Vamos analisar cada uma das assertivas para identificar quais são corretas: A. Evento adverso é um acontecimento de importância médica que ocorre durante uma terapia medicamentosa e tem relação causal direta com medicamento. Análise: Esta definição é imprecisa, pois um evento adverso pode ocorrer sem uma relação causal direta com o medicamento. Portanto, essa assertiva é incorreta. B. Qualquer efeito nocivo, não-intencional e indesejado de um fármaco observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagnóstico é considerado reação adversa ao medicamento. Análise: Esta definição está correta, pois descreve adequadamente o que é uma reação adversa ao medicamento (RAM). Portanto, essa assertiva é correta. C. Uma reação cuja natureza, severidade ou desfecho não é consistente com a informação descrita na bula do medicamento é considerada reação adversa inesperada. Análise: Esta definição está correta, pois descreve uma RAM que não está prevista nas informações do produto. Portanto, essa assertiva é correta. D. A reação adversa é considerada grave quando resulta em morte, ameaça à vida, incapacidade significante ou permanente, anomalia congênita ou hospitalização ou quando prolonga uma hospitalização preexistente. Análise: Esta definição está correta e é amplamente aceita na farmacovigilância. Portanto, essa assertiva é correta. E. Pacientes com comorbidades possuem maior probabilidade de apresentar RAM devido à possibilidade de potencialização da ação dos medicamentos individualmente. Análise: Esta afirmação é verdadeira, pois comorbidades podem aumentar o risco de RAM. Portanto, essa assertiva é correta. Resumindo: As assertivas corretas são: B, C, D e E. A assertiva A foi descartada porque não define corretamente um evento adverso.