Logo Passei Direto
Buscar
A Lel n° 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, fixa os requisitos minimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil. Pela legislação atual, os genéricos devem possuir, alem do principio ativo, as mesmas A caracteristicas fisicas, a mesma composição de substâncias, O mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguinea apresentados pelo produto de referência. Pela legislação atual, os genéricos devem apresentar registro pela Anvisa, comprovando a B biodisponibilidade, porem só ha necessidade de teste de bioequivalência para os medicamentos tarjados. Pela legislação atual, os genéricos são medicamentos inovadores (inéditos no mercado), C desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos. Pela legislação atual, os genéricos têm O mesmo principio ativo, mas apresentam em sua D fórmula outras substâncias, como corantes e excipientes (substância usada para dar forma ao medicamento, mas sem efelto farmacêutico) e podem ter forma de apresentação diferente. Pela legislação atual, OS genéricos terão sua patente concedida por até 20 anos; eles E precisam passar por testes de eficácia, segurança e qualidade.
User badge image
Otávio

há 2 meses

Respostas

User badge image

Ed Verified user icon

há 2 meses

Vamos analisar as alternativas apresentadas em relação à Lei n° 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que regulamenta os medicamentos genéricos no Brasil: A) Características físicas, a mesma composição de substâncias, o mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguínea apresentados pelo produto de referência. - Correto, os genéricos devem ter as mesmas características do medicamento de referência. B) Biodisponibilidade, porém só há necessidade de teste de bioequivalência para os medicamentos tarjados. - Isso não é totalmente correto, pois a bioequivalência é exigida para todos os genéricos, não apenas para os tarjados. C) Desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos. - Isso é vago e não define corretamente o que são os genéricos, que são cópias de medicamentos de referência. D) Têm o mesmo princípio ativo, mas apresentam em sua fórmula outras substâncias, como corantes e excipientes. - Correto, os genéricos podem ter excipientes diferentes, mas o princípio ativo deve ser o mesmo. E) Precisam passar por testes de eficácia, segurança e qualidade. - Isso é verdade, mas não é uma definição específica para genéricos, pois todos os medicamentos devem passar por esses testes. A alternativa que melhor representa a definição correta dos medicamentos genéricos, de acordo com a legislação, é a D) Têm o mesmo princípio ativo, mas apresentam em sua fórmula outras substâncias, como corantes e excipientes.

Essa resposta te ajudou?

0
Dislike0

Ainda com dúvidas?

Envie uma pergunta e tenha sua dúvida de estudo respondida!

Mais conteúdos dessa disciplina