A legislação que regulamenta os medicamentos desempenha um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos disponíveis no mercado. A Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, estabelece importantes diretrizes relacionadas aos medicamentos, incluindo definições específicas para diferentes categorias, como o Medicamento Similar. Compreender essa definição é essencial para profissionais da área da saúde, garantindo uma prática clínica informada e em conformidade com as normas vigentes.
Indique qual é a definição de Medicamento Similar segundo a lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999.
A-Um medicamento que contém ingredientes ativos diferentes do medicamento de referência, mas apresenta a mesma forma farmacêutica.
B-Um medicamento que contém ingredientes ativos semelhantes aos do medicamento de referência, mas com diferentes vias de administração e posologia.
C-Um medicamento que é idêntico ao medicamento de referência em todos os aspectos, incluindo tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem e excipientes.
D - Um medicamento que contém os mesmos ingredientes ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado.