Aols 1,2,3,4 Tecnologia dos Medicamentos

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Aols 1,2,3,4 Tecnologia dos Medicamentos 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o texto a seguir: 
"Assim, os POPs são recursos tecnológicos importantes na prática de saúde e, como tal, 
devem ser validados, uma vez que, dessa forma, adquirem credibilidade científica, a 
ponto de serem eficazes no processo de mudança da prática assistencial, bem como na 
melhoria do resultado do desempenho dos profissionais. Os POPs ajudam a sintetizar a 
informação mediante uma estrutura concisa e promovem a tradução do conhecimento 
para melhorar a prática." 
Fonte: HONÓRIO, R. P. P; CAETANO, J. A.; ALMEIDA, P. C. Validação de 
procedimentos operacionais padrão no cuidado de enfermagem de pacientes com cateter 
totalmente implantado. Revista Brasileira de Enfermagem, [s.l.], out. 2011, v. 64, n. 5, 
p. 882-889. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0034-
71672011000500013>. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os Procedimentos 
Operacionais Padrões, pode-se afirmar que esses são recursos que orientam os 
colaboradores no desenvolvimento das suas atividades porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Descrevem as informações sobre matérias-primas e equipamentos. 
2. 
Descrevem as instruções das atividades operacionais. 
Resposta correta 
3. 
Descrevem os registros jurídicos para o cumprimento das bpf. 
4. 
Orientam como deve ser feita uma validação de processos. 
5. 
Registram as conformidades dos resultados laboratoriais. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"É do conhecimento científico que o comportamento da forma farmacêutica é 
dependente de variáveis do processo produtivo empregados, mas também do 
desempenho dos excipientes. A escolha do excipiente adequado para determinada 
fórmula deve basear-se nas características dos princípios ativos contidas em formas 
farmacêuticas, bem como na possibilidade de interação destas substâncias com os 
excipientes." 
Fonte: ALVES, L. D. S. et al. Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas 
no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas. Revista de Ciências 
Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2012, v. 33, n. 1, p. 17-25. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que os 
princípios ativos são as substâncias químicas mais importantes de um medicamento 
porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Permitem o desenvolvimento de medicamentos fitoterápicos. 
2. 
São responsáveis pelos aspectos físicos da forma farmacêutica. 
3. 
São responsáveis pela forma farmacêutica ser sólida. 
4. 
São responsáveis pela função terapêutica e definem as escolhas dos excipientes. 
Resposta correta 
5. 
Diferenciam os medicamentos referências e genéricos. 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação 
específica demanda uma abordagem específica diferente de outras fabricações. Cabe aos 
fabricantes de medicamentos assegurarem que todas as etapas e operações [...] 
aconteçam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, que são normas para 
a fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar contaminações e erros 
que possam tornar os medicamentos inadequados para o uso." 
Fonte: BOLOGNESI, T. Checklist para Projetos Industriais Farmacêuticos - 
Medicamentos Não Estéreis. 2012. 37 f. Monografia (Especialização) - Curso de 
Gerenciamento de Projetos, Universidade Federal do Paraná, Curitiba, 2012. 
Sabemos que a implantação das boas práticas de fabricação é obrigatória em todas as 
indústrias farmacêuticas, por isso, possuem princípios que orientam como a produção de 
medicamentos deve ser conduzida. Considerando essas informações e o conteúdo 
estudado, analise as afirmativas a seguir: 
I. A qualificação e validação de equipamentos, processos, fornecedores e matérias-
primas deve ser realizada em todas as etapas do processo produtivo. 
II. As indústrias farmacêuticas têm como obrigação pesquisar e desenvolver novos 
medicamentos anualmente. 
III. A produção de novos medicamentos deve ser promovida com interface entre áreas 
distintas com o propósito de assegurar a qualidade dos fármacos produzidos. 
IV. O estudo da compatibilidade química existente entre as substâncias químicas 
utilizadas como insumo farmacêutico ativo e excipientes deve ser realizado durante o 
processo de pesquisa e desenvolvimento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV. 
Resposta correta 
2. 
III e IV. 
3. 
II, III e IV. 
4. 
I e II. 
5. 
I e III. 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Ambas as inovações, de produto e processo, resultam de um processo dinâmico de 
aprendizado que pode ser assimilado pelas empresas. Assim, um sistema de inovação é 
composto por elementos e relações que propiciam, através da interação com a produção, 
criação, difusão e uso de novas tecnologias." 
Fonte: RADAELLI, V. A inovação na industria farmaceutica: forças centripetas e forças 
centrifugas no processo de internacionalização. 2006. Dissertação de Mestrado - 
Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Instituto de Geociências. 
Além dos processos produtivos, a indústria farmacêutica também é composta por 
processos que possuem como missão auxiliar a produção para garantir a qualidade dos 
medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os 
processos auxiliares a seguir e associe-os com as suas respectivas atividades: 
1) Utilidades. 
2) Pesquisa e desenvolvimento. 
3) Administração. 
4) Serviços gerais. 
( ) Atendimento ao cliente. 
( ) Estudo, desenvolvimento de novos produtos e otimização de formulações. 
( ) Vigilância da empresa. 
( ) Produção de água purificada. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 4, 1, 3. 
2. 
3, 2, 4, 1. 
Resposta correta 
3. 
3, 4, 2, 1. 
4. 
4, 1, 3, 2. 
5. 
1, 2, 4, 3. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o texto a seguir: 
"Para obtenção de medicamentos com qualidade, todo processo envolvido na produção 
deve ser monitorado, incluindo: controle do meio ambiente, controle da fabricação e 
controle final do produto acabado. A contaminação cruzada é um dos pontos críticos 
para a manutenção da qualidade dos medicamentos. Os fatores predisponentes da 
ocorrência são: utilização de equipamentos e vidrarias mal lavadas, presença de pó 
suspenso no ar, além das condições relacionadas ao próprio manipulador." 
Fonte: ALVES, A. P. et al. Avaliação das boas práticas de manipulação nas farmácias 
com manipulação de Cuiabá e Várzea Grande, Estado de Mato Grosso. Revista 
Brasileira Farmácia, 2009, v. 90, n. 1, p. 75-80. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que as 
matérias-primas e embalagens devem ser encaminhadas para fazer a inspeção no setor 
de controle de qualidade, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Se as especificações não forem atendidas, as matérias-primas serão encaminhadas 
para quarentena. 
