalmente vistos em causas humanitárias que não se encaixam nas avaliações éticas dos CEPs.
Pergunta 7
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta.
a.Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória. 
b.A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93.
c.Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS).
 d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
e.A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: foi em 1996 que a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
Pergunta 8
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos.
Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
a. I, II e III estão corretas.
 
b. II, III e IV estão corretas. 
c. I, III e IV estão corretas. 
d. Apenas I e III estão corretas.
e. Apenas II e IV estão corretas.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa E.
Comentário: a confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
Pergunta 9
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
a. Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório.
b. Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto clínicos.
c. Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV.
d.A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
e. Nenhuma das anteriores.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: além de acompanhar a evolução das pesquisas clínicas por meio de relatórios periódicos. Para ter segurança sobre a qualidade dos dados e confiança nos resultados, só mesmo com inspeções e auditorias nos centros de pesquisa.
Pergunta 10
Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deveter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade.”
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
a. 1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.
 b. 1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
c. 1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V.
d. 1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV.
e. 1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V.
Feedback da resposta:	
Resposta correta: afirmativa B.
Comentário: todas as correlações estão corretas.
Questionário II 
•	Pergunta 1
Os fatores que constroem um sujeito ético são consciência, vontade, liberdade e responsabilidade. Com relação à consciência, é correto afirmar que:
 a. é a capacidade que temos de fazer juízo do que é certo ou errado.
b. é a nossa capacidade para controlar e orientar desejos e decidir entre várias alternativas.
c. é a capacidade que temos de nos reconhecermos como autores de uma ação, avaliando efeitos e consequências.
d. é a não submissão a poderes constrangedores.
e. é o estabelecimento de regras pela própria pessoa para garantir seu bem-viver.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: a
Resolução do exercício: a consciência das pessoas é que faz com que elas considerem as atitudes como certas ou erradas. No entanto, é importante lembrar que a consciência das pessoas pode variar de acordo com o tipo de educação e de cultura que receberam durante seu desenvolvimento como seres humanos.
•	Pergunta 2
 
No nosso dia a dia não fazemos distinção entre ética e moral, usamos os dois termos como sinônimos. Mas os estudiosos da questão fazem uma distinção entre eles. Quanto à moral, é correto dizer que:	
		
 a. são assumidas pela pessoa como uma forma de garantir o seu bem-viver e independe de fronteiras.
b. é o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado. As leis morais têm uma base territorial, elas valem apenas para aquela área geográfica onde vive uma determinada população.
c. é o estudo do que é bom ou mau e busca justificativas para as regras propostas.
d. seu campo de atuação é restrito e obrigatório.
e. é a teoria, o conhecimento ou a ciência do comportamento humano.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: a
Resolução do exercício: de modo geral, as condutas morais são direcionadas por leis. Atitudes imorais que as pessoas possam ter acabam apresentando uma consequência legal. Por exemplo, a depredação de patrimônio público está prevista em lei, e as pessoas “pegas” nesse ato de vandalismo ficam sujeitas às medidas legais cabíveis, que podem diferir de acordo com o país. Mas o ato é repudiável em todos eles.
			
•	Pergunta 3
 
Quanto ao campo de atuação da Bioética, assinale a alternativa correta:
			
a. Engloba a ética médica, mas não se limita a ela. Pode estender-se além dos problemas tradicionais que tratam da relação médico-paciente.
b. O termo bioética é uma palavra inventada pelo filósofo Immanuel Kant.
c. Não tem função normativa, isto é, não tem papel de polícia.
d. Diz respeito somente às situações emergentes proporcionadas por avanços, como aqueles alcançados no campo da engenharia genética, não colocando em discussão as situações persistentes, como o acesso aos recursos de saúde.
	e. Todas as alternativas estão corretas.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: a
Resolução do exercício: a Bioética vai além da ética médica, engloba todo o cuidado que os seres humanos que se voluntariam nas pesquisas clínicas devem ter. Não basta tratar bem os pacientes, é preciso dar a eles autonomina, ou seja, informação para que possam decidir o que lhes é ou não conveniente. E isso vai além da ética médica.
			
•	Pergunta 4
 
Com relação aos Organismos Geneticamente Modificados (OGMs), no caso das plantas, podemos classificar seu surgimento de acordo com a ordem cronológica em que apareceram. Assinale a alternativa incorreta:
			
 a. Primeira geração: plantas resistentes a herbicidas e não resistentes a pragas.	
b. Primeira geração: plantas resistentes a herbicidas e resistentes a pragas.
c. Segunda geração: plantas com características nutricionais e funcionais melhoradas.
d. Terceira geração: plantas destinadas à síntese de alguns produtos, como anticorpos, vacinas, hormônios e plásticos.
e. Todas as alternativas estão corretas.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: a
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa, pois na primeira geração as plantas são resistentes a herbicidas e a pragas.
			
•	Pergunta 5
O uso de animais como cobaias para pesquisas científicas ou fins didáticos em universidades é um dos temas mais polêmicos na vida dos pesquisadores e estudantes. No decorrer dos anos, algumas leis foram feitas com relação a essa temática. Leia as alternativas abaixo e assinale a incorreta:
			
a. Lei 9.60, art. 32 – praticar de abuso, maus-tratos, ferir ou mutilar animais silvestres, domésticos ou domesticados, nativos ou exóticos, prevê pena de detenção, de três meses a um ano, além de multa.
 b.Lei 9.60, Art. 32 – praticar de abuso, maus-tratos, ferir ou mutilar animais silvestres, domésticos ou domesticados, nativos ou exóticos prevê apenas multa.
c. A Lei Arouca foi importante, pois com ela foi possível a criação do Concea.
d. O Controle da Experimentação Animal faz o controle da experimentação animal no país.
e. Todas das alternativas estão corretas.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: b
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa. Além de prever multa, essa lei prevê também reclusão.
			
•	Pergunta 6
Não corresponde a um princípio da Declaração sobre Bioética:			
	
a. o respeito à dignidade e ao bem-estar do indivíduo acima da ciência e da sociedade.
b. o respeito à capacidade do indivíduo de tomar decisões.
c. o respeito à liberdade de pesquisa.
d.o direito do indivíduo de ter acesso a medicamentos, nutrição adequada e água de qualidade.
 e. a participação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs).
Feedback da resposta:	Alternativa correta: e
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa, pois a declaração sobre Bioética não prevê a participação dos CEPs.
			
•	Pergunta 7
Reconhecer a importância da liberdade de pesquisa e seus benefícios é um princípio da Declaração sobre Bioética. Quanto à pesquisa com seres humanos, é incorretoafirmar que:
			
a. este tipo de pesquisa deve contar com o consentimento do indivíduo.
b. se o indivíduo não tiver capacidade para consentir, a pesquisa poderá ser realizada se for para promover a saúde do indivíduo envolvido.
c. se a pesquisa não tiver relação direta com a saúde, deverá ser realizada se for para promover benefícios para outros indivíduos na mesma categoria.
 d. a pesquisa envolvendo seres humanos é proibida.
e. o consentimento do indivíduo para participar da pesquisa poderá ser retirado pelo próprio, a qualquer hora.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: d
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa, pois a pesquisa com seres humanos não é proibida, mas precisa de diretrizes.
			
