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1.
		Com a publicação do livro Principles of Biomedical Ethics, pelo filósofo Tom Beauchamp e o teólogo James Chidress, houve a instituição de um quarto princípio aos três conceitos éticos já apresentados no Relatório de Belmont. Assinale a alternativa que apresenta o princípio definido por Beauchamp e Chidress:
	
	
	
	
	consentimento
	
	
	justiça
	
	
	beneficência
	
	
	não maleficência
	
	
	moral
	
	
		1,25 pts.
	
		2.
		As resoluções do Conselho Nacional de Saúde devem ser conhecidas por todo pesquisador que irá submeter um protocolo de pesquisa à avaliação ética pelo CEP. Duas resoluções são consideradas as bases para o conhecimento das normativas: a Resolução CNS nº 466/2012 e a Resolução CNS nº 510/2016. Assinale a alternativa que apresenta o assunto dessas resoluções, respectivamente:
	
	
	
	
	doenças ultrarraras / área de Ciências Humanas e Sociais. 
	
	
	vacinas / novos medicamentos.
	
	
	pesquisas realizadas no exterior / área da saúde.
	
	
	povos indígenas / área da saúde.
	
	
	diretrizes regulamentadoras para pesquisas com seres humanos / questões específicas de pesquisas na área de Ciências Humanas e Sociais.
	
	
		1,25 pts.
	
		3.
		Algumas pesquisas não necessitam de aprovação pelo Sistema CEP/CONEP para serem realizadas. Assinale a alternativa que apresenta um exemplo desse tipo de estudo:
	
	
	
	
	pesquisa com coleta de sangue.
	
	
	pesquisa em asilos aferindo peso e altura de idosos. 
	
	
	pesquisa realizada com funcionários de uma empresa, através da aplicação de questionário.
	
	
	pesquisa realizada em um hospital, avaliando-se prontuários médicos de pacientes.
	
	
	pesquisa com revisão bibliográfica utilizando artigos publicados na internet. 
	
	
		1,25 pts.
	
		4.
		É correto afirmar sobre as pesquisas com seres humanos realizadas de forma online:
	
	
	
	
	este tipo de pesquisa não é permitido no Brasil.
	
	
	devem assegurar o anonimato dos participantes.
	
	
	não precisam ser submetidas à avaliação ética.
	
	
	nunca permitem a identificação do participante. 
	
	
	são avaliadas eticamente, porém com um número reduzidos de documentos.
	
	
		1,25 pts.
	
		5.
		Os sistemas de revisão ética de pesquisas ao redor do mundo tiveram início a partir da década de 1960. No Brasil, o sistema foi criado pela resolução de 1988 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão de controle social vinculado ao Ministério da Saúde. Posteriormente o sistema foi revisado pela Resolução 196/96, que definiu a criação e a consolidação do sistema brasileiro de revisão ética das pesquisas. Ou seja, o Comitê de Ética em Pesquisa e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CEP/CONEP). BATISTA, Kátia Torres; ANDRADE, Rildo Rinaldo de ; BEZERRA, Nilzete Laurentino. O papel dos comitês de ética em pesquisa. Revista Brasileira de Cirurgia Plástica, v. 27, n. 1, p. 150¿155, 2012. Disponível em: https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-51752012000100025#:~:text=Os%20sistemas%20de%20revis%C3%A3o%20%C3%A9tica,partir%20da%20d%C3%A9cada%20de%201960.&text=Segundo%20a%20Resolu%C3%A7%C3%A3o%20196%2F96,contribuir%20para%20o%20conhecimento%20generaliz%C3%A1vel.. Acesso em: 23 Apr. 2021.
‌Sabendo que esses órgãos são relevantes para as pesquisas científica, analise as afirmativas abaixo:
I. O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todos os tipo de  pesquisas.
II. O CEP tem formação multidisciplinar e avalia as pesquisas em todas as etapas dos estudos envolvendo seres humanos, desde a elaboração do projeto até o relatório final e a publicação.
III. A organização de um CEP em pesquisa é interdisciplinar, e deve obedecer às normas da Resolução 196/96.
Estão corretas as afirmativas. 
	
	
	
	
	II e III.
	
	
	I, II e III.
	
	
	I apenas. 
	
	
	I e III.
	
	
	III apenas.
	
	
		1,25 pts.
	
		6.
		É um colegiado interdisciplinar e independente, com "munus público", que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos - Res. CNS 196/96.
A definição acima refere-se ao. 
	
	
	
	
	CNS
	
	
	CONEP
	
	
	CONCEA
	
	
	CEUA
	
	
	CEP
	
	
		1,25 pts.
	
		7.
		De acordo com a Resolução Nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde:
A eticidade da pesquisa implica em:
a) respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida;
b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos;
c) garantia de que danos previsíveis serão evitados; e
d) relevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária.
Ao analisar os aspectos que contemplam a eticidade em pesquisa, é possível afirmar que esta resolução segue os princípios elencados na:
	
	
	
	
	Lei Arouca
	
	
	Relatório Belmont
	
	
	Declaração de Helsinki
	
	
	Lei nº 6.638/79
	
	
	Código de Nuremberg
	
	
		1,25 pts.
	
		8.
		Todo protocolo de pesquisa que envolve seres humanos deve ser apreciado e aprovado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que segue as orientações da Resolução CNS no. 466/12 e complementares. É CORRETO afirmar que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é:
	
	
	
	
	Substituído pelo Termo de Ajuda de Custo quando se trata de participantes vulneráveis.
	
	
	Utilizado somente quando os participantes são pessoas com deficiência.
	
	
	Preferencialmente redigido em linguagem técnica, pois se trata de documento médico-legal
	
	
	Dispensado no caso de pesquisas que envolvem adultos.
	
	
	Um documento obrigatório assinado pelo participante ou representante legal que visa proteger o participante, o pesquisador e a instituição.

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