Vamos analisar cada afirmativa: I- A patente é etapa fundamental na pesquisa de novos compostos bioativos, pois ela garante a proteção da invenção e exclusividade de exploração comercial. Verdadeiro, a patente é realmente uma etapa crucial para proteger a propriedade intelectual. II- Para fins de registro junto ao Ministério da Saúde, a forma farmacêutica contendo o pró-fármaco deve ser avaliada, mas a afirmativa não está completa. O registro requer dados sobre eficácia e segurança, não apenas a forma farmacêutica. Portanto, essa afirmativa é considerada falsa. III- A velocidade de biotransformação do composto inativo (pró-fármaco) em composto ativo pode influenciar a liberação do fármaco, mas a afirmativa sugere que isso sempre acarretará aumento da ação biológica, o que não é necessariamente verdade. A relação entre biotransformação e ação biológica não é tão direta. Portanto, essa afirmativa é considerada falsa. IV- Para registro desse pró-fármaco serão necessários: avaliação de liberação do fármaco, estudos de segurança e dados toxicológicos, mesmo que já se tenham esses dados do fármaco protótipo. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois novos estudos são frequentemente exigidos para o registro de um novo composto, mesmo que existam dados de um protótipo. Com base nas análises, os itens verdadeiros são I e IV. Portanto, a alternativa correta que contém todos os itens verdadeiros é: a) I e IV.