O processo de desenvolvimento de um novo medicamento é longo e rigoroso e passa por várias etapas até que seja liberado para uso em larga escala. Entre essas etapas, os estudos clínicos em seres humanos são fundamentais para comprovar a segurança, a eficácia e a qualidade do fármaco antes de sua aprovação regulatória. Sobre as fases clínicas, é correto afirmar o seguinte: Selecione a resposta: a A fase I é realizada em milhares de pacientes humanos. b A fase II busca comprovar segurança em voluntários saudáveis. c A fase III compara o novo fármaco com terapias já existentes ou placebo. d A fase IV dispensa monitoramento, pois já houve aprovação regulatória. e A fase II ocorre antes dos estudos pré-clínicos.