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Farmacia

ESTÁCIO
A RDC n.° 16/2007 que aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos​​​​​​​ traz algumas definições importantes sobre medicamentos. Baseando-se nesses conceitos, qual das seguintes afirmativas está correta? Questão 5Escolha uma opção: a. Medicamentos inovadores: são os primeiros medicamentos a descrever um novo mecanismo de ação, ou aqueles definidos pela Anvisa, que tenham eficácia, segurança e qualidade comprovadas. b. Medicamentos similares: são medicamentos que, ao serem administrados na mesma dose molar, não apresentam diferenças significativas em relação à biodisponibilidade. c. Medicamentos equivalentes: são formas farmacêuticas terminadas que contêm o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos. d. Medicamentos bioequivalentes: contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos. e. Medicamentos bioequivalentes: são medicamentos cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, no momento do registro.
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jonathas martins

há 3 meses

Respostas

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há 3 meses

Vamos analisar cada uma das alternativas com base na RDC n.° 16/2007 e nas definições de medicamentos: a) Medicamentos inovadores: A definição está correta, pois medicamentos inovadores são aqueles que introduzem um novo mecanismo de ação e têm eficácia, segurança e qualidade comprovadas. b) Medicamentos similares: A definição não está correta. Medicamentos similares não necessariamente não apresentam diferenças significativas em relação à biodisponibilidade, mas devem ter biodisponibilidade semelhante. c) Medicamentos equivalentes: A definição não está correta. Medicamentos equivalentes são aqueles que têm o mesmo princípio ativo, na mesma forma farmacêutica e na mesma dose, mas a descrição não está precisa. d) Medicamentos bioequivalentes: A definição está correta, pois medicamentos bioequivalentes contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica. e) Medicamentos bioequivalentes: A definição não está correta. Medicamentos bioequivalentes não são definidos apenas pela comprovação de eficácia, segurança e qualidade, mas sim pela equivalência em termos de biodisponibilidade. Após essa análise, as alternativas corretas são a) e d). No entanto, como a pergunta pede para escolher uma opção, a mais precisa e que se alinha diretamente com a definição de medicamentos bioequivalentes é a d). Portanto, a resposta correta é: d) Medicamentos bioequivalentes: contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos.

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