Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
UNIVERSIDADE CATÓLICA DE SANTOS BEATRIZ VASCONCELOS OCROCH JÚLIA PEREIRA NUNES LETÍCIA DA SILVA PEREIRA DE ABREU THAÍS CAMARGO VITOR DO AMPARO RELATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA II AULA PRÁTICA DE POMADAS SANTOS – SP 2021 2 SUMÁRIO 1.INTRODUÇÃO...................................................................................... 3 2.FÓRMULA/ ESTUDO CRÍTICO/ PROCEDIMENTO............................. 4 3.DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES ................................................... 7 4.CONSIDERAÇÕES FINAIS.................................................................. 15 5.REFERÊNCIAS..................................................................................... 15 6. ANEXOS................................................................................................16 6.1. EXERCÍCIOS DE FIXAÇAO................................................... 16 3 1. Introdução Como já estudado, sabemos que existem diversas formas farmacêuticas possíveis para veicular um ativo. Dentre elas, se encontram as pomadas que será nosso foco principal neste desenvolvimento. Segundo Thompson (2006), as pomadas são preparações semi-sólidas ou pastosas destinadas à aplicação na pele ou membranas mucosas. Dependendo do tipo de composição que apresenta, essas preparações mantem uma característica de massa mole e untuosa sobre a superfície de pele. Além disso, possuem aspecto homogêneo e tem como objetivo exercer ação local ou de promover penetração percutânea dos princípios ativos presentes em sua composição. As bases das pomadas são utilizadas por conta de seus efeitos físicos, como: ação protetora, emoliente e lubrificante ou utilizadas como veículo para pomadas medicamentosas (ALLEN JR; POPOVICH; ANSEL, 2007). Thompson e Davidow (2013) destacam que as indústrias farmacêuticas utilizam o termo “pomada” para um tipo específico de forma farmacêutica, as pomadas oleaginosas, embora seu significado seja aplicável em qualquer forma farmacêutica de uso externo como cremes e géis. As pomadas possuem uma composição simples, contendo o excipiente simples ou complexo; os adjuvantes de estabilidade físico-química e o fármaco dissolvido ou disperso no excipiente. Um fator determinante par ao sucesso da formulação é a incorporação dos fármacos, uma vez que, o objetivo da preparação é se obter uma preparação homogênea e não arenosa. Portanto, qualquer sólido incorporado a uma base para pomada deve estar solubilizado ou no estado mais fino de subdivisão possível (THOMPSON, 2013). Além disso, há alguns fatores que podem influenciar na absorção das pomadas, podendo ser fatores biológicos e fisiológicos, ou seja, característica do próprio corpo humano e de acordo com o paciente como idade, fluxo sanguíneo, hidratação, região da pele; fatores físico-químicos como a temperatura e concentração do ativo; ou características do solvente como baixo 4 poder de penetração e liberação do ativo e poder lipossolvente. Sendo assim, fica claro que para composição das pomadas ser realizada de forma correta e ao final seja apresentado um produto devidamente qualificado e NRAeficaz, é necessário fazer o estudo de cada componente para definir as escolhas corretas, tendo em vista que muitos fatores podem ser implicantes e prejudicar a atividade da formulação final. 2. FÓRMULA/ ESTUDO CRÍTICO/ PROCEDIMENTO FÓRMULA 1: PASTA D’AGUA Componentes Quantidad es Função Concentraçã o Óxido de zinco 25g Ativo da formulação, usado como adstringente e antisseptico, protegendo a pele e ajudando em irritações. 25% Carbonato de cálcio 25g Agente diluente: usado para dar volume a formuiação 25% Glicerina 25g Solvente:usado para ajudar na dissolução dos componentes solidos em liquidos 25% Água destilada ãã .... 25g Solvente e diluente, usado para dar volume e diluir a formulação 25% Técnica: 1) misturar o óxido de zinco com carbonato de cálcio 2) incorporar a solução hidroglicerinada 3) homogeneizar 4) acondicionar e rotular FÓRMULA 2: POMADA FLUIDIFICANTE 5 componentes quantida des função concentração Mentol 0.5g Ativo: tem ação antisséptica, anticatarral, antiespasmódica e antimicrobiana 1% Cânfora 0.5g Ativo: atua como anti- inflamatório e rubefasciente. 1% Eucaliptol 0.5ml Ativo: tem ação antimicrobiana. 1% Essência de terebentina 0.5ml Ativo: função rubefasciente, faz com que a circulação aumente no local da lesão. 