O que é bioequivalência e por que é exigida?

Bioequivalência refere-se à comparação entre dois medicamentos que contêm o mesmo princípio ativo, avaliando se eles têm a mesma eficácia e segurança quando administrados em doses equivalentes. É exigida para garantir que medicamentos genéricos ou similares tenham o mesmo efeito terapêutico que o medicamento de referência, assegurando a qualidade e a segurança dos tratamentos para os pacientes. Essa avaliação é importante para promover a concorrência no mercado farmacêutico e oferecer opções mais acessíveis aos consumidores.