2. 
O projeto farmacêutico industrial exige que as matérias-primas sejam compatíveis 
com a coloração das embalagens. 
3. 
É necessário fazer o mapa de riscos da produção com base nessa inspeção. 
4. 
Esse é o setor é responsável por validar todos os processos. 
5. 
É preciso verificar se atendem as especificações para a produção de medicamentos. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
"São considerados como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água 
empregados na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em 
laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, 
inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e 
sistemas." 
Fonte: ANVISA. Farmacopeia brasileira. 6. ed. Brasília: Anvisa, 2019. p. 25. 
A água é uma das fontes de contaminações cruzadas e microbiológicas, porisso, 
possuem especificações distintas de uso, que variam conforme a sua aplicabilidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os tipos de água a 
seguir e associe-os com as suas respectivas funções: 
1) Água potável. 
2) Água purificada. 
3) Água para injetáveis. 
4) Água ultrapurificada. 
( ) Utilizada como veículo ou solvente de injetáveis. 
( ) Utilizada para limpeza do processo produtivo. 
( ) Utilizada para produção de medicamentos e cosméticos em geral. 
( ) Utilizada para dosagem de resíduos minerais ou orgânicos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 4, 2, 1. 
2. 
4, 1, 2, 3. 
3. 
2, 1, 4, 3. 
4. 
4, 3, 1, 2. 
5. 
3, 1, 2, 4. 
Resposta correta 
7. Pergunta 7 
/1 
A administração por via oral de medicamentos é a mais aceita pelos pacientes. Isso 
porque os seus aspectos físicos, sólidos e/ou líquidos são mais fáceis de serem 
administrados. Porém, nem sempre é a melhor indicação, já que alguns podem não ser 
absorvidos pelo corpo humano com tanta rapidez devido à sua solubilidade. Cada forma 
farmacêutica possui exigências diferentes com relação à esterilidade do local em que 
serão manuseadas as matérias-primas para fabricá-la, assim como as suas operações 
industriais também podem ser alteradas conforme suas características. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os processos produtivos 
de fármacos e as diferentes operações industriais existentes, ordene os procedimentos a 
seguir de acordo com a sequência em que devem ocorrer durante as operações para a 
produção de medicamentos sólidos na forma farmacêutica de comprimidos: 
( ) Blistagem. 
( ) Mistura. 
( ) Moagem. 
( ) Revestimento. 
( ) Granulação. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 5, 1, 3, 4. 
2. 
5, 2, 1, 4, 3. 
Resposta correta 
3. 
4, 3, 5, 2, 1. 
4. 
1, 2, 5, 4, 3. 
5. 
5, 3, 4, 1, 2. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Não há dúvidas acerca dos benefícios advindos com a produção industrial de 
medicamentos. Contudo, com essa “massificação”, os riscos também se fazem 
presentes. Riscos estes não somente associados ao consumo inadequado, mas também 
relacionados a uma maior probabilidade de falhas durante o processo de produção e/ou 
desenvolvimento. E assim, paralelamente à industrialização de fármacos, inúmeros 
escândalos envolvendo erros de fabricação e no controle da qualidade de medicamentos 
vieram à tona." 
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de 
Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no 
Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. 
Disponível em: 
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTIN
O%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, sabemos que quando for 
constatado alguma falha na produção de um medicamento, esse é encaminhado para 
quarentena, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
O órgão regulatório precisará autorizar sua comercialização. 
2. 
Precisa ser encaminhado imediatamente para o descarte. 
3. 
Apresentou alguma anormalidade que impede seu uso. 
Resposta correta 
4. 
Durante a produção, faltou registrar os epis utilizados. 
5. 
Faltou a realização de um mapeamento de riscos da produção. 
9. Pergunta 9 
/1 
Leia o texto a seguir: 
"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no 
cotidiano daqueles que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios 
decorrentes da sua implementação e consolidação se refletem na qualidade e 
variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o que contribui 
significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas 
governamentais, tais como o Farmácia Popular." 
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de 
Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no 
Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. 
Disponível em: 
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTIN
O%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui 
uma importância significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, 
porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas 
administrativas para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos 
produzidos, evitando, assim, contaminações cruzadas. 
2. 
Avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor 
forma farmacêutica a ser produzida por aquele fármaco. 
3. 
Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos para 
garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos. 
Resposta correta 
4. 
Estabelecem quais são os equipamentos de proteção individual (epis) e as 
normativas que precisam ser seguidas para garantir a função terapêutica do 
medicamento. 
5. 
Indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir 
um medicamento. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, 
científica, tecnológica e de saúde. É um processo que exige investimentos em pesquisa e 
desenvolvimento, produção e controle de qualidade dos produtos, aquisição de 
substâncias, armazenagem e distribuição dos produtos e manutenção de pessoal 
qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias 
ultramodernas, a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, 
aqui incluídos aqueles ao consumidor, à saúde dos trabalhadores e ao meio ambiente 
[...]." 
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: 
análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde 
Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em 
<http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante 
sua rotina de trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a prejudicar sua saúde. Um 
exemplo disso é o manuseio de produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados 
por normativas. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os 
colaboradores dos riscos ocupacionais. 
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas 
atividades com segurança. 
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, 
verde e amarelo. 
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas 
administrativas. 
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem 
afetar a saúde do colaborador, como: ruídos, temperatura, entre outros. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, IV e V. 
2. 
I, II e III. 
3. 
I e II. 
Resposta correta 
4. 
I e III. 
5. 
II e III. 
 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - 
Questionário 
 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A síntese de fármacos pode ser considerada uma aplicação nobre da química orgânica sintética, por 
permitir o acesso a substâncias terapeuticamente úteis, com níveis de complexidade variáveis. Sua 
aplicação na busca de novos protótipos de fármacos representa uma grande parcela dos 
medicamentos disponíveis para uso clínico e movimenta cifras elevadas dentro do mercado mundial. 
Contudo, a decisão de qual classe terapêutica deverá ser objeto de estudo vai dependerdas questões 
que aguardam por resposta […]." 
