Vamos analisar cada um dos itens apresentados: I) A regulamentação existente permite o uso off-label sem a necessidade de estudos clínicos. Verdadeiro, no Brasil, é possível que fitoterápicos sejam utilizados off-label, ou seja, fora das indicações aprovadas, sem a exigência de estudos clínicos rigorosos. II) Todos os fitoterápicos aprovados são submetidos a padronizações e estudos clínicos rigorosos. Falso, nem todos os fitoterápicos aprovados passam por estudos clínicos rigorosos como os medicamentos convencionais. A regulamentação pode variar e muitos fitoterápicos são aprovados com menos exigências. III) Ausência de informações a respeito da eficácia considerando características individuais. Verdadeiro, muitas vezes, não há informações suficientes sobre a eficácia dos fitoterápicos levando em conta as características individuais dos pacientes. Com base na análise, os itens I e III estão corretos, enquanto o item II está incorreto. Portanto, a alternativa correta deve incluir os itens I e III. Se as opções de resposta não foram fornecidas, você deve escolher a alternativa que menciona os itens I e III como corretos.