•	Pergunta 8
“Há dois anos e nove meses, a consultora administrativa Claudia Enrietti, de 48 anos, aguarda um rim na fila de transplantes em São Paulo. Só tem 3% da capacidade renal. Dia sim, dia não faz hemodiálise. Durante três horas, Claudia vê seu sangue ser filtrado pela máquina. Só poderá se libertar se fizer o transplante. ‘Acho estranha a ideia de comprar um rim, mas pensei nisso’, diz Claudia. ‘Perguntei aos médicos como fazer. Eles disseram que isso não existe no Brasil’”. (Época, 25/04/2006).
A comercialização de órgãos levanta vários questionamentos de ordem ética e moral. Quanto aos questionamentos sobre este tema, é incorreto afirmar que:
			
a. o princípio da autonomia garante ao doador o direito de usar seu corpo como quiser, mas não deve serexercida se trouxer prejuízo a terceiros.
b. a legalização do comércio exerceria um efeito negativo na captação de órgãos.
c.a comercialização de órgãos é considerada imoral porque segue a rota do capital: os “doadores” são sempre os indivíduos de países em desenvolvimento e os receptores são indivíduos de países desenvolvidos.
d. o comércio de órgãos permite que os interesses financeiros passem a interferir nos atos de solidariedade.
 e. não pode ser considerado um doador uma pessoa que não se manifestou expressamente.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: e
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa, pois, mesmo que a pessoa não tenha se manifestado expressamente em favor à doação de órgãos, a família pode optar pela doação.
			
•	Pergunta 9
Com relação à clonagem, assinale a alternativa incorreta:
			
a. A clonagem é um mecanismo comum de reprodução de espécies de plantas ou bactérias.
b. Um clone pode ser definido como uma população de moléculas, células ou organismos que se originaram de uma única célula e que são idênticas à célula original.
 c. Em humanos, os clones naturais são os gêmeos bivitelinos, ou seja, originários de dois óvulos fertilizados.
d. A grande revolução da ovelha Dolly abriu caminho para a possibilidade de clonagem humana por ter sido o primeiro mamífero clonado.
e. Todas as afirmativas estão corretas.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: c
Resolução do exercício: essa afirmativa é falsa, pois em humanos os clones naturais são os gêmeos univitelinos.
			
•	Pergunta 10
É consenso entre os bioeticistas que a Bioética e os Direitos Humanos devem sempre andar juntos. Não diz respeito a esta reflexão:			
	
a. qualquer intervenção sobre a pessoa deve subordinar-se a preceitos éticos.
b.as práticas e os avanços nas áreas das ciências biológicas e da medicina exigem permanente vigilância dos próprios agentes e de toda a sociedade.
c. a vida é geralmente reconhecida como um valor humano ou social.
d. a pessoa é o primeiro valor ético que deve ser reconhecido em qualquer ação.
 e. a Declaração sobre Bioética e Direitos Humanos tem força de lei.
Feedback da resposta:	Alternativa correta: e
Resolução do exercício: infelizmente a Declaração sobre Bioética e Direitos Humanos não tem força de lei, apenas direciona o comportamento dos homens.
Bioética em Saúde - Tele-Aula I (1/2016)
			
Pergunta 1
Com base no fato de que a Bioética é utilizada nas questões que envolvem seres humanos e aspectos ambientais e de que, para tal entendimento, é necessário e urgente adquirir uma nova sabedoria sobre o conhecimento biológico e os valores humanos, assinale a alternativa que não se aplica à reflexão bioética:
a. Interdisciplinaridade.
b. Respeito à pessoa humana.
c. Manipulação genética.
d. Experimento com animais.
e. Nenhuma das anteriores.
Feedback da resposta:	
Resposta E
Pergunta 2
	
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) surge como mais um instrumento de necessidade para a proteção dos seres humanos no que diz respeito às pesquisas científicas. Sabe-se que o TCLE foi introduzido em qual dos documentos abaixo?
Resposta Selecionada:	
	
a. Código de Nuremberg.
 b. Declaração de Helsinki.
c. Relatório de Belmont.
d. Declaração Universal dos Direitos do Homem.
e. Princípios da Bioética.
Feedback da resposta:	
Resposta B
Pergunta 3
Sobre os CEPs e o fato de representarem a voz da sociedade, inclusive no que diz respeito em validar os projetos que não acarretam prejuízo ou dano aos participantes de pesquisa, podemos citar como responsabilidade desse comitê, exceto:
Resposta Selecionada:	
	