Fonte: BARREIRO E.J. A Importância da Síntese de Fármacos na Produção de Medicamentos. 
Quim. Nova, v. 14. n. 3, p. 179-188, 1991. 
Sabemos que o processo de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos é lento e os altos 
investimentos realizados podem não trazer os resultados esperados. Com base no texto lido e 
considerando o conteúdo estudado sobre o processo de desenvolvimento de um novo medicamento, 
analise as afirmativas a seguir: 
I. Durante os estágios iniciais de pesquisa e desenvolvimento, a produção é feita em escala 
laboratorial. 
II. O medicamento pode ser produzido em larga escala após o registro formalizado com a Anvisa 
para que o processo seja validado. 
III. Os estudos de compatibilidade química entre as substâncias presentes na formulação 
farmacêutica devem ser realizados durante o processo de pesquisa e desenvolvimento. 
IV. Um medicamento pode conter mais de um IFA com o propósito de potencializar o efeito 
terapêutico. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II. 
2. 
II, III e IV. 
3. Incorreta: 
I, II e IV. 
4. 
I, III e IV. 
Resposta correta 
5. 
II e IV. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
"É conhecida como escalonamento de processo a fase na qual são transferidas todas as informações 
adquiridas em lotes de bancada, envolvendo metodologia analítica, matérias-primas e métodos de 
fabricação, para que sejam utilizadas na produção de lotes em grande escala. É nessa etapa de 
aumento de escala, que são gerados inúmeros dados de processo que serão relevantes para o 
conhecimento do comportamento do fármaco desde a fabricação até o seu tempo em prateleira […]." 
Fonte: PINHEIRO, H. T. Estudo das variáveis de processo, formulação e escalonamento na 
produção de emulsões farmacêuticas. 2008. 95 f. Dissertação (Mestrado) - Curso de Mestrado em 
Processos Industriais, Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo - IPT, São Paulo, 
2008. 
Para cada parâmetro que envolve o escalonamento na indústria farmacêutica, é preciso avaliar os 
aspectos das formulações farmacêuticas, já que existem várias etapas envolvidas para o 
desenvolvimento de uma formulação farmacêutica. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre lote-piloto e escalonamento, analise 
as etapas abaixo e associe-as com as suas respectivas características: 
1) Matérias-primas e Materiais de Acondicionamento. 
2) Equipamentos. 
3) Processo de Fabricação. 
4) Documentações. 
( ) Etapas críticas do processo produtivo. 
( ) Realização de análises para averiguar a qualidade dos insumos. 
( ) Demanda da produção. 
( ) Protocolos das etapas dos processos produtivos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 2, 1, 4. 
2. 
2, 1, 4, 3. 
3. 
3, 4, 2, 1. 
4. 
4, 1, 2, 3. 
5. 
3, 1, 2, 4. 
Resposta correta 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com o objetivo de 
estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da 
população ao tratamento medicamentoso. O processo de implementação dessa política permitiu a 
introdução e a discussão de conceitos nunca antes utilizados para o registro de medicamentos no 
Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, 
sistema de classificação biofarmacêutica e bioisenção". 
Fonte: ARAÚJO, L. U. et al. Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. 
Rev. Panam. Salud Publica, v. 28, n. 6, p. 480-492, 2010. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre registros de medicamentos genéricos, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Os medicamentos genéricos precisam ser submetidos aos ensaios clínicos após os resultados 
dos testes de compatibilidade química. 
II. ( ) Pode-se solicitar a patente de um medicamento genérico, por este ser inovador no mercado. 
III. ( ) Para registrar um medicamento genérico é preciso comprovar a equivalência terapêutica com 
o fármaco de referência. 
IV. ( ) O registro do medicamento genérico possui validade de cinco anos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, F, V. 
2. 
F, F, V, V. 
Resposta correta 
3. 
V, F, V, F. 
4. 
F, V, V, F. 
5. 
V, F, F, V. 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
"A capacitação em ensaios clínicos para avaliação de medicamentos, como elo do processo de 
desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, permite ocupar um espaço bastante rarefeito no 
Brasil entre a pesquisa científica e a produção (embora outras lacunas permaneçam, especialmente 
com relação aos testes toxicológicos pré-clínicos e infraestrutura para produção dos medicamentos a 
serem testados), facilitando a inovação com base nos conhecimentos gerados nas instituições 
nacionais […]." 
Fonte: QUENTAL, C.; SALLES-FILHO, S. Ensaios clínicos: capacitação nacional para avaliação de 
medicamentos e vacinas. Rev. Bras. Epidemiol., 2006. p. 9. 
Para solicitar o registro de um medicamento é obrigatória a aprovação nos ensaios clínicos das fases 
I, II e II. Apenas a fase IV pode ser concluída após a aprovação do registro junto ao órgão 
competente. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre estudos de pesquisa e 
desenvolvimento pré-clínicos e clínicos, analise as etapas abaixo e associe-as com suas respectivas 
características: 
1) Fase I. 
2) Fase II. 
3) Fase III. 
4) Fase IV. 
( ) Reações adversas frequentes. 
( ) Confirmação de segurança e relação dose-resposta. 
( ) Confirmação das reações adversas conhecidas. 
( ) Estudo preliminar de segurança e do perfil farmacocinético. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 4, 2, 1. 
2. 
4, 1, 3, 2. 
3. 
1, 2, 4, 3. 
4. 
3, 2, 4, 1. 
Resposta correta 
5. 
2, 4, 1, 3. 
5. Pergunta 5 
/1 
Os estudos de pesquisa e desenvolvimento pré-clínicos e clínicos possuem como propósito realizar 
uma investigação bioquímica daquela substância química candidata a insumo farmacêutico ativo. 
Além da comprovação da eficácia e segurança de uso, é importante que esses ensaios prevejam o 
delineamento de como será a ação no organismo após o fármaco ser ingerido, e principalmente, que 
façam uma previsão dos efeitos colaterais pouco prováveis, mas que precisam ser registrados na bula 
do medicamento. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre características gerais dos ensaios pré-
clínicos e clínicos durante o desenvolvimento de um medicamento, analise os procedimentos e 
ordene as etapas a seguir de acordo com o propósito de cada fase dos ensaios pré-clínicos e clínicos, 
em ordem cronológica. 
( ) Reações adversas pouco esperadas. 
