Vamos analisar cada afirmativa sobre a Gestão da Qualidade na indústria farmacêutica: I. A gestão da qualidade é um conceito abrangente, englobando todas as questões que determinam a qualidade de um produto, com o objetivo de garantir que o medicamento produzido tenha a qualidade exigida para o uso pretendido. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois a gestão da qualidade realmente abrange todos os aspectos que garantem a qualidade do produto. II. A gestão da qualidade é um instrumento normatizador e fiscalizador, gerenciando o sistema da qualidade, englobando processos, procedimentos, recursos e estrutura organizacional. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois a gestão da qualidade envolve a normatização e fiscalização dos processos. III. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que os medicamentos sejam concebidos e desenvolvidos de forma a se levar em consideração os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação. Verdadeiro, essa afirmativa é correta, pois as Boas Práticas de Fabricação (BPF) são essenciais na indústria farmacêutica. IV. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois a clareza nas responsabilidades é fundamental para a eficácia do sistema de qualidade. Portanto, todos os itens I, II, III e IV são verdadeiros. Como a alternativa correta não foi apresentada nas opções, você deve verificar se há uma opção que mencione que todos os itens são verdadeiros. Se não houver, você pode considerar que todos os itens estão corretos.