a. Esses CEPS possuem como missão proteger os participantes e a equipe de pesquisa, a instituição, a sociedade e o ambiente.
b. Os CEPs devem ser compostos de forma multi e transdisciplinar.
c. Os projetos submetidos devem respeitar a vida humana.
d. Proteção aos sujeitos da pesquisa, inclusive se surgir alguma intercorrência durante a aplicação desta.
 e. Validar novos medicamentos e/ou fármacos no Brasil.
Feedback da resposta:	
Resposta E
Pergunta 4
Sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos, é correto afirmar:
	
a. No mundo é sempre permitido, e no Brasil nunca é justificada a utilização.
b. Já foi prevista a sua utilização no Relatório Belmont.
c. No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência.
d. Como são estudos de interesse científico, o bem-estar do sujeito pode ser ignorado.
e.Não há recomendações específicas para a aplicação do placebo. Portanto, o uso é liberado, exigindo bom senso por parte dos pesquisadores.
Feedback da resposta:	
Resposta C
Bioética em Saúde - Tele-aula II (1/2016)
Pergunta 1
No passado existiram fatos que marcaram a história da humanidade e que foram fundamentais para o crescimento da Bioética no Brasil e no mundo. Assinale a alternativa correta:
a. No Brasil, não houve indícios de que pesquisas com envolvimento de seres humanos tivessem sido realizadas.
 b. Existe a pesquisa sobre a malária, que determinou inclusive a infectividade dessa doença.
c. A pesquisa da malária, considerada um marco, não colocou em risco uma determinada comunidade brasileira.
d. Tal pesquisa não teve o patrocínio dos National Institutes of Health (NIH), dos EUA.
e. No Brasil a Bioética é muito recente, portanto não existiram fatos que pudessem ser tão consideráveis para o crescimento da disciplina.
Feedback da resposta:	
Resposta: B
Pergunta 2
	
Assinale a alternativa incorreta sobre a eutanásia:
a. Quer dizer “boa morte”, termo que remete a um óbito sem sofrimento.
b. Foi muito realizada na Antiguidade e era considerada uma prática natural para com as pessoas que nasciam com problemas físicos ou mentais.
c.O Doutor Morte, patologista americano, estava convencido de que o suicídio assistido deveria ser liberado e passou sua vida lutando por esse direito nos EUA.
 d. No Brasil, a prática é permitida desde a publicação da Resolução n° 196, de 1996.
e. Na Holanda, é permitida desde que o paciente reafirme o pedido diversas vezes e esteja em condições para isso.
Feedback da resposta:	
Resposta:D
Pergunta 3
	
Sobre a reprodução assistida no Brasil, é incorreto afirmar:
	
a. As técnicas de reprodução assistida (RA) podem ser utilizadas desde que exista probabilidade efetiva de sucesso.
b. A idade máxima das candidatas a gestação de RA é de 50 anos.
c. O número máximo de embriões a serem transferidos é de 2 para mulheres com até 35 anos.
d. Em situação de doação de óvulos e embriões, considera‑se a idade da doadora no momento da coleta dos óvulos.
 e.Não existem critérios quanto à criopreservação dos embriões supranumerários, podendo ser todos descartados de forma deliberada e sem consentimento.
Feedback da resposta:	
Resposta: E
Pergunta 4
	
Sobre o Projeto Genoma Humana (PGH), assinale a alternativa incorreta:
	
a. Surgiu em 1990 com a finalidade de identificar cada um dos 100 mil genes humanos por meio de mapeamento genético.
 b. Não existe risco de os dados resultantes do projeto fazerem com que as pessoas percam sua individualidade e se tornem vulneráveis.
c. A Unesco tem tido um papel importante na coordenação internacional do PGH.
d. A ideia é de que, com esse mapeamento, a cura e a causa de muitas doenças possam ser identificadas.
e. Pessoas podem vir a ser rotuladas por toda vida com estigmas de doentes.
Feedback da resposta:	
Resposta: B