( ) Perfil farmacocinético. 
( ) Testes in vivo preliminares. 
( ) Perfil e vantagem terapêutica. 
( ) Estudos de bioequivalência. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
5, 2, 1, 4, 3. 
Resposta correta 
2. 
5, 3, 4, 1, 2. 
3. 
1, 2, 5, 4, 3. 
4. 
5, 2, 1, 3, 4. 
5. 
4, 3, 5, 2, 1. 
6. Pergunta 6 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Ficou estabelecido que antes de ser administrada ao ser humano, qualquer nova droga deveria 
apresentar as seguintes características: Composição química, método de preparação e o grau de 
pureza bem estabelecidos; Testes de toxicidade aguda e prolongada por doses repetidas (segurança) 
em diferentes espécies animais; Realização de completa análise patológica em diversos órgãos 
animais, especialmente nos rins e fígado; Conhecimentos acerca da sua absorção, excreção, 
concentração nos tecidos, etc; Possível interação com outras drogas e alimentos […]." 
Fonte: CALIXTO, João B.; SIQUEIRA JUNIOR, Jarbas M. Desenvolvimentode medicamentos no 
Brasil: desafios. Gazeta Médica da Bahia, v. 78, n. 1, p. 98-106, 2008. 
Considerando as informações do trecho e os conteúdos estudados sobre as etapas de pesquisa e 
desenvolvimento de novos medicamentos, sabemos que o primeiro estágio de P&D de um 
medicamento se inicia com a investigação de moléculas que podem possuir ou não ação 
farmacológica porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Assim que se definir quais são as moléculas que serão estudadas, deve-se escolher quais são os 
excipientes que serão utilizados. 
2. 
São substâncias químicas que apresentam alto grau de periculosidade. 
3. 
O insumo farmacêutico ativo é a substância química principal de uma formulação 
farmacêutica. 
Resposta correta 
4. 
A indústria farmacêutica possui um prazo de quinze dias para informar à anvisa quais são as 
moléculas que irão ser estudadas. 
5. 
Os excipientes são os compostos que irão assegurar a qualidade do medicamento. 
7. Pergunta 7 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Os princípios básicos para a validação de processos podem ser determinados das seguintes 
maneiras: Estabelecer se o equipamento do processo tem a capacidade de operar dentro dos 
parâmetros necessários; Demonstrar que o equipamento e a instrumentação de controle, monitoração 
e/ou medição são capazes de operar dentro dos parâmetros prescritos para o equipamento do 
processo; Efetuar ciclos múltiplos representando a faixa operacional do equipamento; e Monitorar o 
processo validado durante a operação de rotina […]." 
Fonte: VILLELA, J. R. Validação de processos: um modelo utilizando ferramentas da qualidade e 
estatísticas. Campinas, 2004. 102 p. Dissertação (Mestrado em Engenharia Mecânica), Universidade 
Estadual de Campinas. 
Conforme o texto lido e os conteúdos estudados sobre validação de processos, é correto afirmar que 
a validação de processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Deve assegurar que os padrões de qualidade exigidos pelas BPF serão cumpridos no processo 
produtivo. 
Resposta correta 
2. 
As operações industriais precisam ser aprovadas previamente pelo comitê de ética devido aos 
ensaios in vivo e in vitro. 
3. 
Assegura a segurança e eficácia do insumo farmacêutico ativo. 
4. 
Garante que a solicitação do registro do medicamento será aprovada. 
5. 
É uma forma de garantir que o projeto farmacêutico não precisará ser reestruturado. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos 
contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa), na 
mesma dosagem e forma farmacêutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro […]". 
Fonte: STORPIRTIS, S. et al. A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre 
medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e científicas. Infarma – Ciências 
Farmacêuticas, [S.l.], v. 16, n. 9/10, p. 51-56, jan. 2013. Disponível em: 
<http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=303>. Acesso 
em: 16 ago. 2020. 
Considerando as informações deste trecho e o que foi estudado sobre medicamentos genéricos e 
similares, é correto afirmar que os medicamentos similares de liberação imediata e de liberação 
retardada precisam substituir os testes de bioequivalência pelos testes de equivalência farmacêutica, 
porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Existe a necessidade de verificar que os resultados dos testes in vivo e in vitro são equivalentes. 
2. 
É necessário fazer análises analíticas para validar as metodologias que caracterizam os 
excipientes. 
3. 
É necessário verificar se os critérios adotados pela anvisa para registro de medicamentos 
similares correspondem aos testes de bioequivalência. 
4. 
É preciso verificar se utilizaram as mesmas substâncias químicas na formulação. 
5. 
É preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos 
medicamentos de referência. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Os instrumentos de controle sanitário que se destacam na área de medicamentos são a concessão do 
registro, a inspeção sanitária para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as 
análises laboratoriais. Especificamente no controle sanitário e regulação, o instrumento que mais se 
destaca para o controle de medicamentos é o registro de medicamentos, que permite ao órgão 
regulador conhecer quais medicamentos estão sendo produzidos e vendidos, garantindo que eles só 
chegarão ao comércio com aprovação de sua eficácia e segurança […]." 
Fonte: CONDESSA, M. B. A política atual para a regulação de medicamentos no Brasil. Cenarium 
Pharm. v. 2. n. 1. p. 1-34, 2005. 
O registro de medicamentos é um processo regularizado pela Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (Anvisa) e as documentações obrigatórias para validar o registro dependem da classificação 
do medicamento e dos estudos que são exigidos. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre registro de medicamentos, analise 
as afirmativas a seguir: 
I. O registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento. 
II. Independente da classe de medicamentos, precisa-se comprovar a eficácia e segurança do 
medicamento para a Anvisa por meio das documentações que validam os estudos de 
desenvolvimento. 
III. O registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório 
correspondente ao país de origem do fármaco. 
IV. O registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sidos 
finalizados. 
V. A validade do registro de medicamentos é de 15 anos para medicamentos genéricos. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, II e III. 
2. 
II e III. 
3. 
II e V. 
4. 
I e II. 
Resposta correta 
5. 
