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Metodologia

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Os ensaios clínicos veterinários exigem planejamento metodológico rigoroso para assegurar validade e confiabilidade dos resultados. Diversos aspectos podem comprometer ou fortalecer a qualidade do estudo, desde a definição do tamanho amostral até a análise estatística. Sobre esse tema, assinale a alternativa correta. A A análise por protocolo é considerada padrão-ouro nos ensaios clínicos por incluir apenas os sujeitos que completaram o tratamento, eliminando vieses de perdas amostrais e preservando os benefícios da randomização. B O mascaramento em Medicina Veterinária é desnecessário, pois os animais não têm consciência da intervenção recebida, eliminando o risco de influência de tutores ou pesquisadores nos desfechos. C O processo de randomização pode ser omitido em estudos multicêntricos, já que a diversidade de centros participantes garante equilíbrio automático de fatores de confusão entre os grupos. D Desfechos secundários, como qualidade de vida e sobrevida, não precisam ser definidos previamente no protocolo, já que servem como observações adicionais obtidas no decorrer do estudo. E A determinação do tamanho amostral deve considerar magnitude do efeito, variabilidade do desfecho,
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Maria Carolina

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta: A) A análise por protocolo é considerada padrão-ouro nos ensaios clínicos por incluir apenas os sujeitos que completaram o tratamento, eliminando vieses de perdas amostrais e preservando os benefícios da randomização. - Essa afirmação é parcialmente verdadeira, mas a análise por protocolo pode introduzir vieses, pois exclui dados de participantes que não completaram o tratamento. B) O mascaramento em Medicina Veterinária é desnecessário, pois os animais não têm consciência da intervenção recebida, eliminando o risco de influência de tutores ou pesquisadores nos desfechos. - Essa afirmação é incorreta, pois o mascaramento é importante para evitar viés, mesmo que os animais não tenham consciência. C) O processo de randomização pode ser omitido em estudos multicêntricos, já que a diversidade de centros participantes garante equilíbrio automático de fatores de confusão entre os grupos. - Essa afirmação é falsa, pois a randomização é fundamental para garantir que os grupos sejam comparáveis. D) Desfechos secundários, como qualidade de vida e sobrevida, não precisam ser definidos previamente no protocolo, já que servem como observações adicionais obtidas no decorrer do estudo. - Essa afirmação é incorreta, pois desfechos secundários devem ser definidos previamente para garantir a validade do estudo. E) A determinação do tamanho amostral deve considerar magnitude do efeito, variabilidade do desfecho, - Essa afirmação é verdadeira, pois a determinação do tamanho amostral é crucial para garantir a validade estatística do estudo. Portanto, a alternativa correta é: E.

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