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Operações Unitárias

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Uma forma farmacêutica é o estado final que as substâncias ativas apresentam depois de serem submetidas às operações farmacêuticas. Qual a alternativa apresenta informações corretas sobre o delineamento de formas farmacêuticas?
A. Na produção de comprimidos, um número relativamente pequeno de operações unitárias é normalmente usado, geralmente, são apenas a mistura e a granulação dos ingredientes ativos e dos adjuvantes
B. Durante a etapa de delineamento de uma forma farmacêutica não é possível reduzir os custos, sendo possível apenas na etapa de compra dos insumos.
C. Projetar uma forma farmacêutica, geralmente, requer um estudo atencioso apenas a respeito das propriedades físicas dos ingredientes.
D. A operação unitária da mistura está sempre presente em algum estágio da produção de todas as preparações farmacêuticas.
E. Correta: Cada tipo de forma farmacêutica requer um estudo atencioso para obter um produto estável e de elevada qualidade.

Questões para o Sucesso

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Atividade de Autoaprendizagem 1 Operações Unitárias 1-2-3-4

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Ed

há 4 semanas

Vamos analisar as alternativas uma a uma: A) Incorreta. A produção de comprimidos envolve várias operações unitárias além da mistura e granulação, como compressão, revestimento, secagem, entre outras. B) Incorreta. A redução de custos pode ocorrer em várias etapas, inclusive no delineamento da forma farmacêutica, por meio da otimização do processo e escolha de matérias-primas. C) Incorreta. O estudo do delineamento envolve propriedades físicas, químicas, farmacológicas e tecnológicas dos ingredientes. D) Correta. A operação unitária de mistura é fundamental e está presente em praticamente todas as etapas da produção farmacêutica. E) Também correta. Cada forma farmacêutica exige estudo detalhado para garantir estabilidade e qualidade. Como a questão pede a alternativa que apresenta informações corretas sobre o delineamento de formas farmacêuticas, a alternativa que melhor responde é a E. Resposta correta: E. Cada tipo de forma farmacêutica requer um estudo atencioso para obter um produto estável e de elevada qualidade.

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No processo de sedimentação, são observados fenômenos físicos relacionados ao assentamento de sólidos por gravidade. Marque a opção que descreve corretamente aspectos relacionados à sedimentação.
A. Coloides podem ser separados, satisfatoriamente, por sedimentação.
B. Correta: A mistura heterogênea deve ser constituída de uma suspensão sólida suficientemente grande, pois espécies muito pequenas não sofrem sedimentação.
C. A deposição de um sedimento depende, exclusivamente, de características do fluxo envolvido
D. Para ocorrer a sedimentação, é essencial reter a água por um curto período de tempo em um tanque em condições de repouso.
E. Um tanque grande com baixas velocidades de água não permite que o floco assente no fundo.

Todo processo químico industrial é baseado em um conjunto de operações unitárias que, combinadas, formam o processo unitário. Marque a opção que descreve corretamente informações sobre as operações unitárias.
A. Uma operação unitária é caracterizada por um conjunto de ações executadas em etapas sequenciais.
B. A projeção das etapas unitárias presentes na indústria não deve considerar a economia e eficiência do processo geral.
C. As operações unitárias são processos exclusivos de indústrias químicas.
D. Correta : As diferentes etapas dos processos unitários apresentam princípios fundamentais independentes da substância.
E. As operações unitárias, geralmente, são idênticas dentro de um mesmo tipo de indústria. Por isso, são denominadas operações unitárias comuns.

As etapas físicas e químicas de um processo são definidas por meio de um conjunto de estudos e por um grupo de profissionais especializados. Considerando os fatores que possibilitam otimizar e estabelecer operações unitárias eficientes, assinale a opção correta.
A. Um projeto que geralmente apresenta um custo baixo para o reator, muitas vezes, possibilita obter materiais finais que têm elevada pureza e qualidade.
B. Correta: A fabricação de produtos pela indústria deve considerar a facilidade com que uma formulação se presta ao processamento e controle.
C. Estabelecer o processo unitário de uma indústria farmacêutica é uma tarefa relativamente simples, e pode ser realizado por qualquer um que tenha conhecimento a respeito.
D. A etapa de design não desempenha um papel importante na implementação de um processo unitário.
E. Na elaboração de operações unitárias deve-se considerar apenas a confiabilidade e a reprodutibilidade do processo.