II, IV e V. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"O complexo industrial da química fina cobre uma extensa variedade de produtos químicos, com 
diferentes graus de pureza, que são denominados intermediários de síntese – posto que formam o elo 
entre a química de base e a química fina, bem como os intermediários de uso ou de performance 
(princípios ativos) e as formulações, misturas ou composições contendo tais produtos […]." 
Fonte: OLIVEIRA, N. B. Inovação e produção na química fina. Química Nova, 28 (Supl.), S79-S85, 
2005. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/S0100-40422005000700015>. Acesso em: 14 ago. 
2020. 
Considerando as informações do trecho e os conteúdos estudados sobre química fina, é correto 
afirmar que, para o desenvolvimento de formulações farmacêuticas, estudos investigativos dos 
insumos farmacêuticos ativos e da escolha dos excipientes adequados, os processos de química fina 
são importantes porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Devem facilitar a rota sintética daquele medicamento. 
2. 
Ajudam definir as operações industriais que serão inclusas no projeto farmacêutico. 
3. 
Aumentam a capacidade produtiva e a reprodutibilidade dos ensaios analíticos. 
4. 
É uma exigência obrigatória dos comitês de éticas que aprovam os ensaios clínicos. 
5. 
As substâncias químicas utilizadas devem apresentar alto grau de pureza. 
 
Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - 
Questionário 
 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"As preparações farmacêuticas são aplicadas à pele tanto por suas propriedades 
(lubrificantes, protetores, emolientes, etc) quanto pelo efeito específico do(s) fármaco(s) 
presente(s). No tratamento de doenças da pele, em geral, é desejável que, após a 
aplicação tópica, o fármaco atravesse o estrato córneo e difunda-se através da pele." 
Fonte: GUIMARÃES, Marcelo. Avaliação da liberação e permeação em membrana 
sintética do cetoconazol em cremes O/A. 2001. (Tese) Doutorado em Produção e 
Controle Farmacêuticos. Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Universidade de São 
Paulo. 2001.p. 1-188. 
Os medicamentos que pertencem à classe de formas farmacêuticas semissólidas são os 
géis, cremes e pomadas. Considerando o conteúdo estudado sobre as formas 
farmacêuticas semissólidas, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os cremes possuem três princípios ativos que ficam dissolvidos na água. 
II. As pomadas apresentam como característica principal a adesividade. 
III. Os cremes são constituídos por uma fase apolar e por uma fase polar. 
IV. Os géis medicamentosos se destacam por poderem ser administrados em várias vias. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, II e IV. 
2. 
I e II. 
3. 
II e III. 
4. 
II, III e IV. 
Resposta correta 
5. 
I, III e IV. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“No desenvolvimento de uma forma farmacêutica isenta de açúcar, pode-se substituir a 
sacarose por substâncias não glicogênicas doadoras de viscosidade. Geralmente 
empregam-se polímeros naturais (gomas, derivados celulósicos) ou sintéticos (derivados 
carboxivinílicos), que não sendo absorvíveis, constituem excelente veículo." 
Fonte: LUBI, N. C.; SATO, M. E. O.; GAENSLY, F. Desenvolvimento de formas 
farmacêuticas líquida de uso oral isenta de substâncias glicogênicas, com extrato fluido 
de Mikania glomerata Sprengel - Asteraceae (guaco). Revista Brasileira de 
Farmacognosia. v. 13; p. 43-46. 2003. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre xaropes, pode-se afirmar 
que a viscosidade é uma característica físico-química importante para os xaropes, 
porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Suas formulações possuem compostos químicos derivados de carboxivinílicos. 
2. 
Evita que os medicamentos tenham efeitos colaterais indesejados quando são 
consumidos a longo prazo. 
3. 
São medicamentos que possuem alta viscosidade por sua composição ser 
majoritariamente por sacarose. 
Resposta correta 
4. 
A viscosidade é um fator determinante na estabilidade de um fármaco e evita a 
formação de produtos de degradação. 
5. 
São medicamentos que possuem adição de edulcorantes para aumentar a 
viscosidade. 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os comprimidos são formas farmacêuticas de consistência sólida, obtidos pela 
compressão de substâncias medicamentosas e excipientes, tais como, diluentes, 
aglutinantes, desintegrantes, lubrificantes, corantes e edulcorantes.” 
Fonte: LINSBINSKI, Leda Maria; MUSIS, Carlo Ralph; MACHADO, Silvia Regina 
Pengo. Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de captopril. Revista 
Brasileira de Farmácia, v. 89, n. 3, p. 214-219, 2008. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre comprimidos, 
podemos afirmar que os insumos farmacêuticos ativos que constituem um comprimido 
são preparados com a adição de adjuvantes, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Garante que a forma farmacêutica seja um sólido, e não um líquido. 
2. 
São substâncias que garantem a consistência da formulação. 
3. 
Esses compostos evitam os gostos desagradáveis dos comprimidos. 
4. 
Assegura o formato do comprimido e mantém sua estabilidade. 
Resposta correta 
5. 
Eles asseguram que a formulação terá um tempo de vida útil maior. 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"Para a fabricação de soluções, pesa-se as substâncias sólidas e líquidas. Tritura-se as 
substâncias sólidas em um gral com pistilo, e mistura-se as substâncias líquidas. Agita-
se a mistura até a solubilização total e acondiciona-se em um recipiente adequado." 
Fonte: SILVA, Elano Costa et al. Acompanhamento do processo produtivo de 
medicamentos em uma farmácia de manipulação do município de Mossoró-RN. 
Universidade Federal Rural do Semi-Árido, 2018. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) As soluções podem ser constituídas por substâncias sólidas, líquidas e gasosas. 
II. ( ) O solvente precisa estar presente em menor concentração na formulação. 
III. ( ) As soluções possuem duas fases distintas: uma polar e outra apolar. 
IV. ( ) As soluções são mais instáveis quando comparadas aos medicamentos sólidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V. 
2. 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
3. 
V, V, F, V. 
4. 
V, V, V, F. 
5. 
F, V, V, F. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A absorção de fármacos após administração de medicamentos por via oral depende de 
série de processos. Particularmente no caso de formas farmacêuticas sólidas, a absorção 
acontecerá após adequadas desintegração, dissolução e liberação do fármaco." 
