A Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, fixa os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil.

Pela legislação atual, os genéricos devem possuir, além do princípio ativo, as mesmas características físicas, a mesma composição de substâncias, o mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguínea apresentados pelo produto de referência