FASURGS-Orientacao-03-2016-OcriterioINCLUSAOXEXCLUSAOempesquisascomsereshumanos (1)

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Orientação nº 03 /2016 – Comitê de Ética em Pesquisa da FASURGS 
 
 
 
 
Os critérios “inclusão e exclusão” em PESQUISAS 
COM SERES HUMANOS 
 
 
 
Com o propósito de atender ao caráter educativo deste Comitê de Ética 
em Pesquisa, elaboramos esta orientação a respeito dos critérios de inclusão e 
exclusão de sujeitos nas pesquisas realizadas com seres humanos. 
Esse assunto não é trabalhado nas normativas do CNS nem da CONEP de 
forma didática, tendo em vista que é algo que vai depender da pesquisa. Dessa forma, 
buscamos algumas informações em pesquisas e informativos que estão disponíveis 
nos sítios de busca, como o Google, por exemplo. 
 
Encontramos as seguintes informações e explicações para os critérios de 
inclusão e exclusão: 
 
Uma vez definida a população a ser observada e analisada, é preciso 
que o aluno/pesquisador confira atentamente todos os elementos 
definidos para o perfil dessa amostra, devendo desprezar aqueles que 
não o atendam completamente, considerando os seguintes aspectos 
(UNISANTA, 2004, p.6) 1: 
 O campo de observação; a população escolhida e suas características; 
Se for utilizar apenas uma amostra, o aluno deverá justificar o motivo 
de fazê-lo e apresentar a forma como a mostra será selecionada e suas 
características; Quais são as variáveis utilizadas e como serão 
controladas. 
 
1
 http://www.abntouvancouver.com.br/2015/08/os-criterios-de-inclusao-e-exclusao-de.html 
 
http://www.abntouvancouver.com.br/2015/08/os-criterios-de-inclusao-e-exclusao-de.html
 
 
 
 
Também no site de buscas de pesquisas e artigos científicos Scielo
2
, 
encontramos: 
 
 
Critério de inclusão – Define as principais características da população 
alvo e acessível. É importante tomar decisões que: 1) possam ser 
usadas durante o estudo; 2) possam ser generalizadas para outras 
populações; 3) caracterizem geográfica e temporalmente a população 
acessível, envolvendo decisões sobre objetivos práticos e científicos. 
 
Critérios de exclusão – Indica o subgrupo de indivíduos que, embora 
preencha os critérios de inclusão, também apresenta características ou 
manifestações que podem interferir na qualidade dos dados, assim 
como na interpretação dos resultados. O alcoolismo aumenta a 
generabilidade do estudo em hipertensão arterial, mas pode ser mais 
difícil realizá-lo porque os pacientes são mais difíceis de seguir e aderir 
ao tratamento. Alguns critérios de exclusão são por considerações 
éticas, outros pela menor propensão de determinados pacientes em 
participarem do estudo. Se o número de exclusões se torna excessivo, 
a generalização do estudo para a população geral pode ser 
comprometida 4. 
 
 
 
Os critérios de inclusão e exclusão estão interligados, sendo possível dizer 
que “critérios de inclusão” são os requisitos utilizados pelos pesquisadores para 
selecionar os sujeitos que serão convidados a participar da pesquisa, justamente pelas 
suas características subjetivas e peculiares. Já os “critérios de exclusão” são as 
características verificadas nos sujeitos selecionados que os impedem de participar da 
pesquisa, por não atenderem aos propósitos da pesquisa, por possuírem um estado de 
saúde que os excluem daquele grupo que está apto a participar, por gravidez, entre 
tantos outros motivos. 
Por exemplo: uma pesquisa que tem como objetivo principal identificar a 
preferência, em crianças e adolescentes, pela quantidade de açúcar em sucos. O 
pesquisador poderá usar como critério de inclusão: crianças e adolescentes entre 10 e 
18 anos. E como critério de exclusão, nessa pesquisa: crianças e adolescentes com 
 
2 http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X1998001200001 
 
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X1998001200001
 
diabetes e/ou que possuam alguma sensibilidade alérgica ou alguma intolerância aos 
sucos utilizados. 
Assim, é preciso ficar atento no momento de descrever esses pontos no 
projeto de pesquisa e na Plataforma Brasil, pois são fundamentais para a análise ética 
e metodológica do trabalho.