Fonte: PORTA, Valentina; YAMAMICHI, Érika; STORPIRTIS, Sílvia. Avaliação 
biofarmacêutica in vitro de cápsulas de fluconazol. Rev. Bras. Cienc. Farm., São Paulo, 
v. 38, n. 3, p. 333-343, Set. 2002. 
Os medicamentos não podem ser administrados de forma bruta, desta forma, as 
substâncias que apresentam ação farmacológica devem ser incorporadas em formas 
farmacêuticas para facilitar o processo de metabolização pelo organismo. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os pós, grânulos, cápsulas 
e comprimidos, analise as afirmativas a seguir. 
I. A principal vantagem dos pós medicamentosos é a rápida absorção pelo organismo. 
II. Os grânulos apresentam um alto grau de dissolução no organismo. 
III. Em cápsulas, os invólucros duros são mais difíceis de ser metabolizados do que os 
moles. 
IV. Os comprimidos facilitam a ingestão de substâncias que são insolúveis em água. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
I e III. 
3. 
I, II e IV. 
Resposta correta 
4. 
I, III e IV. 
5. 
II e IV. 
6. Pergunta 6 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"As formas farmacêuticas semi-sólidas são bastante populares e muito usadas para 
administração vaginal devido à sua facilidade de utilização, boa aceitação e por se 
tratarem de opções relativamente baratas. No entanto, podem apresentar algumas 
desvantagens como escorrência ou algum desconforto durante a administração." 
Fonte: CUNHA, Ana Raquel Martins. Caracterização tecnológica de produtos semi-
sólidos para administração vaginal: uma perspectiva de segurança. (Tese) Doutorado em 
Ciências Farmacêuticas. Departamento de Ciências Médicas. Faculdade de Ciências da 
Saúde. 2014. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vantagens e 
desvantagens das formas farmacêuticas semissólidas, analise as afirmativas a seguir e 
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Antes de administrar os géis é necessário agitar a embalagem para homogeneizar a 
formulação. 
II. ( ) Os cremes possuem maior espalhabilidade do que as outras formas farmacêuticas. 
III. ( ) As pomadas favorecem o desenvolvimento de edemas. 
IV. ( ) As pomadas são indicadas para casos clínicos em que os pacientes estão com 
lesões agudas graves. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V. 
2. 
V, F, F, V. 
3. 
F, V, V, F. 
4. 
V, F, V, V. 
5. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
7. Pergunta 7 
/1 
Uma substância que apresenta ação farmacológica consegue ser incorporada em mais de 
uma forma farmacêutica diferente, possibilitando que o medicamento esteja disponível 
para ser administrado em mais de uma via e, por isso, os processos de metabolização 
ocorrem de maneira diferente. As formas farmacêuticas precisam ser escolhidas de 
forma que assegure a estabilidade do fármaco frente às substâncias químicas que são 
utilizadas como insumo farmacêutico ativo e excipientes. 
Considerando essas informações e o conteúdo abordado sobre formas farmacêuticas, 
analise as asserções e a relação proposta entre elas. 
I. A fabricação de um fármaco é constituída por uma etapa que estuda todas as 
possibilidades de formas farmacêuticas e constituições químicasdiferentes que ele pode 
apresentar, facilitando a aceitabilidade do medicamento pelo paciente. 
Porque: 
II. Alguns pacientes possuem dificuldades de administrar alguns fármacos, assim, é 
importante que exista a possibilidade de mais de uma forma farmacêutica para que as 
melhores condições sejam oferecidas no tratamento. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A instabilidade das formulações farmacêuticas pode ser detectada em alguns casos por 
uma mudança na aparência física, na cor, odor, gosto ou na textura, enquanto em outros 
casos, podem ocorrer alterações químicas que não são evidentes e que só podem ser 
verificadas por análise química." 
Fonte: STULZER, H. K.; SILVA, M. A. S. Estudo de estabilidade de grânulos 
revestidos e comprimidos contendo captopril. Fazenda Acta. Bonaerense. 2006. p. 497 - 
504. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre emulsões, pode-se afirmar 
que as análises químicas são importantes no papel de caracterizar as emulsões, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
São as análises que irão descrever o tamanho das partículas. 
2. 
A caracterização é necessária para avaliar a formação de produtos de degradação. 
3. 
É preciso identificar qual é a fase externa e a fase interna da emulsão. 
Resposta correta 
4. 
É preciso avaliar a ação dispergente da formulação. 
5. 
É necessário verificar a estabilidade do insumo farmacêutico ativo. 
9. Pergunta 9 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
"A granulação tem por objetivo transformar partículas de pós cristalinos ou amorfos em 
agregados sólidos de resistência e porosidade variadas. Em comparação a uma simples 
mistura de pós, os granulados apresentam mais vantagens." 
Fonte: COUTO, A. G.; ORTEGA, G. G.; PETROVICK, P. R. Granulação. Programa de 
Pós-graduação em Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia. Caderno de 
Farmácia. v. 16. n. 1. 2000. p. 13-20. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre grânulos, podemos 
afirmar que os grânulos apresentam maior probabilidade de reproduzir medições 
volumétricas, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A compressão dos pós facilita as medidas de dosagem. 
2. 
Os grânulos podem se apresentar em tamanhos diferentes. 
3. 
Conseguem assegurar a homogeneidade dos componentes da formulação. 
Resposta correta 
4. 
A dosagem é medida pelo próprio paciente. 
5. 
O tamanho e a densidade alta facilitam as medidas de dosagem. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“No conjunto dos medicamentos disponibilizados pela indústria farmacêutica, 
necessariamente limitados a um certo número de dosagens e de formas de apresentação, 
é frequente a inexistência de produtos quer com as dosagens adequadas às necessidades 
particulares da população pediátrica quer apresentados sob as formas farmacêuticas 
mais apropriadas para administração em Pediatria.” 
Fonte: PINTO S., BARBOSA M. C. Medicamentos manipulados em pediatria: estado 
atual e perspectivas futuras. ARQUIMED. 2008. p. 75-84. Disponível em: 
<http://www.scielo.mec.pt/pdf/am/v22n2-3/22n2-3a07.pdf>. Acesso em: 16 ago. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre formas farmacêuticas 
líquidas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s): 
I. ( ) Os edulcorantes, quando inseridos em medicamentos líquidos, mascaram os gostos 
desagradáveis dos medicamentos, facilitando a administração por via oral em crianças. 
