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Com base na notícia exposta, podemos considerar que uma falha no processo produtivo é consequência do uso de insumos inadequados. Sobre isso, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. Quando ocorre reação adversa no paciente.
II. Quando ocorre reclamação de mercado devido ao aspecto do produto e eficácia.
III. Quando a embalagem apresenta não conformidade durante o envase do produto.
IV. Quando ocorrem resultados dos testes realizados no produto acabado fora da especificação.
A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C I, apenas.
D I, II e IV, apenas.
E I e II, apenas.

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Ed

há 5 meses

Vamos analisar cada afirmativa: I. Quando ocorre reação adversa no paciente. Verdadeiro, uma reação adversa pode ser uma consequência do uso de insumos inadequados, pois isso pode afetar a segurança do produto. II. Quando ocorre reclamação de mercado devido ao aspecto do produto e eficácia. Verdadeiro, reclamações de mercado podem indicar que os insumos utilizados não estão adequados, afetando a qualidade e eficácia do produto. III. Quando a embalagem apresenta não conformidade durante o envase do produto. Verdadeiro, a não conformidade da embalagem pode ser uma consequência do uso inadequado de insumos, pois a embalagem é parte do processo produtivo. IV. Quando ocorrem resultados dos testes realizados no produto acabado fora da especificação. Verdadeiro, resultados fora da especificação indicam que algo no processo produtivo, possivelmente relacionado aos insumos, não está correto. Agora, vamos verificar as alternativas: A) III e IV, apenas. (Incorreta, pois I e II também estão corretas) B) I, II e III, apenas. (Incorreta, pois IV também está correta) C) I, apenas. (Incorreta, pois há mais itens corretos) D) I, II e IV, apenas. (Incorreta, pois III também está correta) E) I e II, apenas. (Incorreta, pois III e IV também estão corretas) Como todos os itens I, II, III e IV estão corretos, parece que nenhuma das alternativas apresentadas reflete isso. Se precisar de mais informações ou se houver um erro nas opções, você deve criar uma nova pergunta.

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Sobre produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. O gás de óxido de etileno representa um tipo de esterilização por processo asséptico.
II. Os pontos críticos no processo asséptico são o ambiente de manipulação e o envase asséptico.
III. Os indicadores biológicos são uma preparação padronizada dos esporos de alguns micro-organismos com resistência definida e estabilidade nos processos esterilizantes.
IV. O Media fill é uma simulação da operação asséptica, substituindo-se o produto em produção por meio de cultura, para avaliar se o procedimento produz um produto estéril.
A I e IV, apenas.
B II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D II, III e IV, apenas.
E I, II e IV, apenas.

Com base no texto e considerando a conduta do profissional que executa a avaliação do controle de qualidade dentro das indústrias, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. A padronização é um ato desnecessário para execução de atividades.
II. Os requisitos de controle de qualidade são estabelecidos pela indústria de acordo com as normas e normas vigentes.
III. O profissional deve seguir um código de conduta ética, agir com imparcialidade e garantir a precisão dos resultados obtidos durante a avaliação do controle de qualidade.
A III, apenas.
B II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II e III, apenas.
E I, apenas.

Sobre os tipos de validação, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. A validação concorrente é aquela realizada durante a rotina de produção de produtos destinados à venda.
II. A validação de limpeza é uma evidência documentada que demonstra que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação.
III. A validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados.
IV. A validação analítica é um tipo de validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais.
A I e III, apenas.
B I, II e III, apenas.
C I, II, III e IV.
D II e III, apenas.
E II e IV, apenas.

Sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais.
II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase clínica.
III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término da execução dos testes pré-clínicos.
IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico.
A II e IV, apenas.
B III, apenas.
C I, II e III, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, apenas.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. Para uma organização obter sucesso na gestão da qualidade, ela deve ser orientada por princípios.
II. O sistema de gestão da qualidade faz uma avaliação sistemática de controle, de comunicação e também de revisões, na tentativa de corrigir e prevenir riscos e problemas que possam afetar a qualidade final do produto durante o seu ciclo de vida.
A A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

Sobre o prazo de validade, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. O prazo de validade de um produto está vinculado às condições de armazenamento.
II. O prazo de validade corresponderá ao tempo necessário para atingir os níveis limítrofes de degradantes.
III. A partir do teste de estabilidade, é possível definir o prazo de validade para os produtos ou medicamentos.
IV. O prazo de validade é definido como o tempo, desde sua fabricação, em que um produto mantém suas características de qualidade dentro de padrões estabelecidos por lei.
A II, apenas.
B III e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II e III.
E I, II, III e IV.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. Seguir a legislação sanitária brasileira, que enfatiza a comprovação da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, é um trabalho rotineiro nas indústrias farmacêuticas.
II. Seguir estas ferramenta asseguram a adequabilidade e confiabilidade dos métodos analíticos, também relacionados aos conceitos de qualidade e confiabilidade com a validação.
A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
D A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

Todos os dias (manhã e tarde), verifique a temperatura e umidade da farmácia, anotando a temperatura Momento, Mínima e Máxima em formulário específico. Após cada verificação, aperte no botão Reset do termômetro, para iniciar uma nova verificação. Na câmara fria, aperte o botão identificado e aguarde o aparecimento das temperaturas mínima e máxima. Em seguida, aperte o botão identificado durante 5 segundos para o reset da temperatura. A temperatura ideal fica entre 2 e 8º C. Em casos de temperatura fora do padrão estabelecido por mais de duas vezes, solicitar assistência técnica para verificação do refrigerador.
Com base no texto e no título mais adequado para o procedimento descrito, assinale a alternativa correta:
A Verificação do refrigerador.
B Manutenção preventiva.
C Temperatura da câmara fria.
D Registro de umidade.
E Registro de temperatura e umidade.