A Fase I dos ensaios clínicos é a primeira etapa do processo de pesquisa de novos medicamentos e tem como principal objetivo avaliar a segurança e a farmacocinética do medicamento em um pequeno grupo de voluntários saudáveis. Essa fase é crucial para identificar possíveis efeitos colaterais e determinar a dosagem segura. Analisando as alternativas: a) Confirmar eficácia em larga escala - Isso é mais relacionado às fases posteriores (Fase III). b) Avaliar farmacocinética e segurança - Esta é a descrição correta da Fase I. c) Estudar grupos vulneráveis - Não é o foco principal da Fase I. d) Coletar dados para publicação científica - Embora dados sejam coletados, o objetivo principal não é a publicação. Portanto, a alternativa correta é: b) Avaliar farmacocinética e segurança.