II. ( ) Os medicamentos em forma de soluções vêm acompanhados de uma seringa 
doseadora para facilitar a administração. 
III. ( ) Os xaropes são constituídos por açúcares insaturados e, por isso, o sabor é mais 
adocicado. 
IV. ( ) As suspensões são medicamentos indicados para tratamentos com dosagem 
menor de 1 mg/mL. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, V, F. 
2. 
V, F, F, V. 
3. 
V, F, V, F. 
4. 
V, V, F, F. 
Resposta correta 
5. 
F, F, V, V. 
 
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - 
Questionário 
 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“Os aerossóis são constituídos à base de soluções coloidais, nas quais a fase dispersora é 
gasosa e a fase dispersa é líquida ou sólida. Constituem-se de suspensões de diminutas 
partículas (líquidas ou sólidas) em um gás ou mistura de fases.” 
Fonte: RIBEIRO, J. D. Aerossóis e espaçadores na crise aguda de asma: evolução e 
hora de mudar a rotina. J. Pediatr., Porto Alegre, v. 81, n. 4, p. 274-276, ago. 2005. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre aerossóis, pode-se afirmar 
que esses medicamentos são obtidos a partir do processo de nebulização, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
 Transforma uma preparação farmacêutica líquida em um aerossol.
Resposta correta 
2. 
São formas farmacêuticas divididas em duas fases distintas. 
3. 
Há a formação de um subproduto dispersor. 
4. 
É um processo que ocorre em baixas pressões. 
5. 
A fase contínua é um fármaco sólido. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“A ação de um fármaco, quando administrado a humanos ou animais, pode ser dividida 
em três fases: fase farmacêutica, fase farmacocinética e fase farmacodinâmica. Na fase 
farmacêutica, ocorre a desintegração da forma de dosagem, seguida da dissolução da 
substância ativa. A fase farmacocinética abrange os processos de absorção, distribuição, 
metabolismo e excreção (ADME), ou seja, ‘o que o organismo faz com o fármaco’. A 
fase farmacodinâmica está relacionada com a interação do fármaco com seu alvo 
(receptor, enzimas etc.) e a consequente produção do efeito terapêutico […].” 
Fonte: PEREIRA, D. G. Importância do Metabolismo no planejamento de fármacos. 
Quim. Nova, v. 30, n. 1, p. 171-177, 2007. 
Os fatores fisiológicos podem interferir no processo de metabolização das formas 
farmacêuticas de óvulos e supositórios. Considerando o conteúdo estudado sobre 
processo de metabolização de fármacos, analise as afirmativas a seguir: 
I. As vilosidades ou microvilosidades facilitam no processo de absortividade de óvulos 
e supositórios. 
II. A quantidade de conteúdo que tem cólon influencia no tempo de metabolização. 
III. Alguns medicamentos prejudicam a circulação hepática. 
IV. A hidrossolubilidade pode dificultar o processo de metabolização no organismo. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, II e III. 
2. 
II e IV. 
3. 
III e IV. 
4. 
II e III. 
Resposta correta 
5. 
I e III. 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“Os supositórios são corpos sólidos de vários pesos e formas, adaptados para introdução 
no reto, na vagina ou no orifício uretral do corpo humano, são formas farmacêuticas 
quimicamente e fisicamente estáveis e compatíveis com diversos fármacos […]. Os 
supositórios oferecem uma alternativa como veículo para administração de fármacos de 
uso sistêmico para pacientes que não podem ingeri-los por via oral, tais como pacientes 
pediátricos, pacientes inconscientes ou sujeitos a vômito.” 
Fonte: ENCONTRO LATINO AMERICANO DE PÓS-GRADUAÇÃO. Preparação de 
Supositório de Glicerina. São José dos Campos: Universidade do Vale do Paraiba, 2014. 
4 p. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre supositórios, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) As formulações que possuem ação laxante são produzidas com glicerina. 
II. ( ) A via retal é uma alternativapara pacientes que possuem dificuldades de deglutir. 
III. ( ) As mucosas do reto facilitam a absortividade do fármaco. 
IV. ( ) Os edulcorantes são amplamente adicionados em supositórios. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, F, V. 
2. 
F, F, V, V. 
3. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
4. 
F, V, V, F. 
5. 
V, F, F, V. 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“A via subcutânea é indicada como via de segunda opção para a administração de 
fármacos de forma contínua ou intermitente nos pacientes em cuidados paliativos que 
não podem utilizar a via oral. No entanto, há controvérsias e pouca aderência ao seu 
uso. A dissecção venosa e/ou punção de subclávia ainda são procedimentos frequentes 
nos pacientes com doença avançada, vivenciando a fase final da vida.” 
Fonte: PONTALTI, G. et al. Via subcutânea: segunda opção em cuidados paliativos. 
Clinical & Biomedical Research, v. 32, n. 2, 2012. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre via subcutânea, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Os medicamentos em forma de suspensão não podem ser aplicados via subcutânea. 
II. ( ) A via subcutânea é indicada quando precisa administrar uma grande quantidade de 
medicamentos. 
III. ( ) O volume máximo de injeção é 1,3 mL. 
IV. ( ) Os locais de aplicação precisam ser sempre os mesmos para garantir a ação 
farmacológica. 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, F, V. 
2. 
V, F, V, F. 
Resposta correta 
3. 
V, V, F, F. 
4. 
V, F, V, V. 
5. 
V, V, F, V. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“As modificações realizadas nas formas farmacêuticas ao longo da história têm a ver 
com as necessidades de antigas e novas patologias e funcionamento do organismo 
humano, com novas descobertas científicas e tecnológicas, com a descoberta o 
melhoramento de novos materiais (tecnologia dos polímeros). A investigação em novas 
formas farmacêuticas constitui uma área de significativo investimento científico, 
tecnológico, econômico e de recursos humanos.” 
Fonte: CABRAL, C.; PITA, J. R. Ciclo de Exposições: Temas de Saúde, Farmácia e 
Sociedade. Catálogo. Journal of Pharmacy and Pharmacology, v. 63, n. 10, p. 1368-
1371, 2015. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre novas formas 
farmacêuticas, pode-se afirmar que as indústrias farmacêuticas investem em pesquisa e 
desenvolvimento de novas formulações, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As legislações sobre atualizações modificam-se com frequência. 
