Exercicios de farmacotecnica

A RDC 17/10 dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Por isso, em geral, as áreas limpas devem ter um sistema de ventilação que insufle ar filtrado e que mantenha uma pressão positiva da área em relação às zonas circundantes.

PORQUE

O tratamento de ar adequado e diferencial de pressão evitam a contaminação e contaminação cruzada na área de produção, minimizando potenciais riscos para o produto.

Analisando as informações acima, conclui-se que

A

as duas afirmações são verdadeiras, e a segunda justifica a primeira.

B

as duas afirmações são verdadeiras, e a segunda não justifica a primeira.

C

a primeira afirmação é verdadeira, e a segunda é falsa.

D

a segunda afirmação é verdadeira, e a primeira é falsa.

E

as duas afirmações são falsas.