A maioria das operações das unidades farmacêuticas pode ser entendida aplicando os primeiros princípios físicos de conservação de massa, momento e energia. Marque a opção que descreve corretamente características e o atual cenário das operações unitárias observadas na indústria farmacêutica.
A. As novas tecnologias aplicadas da indústria farmacêutica têm se limitado a melhorar a eficiência dos processos.
B. A incorporação de tecnologias analíticas nas etapas de produção e análise de medicamentos promoveu discretas alterações na forma de produzir medicamentos.
C. Dentre as contribuições da implementação de tecnologias na produção de medicamentos estão apenas as técnicas de modelagem e ferramentas de análise multivariada.
D. As operações nas unidades farmacêuticas encontram-se no seu apogeu, considerando que todas as indústrias farmacêuticas conseguiram implementar tecnologias de análise em tempo real.
E. Correta: A obtenção de informações em tempo real dos processos abre novas perspectivas para uma fabricação mais segura de produtos farmacêuticos.

Secar um sólido significa a remoção de quantidades relativamente pequenas de água ou de outro líquido do material sólido para reduzir o conteúdo de líquido residual para um valor aceitável baixo. A secagem de sólidos pode ser realizada por vários meios. Marque a alternativa que descreve corretamente informações relacionadas aos métodos de secagem.
A. Correta: A principal diferença entre todos os métodos de secagem é a maneira como os sólidos são movidos através da zona de secagem.
B. A maioria dos secadores utilizados na indústria farmacêutica são aqueles onde a secagem ocorre através de uma superfície metálica com a qual o sólido está em contato.
C. A maioria dos secadores utilizados na indústria farmacêutica são aqueles que usam energia dielétrica.
D. Os secadores podem ser contínuos ou operar em lotes, em ambos deve ocorrer, necessariamente, agitação dos sólidos.
E. A maioria dos secadores utilizados na indústria farmacêutica são aqueles que usam energia eletromagnética, como micro-ondas.

A água é uma matéria-prima crítica nas operações de fabricação farmacêutica e química; suprimentos de água consistentes e de alta qualidade são necessários para uma série de operações. Assinale a alternativa que descreve corretamente a utilização da água pela indústria farmacêutica e as suas consequências.
A. A água usada na indústria farmacêutica pode ser reutilizada graças a regulamentos estritos, geralmente, aprovados pelas autoridades regulamentadoras.
B. Correta: Na indústria farmacêutica, a água pode ser usada como matéria-prima, ingrediente e solvente no processamento, ingrediente de formulação e outras finalidades.
C. A demanda global por água de qualidade, seja para fins de bebida, saneamento, irrigação e uso industrial, tem diminuído nas últimas décadas.
D. A água é utilizada pela indústria farmacêutica apenas para o processamento dos medicamentos.
E. A água ultrapura tem sido usada no setor farmacêutico apenas para a lavagem de sólidos.

O objetivo principal da secagem farmacêutica é a retirada da água, responsável por propiciar um meio reacional propício para reações químicas, fenômenos físicos e proliferação microbiana. Considerando os secadores descontínuos e contínuos, marque a opção correta.
A. A secagem descontinua é considerada mais rápida e eficiente que a secagem por equipamentos contínuos.
B. A secagem descontínua requer aparelhos mais caros, mas podem ser operados a custos menores.
C. Na secagem contínua, o material é estendido e espalhado em cima de tabuleiros e submetido a um vento seco e morno.
D. Correta: Quando há grande quantidade de material sólido a ser secado, é melhor usar secadores automáticos ou contínuos.
E. Quando há quantidades menores de produtos, geralmente, recomenda-se o uso de equipamentos de secagem contínuos.

As agências regulamentadoras de produtos farmacêuticos têm estabelecido um conjunto de normas que visam garantir o fornecimento contínuo de medicamentos de alta qualidade. Nesse sentido, esses órgãos propõem documentos tais como as boas práticas de fabricação de medicamentos para nortear as ações da indústria. Marque a opção que descreve orientações adequadas e baseadas em boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos.
A. As boas práticas de fabricação de medicamentos são relativamente antigas, estando disponíveis desde o início da produção de medicamentos no Brasil.
B. O documento para registro deve descrever, em detalhes, os requisitos com os quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender. Porém, pode omitir algumas operações envolvidas.
C. Não é obrigatório seguir as boas práticas de fabricação de medicamentos para abrir uma indústria farmacêutica.
D. Para obter o seu registro na Anvisa, a empresa deve apenas submeter o arquivo mestre da planta, documento que descreve as atividades relacionadas às boas práticas de fabricação do fabricante.
E. Correta: A resolução da diretoria colegiada RDC n. 301, de 21 de agosto de 2019, teve como objetivo especificar e atualizar as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos.

As operações unitárias, geralmente, são divididas em, pelo menos, cinco classes. Marque a alternativa que relaciona corretamente uma determinada classe com seus exemplos.
A. Processos de transferência de calor: evaporação, liquefação gasosa e condensação.
B. Processos de escoamento de fluidos: trituração, tamisação e centrifugação.
C. Processos termodinâmicos: refrigeração, aquecimento e trituração.
D. Correta: Processos de transferência de massa: destilação, extração, adsorção e secagem.
E. Processos mecânicos: fluidização e filtração.