2. 
Os médicos solicitam, pelo menos, duas formas farmacêuticas diferentes para 
receitar o medicamento. 
3. 
Possuem como propósito facilitar a adesão do paciente. 
Resposta correta 
4. 
Buscam formas de o medicamento ter um menor valor agregado no mercado. 
5. 
A estabilidade dos medicamentos dura no máximo 30 dias. 
6. Pergunta 6 
/1 
“Os óvulos são formas farmacêuticas de forma ovoide para serem introduzidos na 
cavidade vaginal. Na literatura estrangeira também se designam por supositórios 
vaginais, bolas vaginais, cones vaginais, pessários e pessi. São ovoides, de consistência 
firme com peso que varia entre os 2 e 16 g.” 
Fonte: CABRAL, C.; PITA, J. R. Ciclo de Exposições: Temas de Saúde, Farmácia e 
Sociedade. Catálogo. Journal of Pharmacy and Pharmacology, v. 63, n. 10, p. 1368-
1371, 2015. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os óvulos 
medicamentosos, pode-se afirmar que o ponto de fusão das substâncias químicas 
utilizadas é um fator importante no desenvolvimento da formulação, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
É preciso saber quando o medicamento irá passar do estado líquido para o sólido. 
2. 
É necessário assegurar que não haverá a formação de produtos de degradação. 
3. 
Os óvulos são formas farmacêuticas que precisam fundir à temperatura de 25ºc. 
4. 
É preciso garantir a estabilidade do medicamento a partir de estudos de variação 
de temperatura. 
5. 
Esses fármacos precisam fundir e/ou dispensar em temperatura corporal. 
Resposta correta 
7. Pergunta 7 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“Os supositórios (do latim suppositum – colocado por baixo e torus – fragmento) são 
formas farmacêuticas de natureza sólida, formados por uma massa que contém os 
princípios ativos dissolvidos ou dispersos. Destinam-se à administração retal. O seu 
formato e dimensão são adequados ao reto. A massa funde-se em contacto com a 
mucosa retal. O seu peso varia entre 2-3 g e a dimensão é de cerca de 3,5 cm x 1,2 cm.” 
Fonte: CABRAL, C.; PITA, J. R. Ciclo de Exposições: Temas de Saúde, Farmácia e 
Sociedade. Catálogo. Journal of Pharmacy and Pharmacology, v. 63, n. 10, p. 1368-
1371, 2015. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre supositórios, pode-se 
afirmar que algumas substâncias que apresentam farmacológica são preferíveis 
incorporar nessa forma farmacêutica do que em formas de administração via oral, 
porque: 
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1. 
Alguns fármacos não são metabolizados pelo trato gastrointestinal. 
Resposta correta 
2. 
Os excipientes utilizados nas formas de supositório são mais estáveis. 
3. 
O suco gástrico possui um ph de caráter básico. 
4. 
As características organolépticas dificultam a administração. 
5. 
Os medicamentos são dispersos em uma temperatura de 25ºc. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“Para aplicação por via parenteral, respeitadas as especificidades de cada droga, devem 
elas, de maneira geral, obedecer às seguintes características: a) serem absolutamente 
estéreis; b) líquidas; c) isentas de substâncias pirogênicas; d) apresentarem pH dentro 
dos limites fisiológicos.” 
Fonte: HORTA, W. A.; TEIXEIRA, M. S. INJEÇÕES PARENTERAIS. Rev. esc. 
enferm., São Paulo, v. 7, n. 1, p. 46-79, mar. 1973. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre formas farmacêuticas 
parenterais, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s). 
I. ( ) Os medicamentos injetáveis podem ser suspensões, soluções e/ou emulsões. 
II. ( ) Para as formas farmacêuticas parenterais, o pH recomendado é o 7,0 
(neutralidade). 
III. ( ) O perfil de metabolização de um fármaco deve ser mapeado para a produção de 
medicamentos parenterais. 
IV. ( ) As endoxinas podem fazer parte das formulações desses medicamentos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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1. 
V, F, F, V. 
2. 
V, F, V, F. 
Resposta correta 
3. 
F, F, V, V. 
4. 
F, V, V, F. 
5. 
V, V, F, V. 
9. Pergunta 9 
/1 
O medicamento acondicionado em frascos-ampola pode ser destinado à administração 
em dose única ou dose múltipla. A denominação de frasco de dose múltipla aplica-se 
somente a medicamentos cuja formulação apresenta conservantes e há recomendação de 
reutilização fornecida pelo fabricante. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ampolas, pode-se afirmar 
que se recomenda o armazenamento dos medicamentos líquidos estéreis em ampolas, 
porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A dosagem volumétrica é única em preparações extemporâneas de soluções. 
Resposta correta 
2. 
Esse frasco previne a formação de produtos de degradação que diminuem o tempo 
de prateleira. 
3. 
São medicamentos indicados para tratamentos sistêmicos e de ação prolongada. 
4. 
Assegura que as boas práticas de fabricação sejam cumpridas do início ao fim do 
processo. 
5. 
Esse frasco permite a conservação das substâncias químicas por mais tempo. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o excerto a seguir: 
“Dentre as diferentes formas de administrar um medicamento, a via de administração 
parenteral constitui uma das mais empregadas na veiculação de fármacos e vacinas. 
Essa via permite a liberação da substância farmacologicamente ativa em regiões 
próximas à corrente sanguínea ou diretamente nela,possibilitando efeito rápido e ação 
que pode ser sistêmica ou localizada, dependendo do local de aplicação.” 
Fonte: FREITAS, R. F. et al. Administração de medicamentos por via parenteral: uma 
revisão. Conexão Ciência, v. 11, n. 1, p. 153-158, 2016. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparações parenterais, 
pode-se afirmar que os solventes e os veículos que são utilizados devem apresentar um 
alto grau de pureza, porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
Garantem que a produção seja estéril. 
2. 
Asseguram a eficácia e a segurança após a injeção do fármaco. 
Resposta correta 
3. 
As formulações precisam ter um grau de pureza entre 70% e 80%. 
4. 
Asseguram a formação de produtos e subprodutos de degradação. 
5. 
Seguem os protocolos das boas práticas de fabricação.