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Quais são as fases da investigação farmacológica, para a comercialização de um fármaco?

Respostas

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Keth Fernandes

A etapa farmacocinética é composta por cinco fases:

Absorção

Distribuição

Biotransformação

Biodisponibilidade

Excreção.

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Octaviano Alves Pereira Neto

Prova de conceito

Estudos clínicos de fase I (segurança e PK/PD), II (posologia e confirma dados da fase I) e III (tratamento x placebo ou similar)

dai segue para o Registro no órgão regulador responsável

Ainda tem os Estudos clínicos de fase IV que validam os de fase III através do uso pós-lançamento e da farmacovigilância


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