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O biomédico Responsável Técnico (RT) pelo setor de bioquímica analisa os dados do controle interno da qualidade (CIQ) referentes à dosagem de glicose por hexoquinase ao longo dos últimos 10 dias. Observando os gráficos de Levey-Jennings, ele constata a aplicação das Regras de Westgard com o seguinte panorama: 1º ao 5º dia: valores oscilando aleatoriamente em torno da média, dentro de ± 1 Desvio Padrão (DP). 6º ao 9º dia: todos os valores excedem +1 DP de forma consecutiva. 10º dia: O valor excede +2 DP. Fonte: o autor. Os controles externos de proficiência atenderam à conformidade no mês anterior. Contudo, há clara violação da regra 41s, culminando em uma violação da regra 12s. A equipe plantonista não tomou ações corretivas nos dias anteriores e continuou liberando os laudos rotineiros dos pacientes normalmente. Considerando o texto-base e as diretrizes de gestão da qualidade analítica, assinale a alternativa que descreve a conduta resolutiva adequada ao cenário: ​ A. Elaborar um relatório à direção clínica justificando a instabilidade como falha dos fabricantes de reagentes, comunicando a substituição do método automatizado por fitas reativas (POCT) para evitar o bloqueio da rotina. B. Emitir um adendo no sistema de laudos de todos os pacientes da semana, comunicando que os resultados de glicemia apresentam viés positivo, orientando os médicos a realizarem a avaliação clínica sem necessidade de coleta. C. Comunicar aos analistas, via atualização do manual de rotina, que a denúncia isolada de +2 DP permite a liberação de laudos, orientando-os a repetir a passagem do controle até a concessão de um valor na média para fins de registro. D. Reunir a equipe técnica para comunicar a ocorrência de um erro grave aleatório restrito ao 10º dia, instruindo verbalmente os analistas a recalibrarem o sistema e a liberarem os resultados represados, dispensando registros no sistema da qualidade. E. Estruturar um comunicado de contingência direcionado ao corpo clínico e à gestão de risco, formalizando uma notificação interna de recolhimento (recall) e instruindo a equipe médica sobre a necessidade de reavaliação dos laudos liberados sob viés sistemático.
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Clarinha Kivel

há 2 semanas

Respostas

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há 2 semanas

Vamos analisar o cenário: - Nos primeiros 5 dias, os valores estão dentro de ±1 DP, o que é aceitável. - Do 6º ao 9º dia, todos os valores excedem +1 DP consecutivamente, indicando um viés sistemático. - No 10º dia, o valor excede +2 DP, violando a regra 12s (um sinal de erro sistemático significativo). - A equipe não tomou ações corretivas e continuou liberando resultados, o que é inadequado. - Controles externos estavam conformes, mas o controle interno indica problema. Diante disso, a conduta correta deve: - Reconhecer o erro sistemático e o impacto nos resultados liberados. - Comunicar formalmente o problema para a gestão e corpo clínico. - Orientar a reavaliação dos resultados liberados com viés. - Implementar ações corretivas e preventivas. Analisando as alternativas: A) Justificar a instabilidade como falha do fabricante e mudar método sem investigar é inadequado. B) Emitir adendo orientando avaliação clínica sem coleta não resolve o problema dos resultados incorretos. C) Permitir liberação de laudos com denúncia isolada de +2 DP e repetir controle para registro é incorreto, pois há erro sistemático. D) Tratar como erro aleatório do 10º dia e liberar resultados represados sem registro é incorreto, pois o erro é sistemático e persistente. E) Estruturar comunicado formal de recall e instruir reavaliação dos laudos liberados sob viés sistemático é a conduta correta. Resposta correta: E.

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