Para identificar a definição correta de um ensaio clínico controlado e randomizado, precisamos entender suas características principais. Um ensaio clínico controlado e randomizado envolve a comparação entre um grupo que recebe um tratamento (grupo de tratamento) e um grupo que não recebe (grupo controle), com a alocação dos participantes feita de forma aleatória. Além disso, é importante que os responsáveis pelo tratamento e os participantes não saibam a qual grupo pertencem (cegamento). Analisando as opções: a) Esta opção descreve corretamente um ensaio clínico controlado e randomizado, mencionando a alocação aleatória, grupos de tratamento e controle, e o cegamento. b) Esta opção se refere a um estudo crítico de literatura, que não é um ensaio clínico. c) Esta opção descreve um estudo observacional longitudinal, que não se encaixa na definição de ensaio clínico controlado e randomizado. d) Esta opção fala sobre um estudo transversal, que também não é um ensaio clínico. e) Esta opção descreve um estudo observacional retrospectivo, que não é um ensaio clínico controlado e randomizado. Portanto, a alternativa correta é: a) Estudo clínico em seres humanos, envolvendo pelo menos um grupo de tratamento e um grupo controle, com envolvimento e seguimento concomitantes, com distribuição aleatória dos indivíduos observados.