1% Vaselina sólida qsp. ..50g Solvente e diluente: faz a dissolução dos componentes ativos e traz volume a pomada. 96% TÉCNICA: 1) misturar o mentol e a cânfora 2) adicionar a mistura ao excipiente 3) incorporar o eucaliptol e a essência de terebentina 4) homogeneizar; acondicionar e rotular FÓRMULA 3: POMADA REVULSIVA componentes quantida des função Salicilato de metila 2.0ml Ativo: ação antiinflamatória, rubefasciente e analgésica 5% Cânfora 2.0g Ativo: Ação expectorante, descongestionante nasal e antimicrobiana. 5% Mentol 0.5g Ativo: Ação anticatarral, descongestionante e antimicrobiana 1,5% Essência de terebentina 10ml Ativo: Ação rubefasciente, aumenta a circulação local 25% Essência de alfazema 0.2ml Ativo: ação antimicrobiana, 0,5% 6 antitussigena e anticatarral Vaselina sólida 18g Solvente e diluente 45% Parafina sólida 8g Agente de consistência: ajudam na formação da pomada 19% TÉCNICA: 1) dissolver a cânfora e o mentol no salicilato de metila 2) fundir a vaselina e a parafina e adicionar sob agitação constante em 1 3) homogeneizar, resfriar, acrescente as essências 4) acondicione e rotule FÓRMULA 4: POMADA DE BENJOIM componentes quantid ades função concentração Tintura de benjoim 2.0ml Ativo: ação antisséptica 2% Óxido de zinco 10.0g Ativo: ação adstringente e antisséptica 10% Vaselina sólida 40.0g Excipiente hidrófobo, aumenta lubrificação da pomada 40% Manteiga de cacau 48.0g Agente de consistência 48% TÉCNICA: 1) fundir em banho Maria a manteiga de cacau 2) na manteiga fluida incorporar a tintura de benjoim 3) em outro béquer aquecer a vaselina e incorporar o óxido de zinco 4) misturar as duas misturas e homogeneizar 5) espatular, acondicionar e rotular FORMULA 5: POMADA PARA RACHADURA DOS PÉS componentes quantidad es função concentração Ácido bórico 1.5g Adjuvante: possui ação tamponante suave e de isotonizante 3% Ácido salicílico 1.0g Ativo da formulação: ação antiinflamatória, reduzindo o processo inflamatório 2% Tintura de benjoim 1.0ml Ativo: ação antisséptica 2% Glicerina 1.5g Agente de consistência: atua diminuindo o 3% 7 ponto de fusão e dando consistência à preparação Lanolina 5.0g Base de absorção: permite a incorporação da água 10% Vaselina sólida qsp. . 50.0g Diluente da formulação 80% TÉCNICA: 1) incorporar os ácidos na vaselina e reserve 2) incorporar a tintura e a glicerina na lanolina 3) misturar 1e 2 espatulando 4) acondicione e rotule FÓRMULA 6: POMADA HIDRÓFILA componentes quantidad es função concentração Álcool benzílico 1.5g Solvente 3% Etilenoglicol 4.0g Agente umectante devido sua higroscopicidade 8% Lanolina 2.5g Base de absorção: permite a incorporação da água 5% Vaselina sólida qsp. . 50.0g Diluente: traz volume a formulação 84% TÉCNICA: 1) mistura por fusão dos componentes 2) homogeneização 3) acondicione e rotule 3. DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES Fórmula 1: Pasta d’água Óxido de zinco - Descrição física: pó branco, sólido - Solubilidade: insolúvel em água e álcool - pH: aproximadamente 7 - Odor: inodoro - Ação adstringente, adsorvente e antisséptica Carbonato de cálcio 8- Descrição fisica: po branco, solido - Solubilidade: praticamente insolúvel em água e álcool - PH: 9,0 - Odor: inodoro - Ação diluente e Glicerina - Descrição física: líquido viscoso, incolor, cor clara - Solubilidade: miscível com água, etanol, álcool isopropílico, propilenoglicol e polietilenoglicol. Insolúvel em clorofórmio, éter e óleos como o mineral. - pH: neutro - Odor: praticamente inodoro - Ponto de fusão: 18°C -Higroscópico, ou seja, absorve a umidade do ar - É empregado como solvente ou veículo em preparações farmacêuticas destinadas ao uso interno e externo e apresenta propriedades umectantes e conservantes. Água destilada - Descrição física: líquido incolor - Solubilidade: totalmente solúvel em água e insolúvel para todos os produtos insolúveis em água. - pH: 5,0 a 7,5 - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 0°C Fórmula 2: Pomada fluidificante Mentol - Descrição física: sólido, cristais finos e incolor - Solubilidade: pouco solúvel em água e muito solúvel em álcool - Odor: semelhante de hortelã - Ponto de fusão: 40-44°C - Utilizado em preparações por ser antiprurido e devido sua ação anestésica local Cânfora 9 - Descrição física: pó sólido de coloração branca - Solubilidade: solúvel em todos os solventes orgânicos - Odor: aromático característico - Ponto de fusão: 175-177°C - pH: neutro - Apresenta uma certa dificuldade para ser transformado em pó extra fino quando triturado e, por isso, deve ser dissolvido em um solvente adequado antes da incorporação na base da pomada Eucaliptol - Descrição física: líquido incolor - Solubilidade: altamente solúvel em éter etílico e pouco solúvel em água - Odor: semelhante ao da cânfora, fresco e picante - Ponto de fusão: 1,5°C Essência de terebentina - Descrição física: líquido, incolor a levemente amarelado claro - Solubilidade: Solúvel em álcool absoluto, clorofórmio, óleos e essências. Insolúvel em água. - Odor: forte e característico de plantas do gênero Pinus - É um solvente vegetal e utilizado na preparação como adjuvante da forma farmacêutica Vaselina sólida - Descrição física: é uma massa untuosa, mole, translúcida e amarelada ou branca - Solubilidade: praticamente insolúvel em água, álcool quente ou frio, acetona e glicerina. Solúvel em clorofórmio, benzeno, essência de terebentina e na maioria dos óleos voláteis e fixos. - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 55 a 70°C - Possui alta capacidade de absorção de água 10 Fórmula 3: Pomada revulsiva Salicilato de metila: - Descrição física: líquido de cor amarelo claro - Solubilidade: insolúvel em água - Odor: aromático - pH: dados não disponíveis - Ponto de fusão: -8ºC Cânfora - Descrição física: pó sólido de coloração branca - Solubilidade: solúvel em todos os solventes orgânicos e insolúvel em água - Odor: aromático característico - Ponto de fusão: 175-177°C - pH: neutro - Apresenta uma certa dificuldade para ser transformado em pó extra fino quando triturado e, por isso, deve ser dissolvido em um solvente adequado antes da incorporação na base da pomada Mentol - Descrição física: sólido, cristais finos e incolor - Solubilidade: pouco solúvel em água e muito solúvel em álcool - Odor: semelhante de hortelã - Ponto de fusão: 40-44°C - Utilizado em preparações por ser antiprurido e devido sua ação anestésica local Essência de terebentina - Descrição física: líquido, incolor a levemente amarelado claro - Solubilidade: Solúvel em álcool absoluto, clorofórmio, óleos e essências. Insolúvel em água. - Odor: forte e característico de plantas do gênero Pinus - É um solvente vegetal e utilizado na preparação como adjuvante da forma farmacêutica 11 Essência de alfazema -Descrição física: liquido -Solubilidade: Solúvel em álcool absoluto, clorofórmio, óleos e essências. Insolúvel em água -Odor: caracteristico . - É um solvente vegetal e utilizado na preparação como adjuvante da forma farmacêutica Vaselina sólida - Descrição física: é uma massa untuosa, mole, translúcida e amarelada ou branca - Solubilidade: praticamente insolúvel em água, álcool quente ou frio, acetona e glicerina. Solúvel em clorofórmio, benzeno, essência de terebentina e na maioria dos óleos voláteis e fixos. - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 55 a 70°C - Possui alta capacidade de absorção de água Parafina sólida -Descrição física: sólido na forma de barras, incolor na temperatura ambiente -Solubilidade: insoluvel em água e soluvel em tolueno -Odor: inodoro Fórmula 4: Pomada de Benjoim Tintura de Benjoim - Descrição física: pó marrom escuro - Solubilidade: solúvel em solventes orgânicos como álcool e insolúvel em água - Odor: apresenta odor característico - pH: ácido em solução alcóolica - Ponto de fusão: 137°C - Em preparações de uso externo, possui ação adstringente, cicatrizante e apresenta propriedade protetoras da pele. 12 Óxido de zinco - Descrição física: pó fino e branco - Solubilidade: insolúvel em água e álcool - Odor: inodoro - pH: aproximadamente 7 - Pode ser empregado nas prescrições devido sua ação adstringente, antisséptica e protetora, protegendo a superfície de pele danificada. Além de também funcionar como conservante microbiano na preparação. Vaselina sólida - Descrição física: é uma massa untuosa, mole, translúcida e amarelada ou branca - Solubilidade: praticamente insolúvel em água, álcool quente ou frio, acetona e glicerina. Solúvel em clorofórmio, benzeno, essência de terebentina e na maioria dos óleos voláteis e fixos. - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 55 a 70°C - Possui alta capacidade de absorção de água Manteiga de cacau - Descrição física: um sólido mole amarelado e insípido - Odor: suave - Solubilidade: insolúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool e solúvel em álcool absoluto em ebulição - Ponto de fusão: 31-34°C - É um sólido a temperatura ambiente, mas funde à temperatura corporal - Na presença de certos fármacos, pode apresentar incompatibilidade ao seu ponto de fusão Fórmula 5: pomada para rachadura dos pés Ácido bórico - Descrição física: estado físico sólido, pó branco cristalino - Solubilidade: solúvel em água e álcool 13 - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 169°C - pH: 5,1 Tintura de Benjoim - Descrição física: pó marrom escuro - Solubilidade: solúvel em solventes orgânicos como álcool e insolúvel em água - Odor: apresenta odor característico - pH: ácido em solução alcóolica - Ponto de fusão: 137°C - Em preparações de uso externo, possui ação adstringente, cicatrizante e apresenta propriedade protetoras da pele. Glicerina - Descrição física: líquido viscoso, incolor, cor clara - Solubilidade: miscível com água, etanol, álcool isopropílico, propilenoglicol e polietilenoglicol. Insolúvel em clorofórmio, éter e óleos como o mineral. - pH: neutro - Odor: praticamente inodoro - Ponto de fusão: 18°C -Higroscópico, ou seja, absorve a umidade do ar - É empregado como solvente ou veículo em preparações farmacêuticas destinadas ao uso interno e externo e apresenta propriedades umectantes e conservantes. Lanolina - Descrição física: massa untuosa e amarelada - Odor: leve e característico - Solubilidade: quase insolúvel em água, pouco solúvel em álcool a frio, mas mais solúvel em álcool fervente - Ponto de fusão: 40°C Vaselina sólida - Descrição física: é uma massa untuosa, mole, translúcida e amarelada ou branca 14 - Solubilidade: praticamente insolúvel em água, álcool quente ou frio, acetona e glicerina. Solúvel em clorofórmio, benzeno, essência de terebentina e na maioriados óleos voláteis e fixos. - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 55 a 70°C - Possui alta capacidade de absorção de água Fórmula 6: Pomada hidrófila Álcool benzílico - Descrição física: líquido incolor - Odor: aromático - Solubilidade: altamente solúvel em etanol e óleos fixos e voláteis - pH: neutro - É empregado em muitas preparações tópicas devido a ação anestésica para o alívio do prurido Etilenoglicol - Descrição física: líquido, límpido e incolor - Odor: característico - Solubilidade: solúvel em água e na maioria dos solventes orgânicos - pH: 6,5- 7,5 - Ligeiramente higroscópio Lanolina - Descrição física: massa untuosa e amarelada - Odor: leve e característico - Solubilidade: quase insolúvel em água, pouco solúvel em álcool a frio, mas mais solúvel em álcool fervente - Ponto de fusão: 40°C Vaselina sólida - Descrição física: é uma massa untuosa, mole, translúcida e amarelada ou branca - Solubilidade: praticamente insolúvel em água, álcool 15 quente ou frio, acetona e glicerina. Solúvel em clorofórmio, benzeno, essência de terebentina e na maioria dos óleos voláteis e fixos. - Odor: inodoro - Ponto de fusão: 55 a 70°C - Possui alta capacidade de absorção de água 4. CONSIDERAÇÕES FINAIS Aplicando na prática o que foi visto em teoria, foi possível observar que diversos conceitos importantes sobre os componentes de cada formulação influenciam no andamento e no produto final da preparação. Vimos que o ponto de fusão é muito importante para determinar a ordem de incorporação de cada componente. Além disso, a solubilidade também é uma característica importante que se deve ter atenção durante o preparo, pois diferentes componentes se solubilizam em diferentes solventes, portanto em vários casos terão duas fases de início e para incorporação total pode ser que seja necessário o aquecimento visando obter um produto de aparência homogênea, como se apresentam as pomadas. Portanto, com esta aula foi possível relacionar a teoria com a prática de forma que cada conceito teórico ia sendo comprovado e testado durante as preparações e também a importância de conhecer cada componente antes de se iniciar a formulação para, justamente, definir as etapas corretamente visando uma preparação farmacêutica devidamente eficaz. 5. REFERÊNCIAS THOMPSON, Judith E. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3 ed. Porto Alegre (RS): Artmed, 2013. 16 USIQUÍMICA. Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos. FISPQ. Mentol cristal. 2019. Disponível em: < https://assets.ctfassets.net/21bfs0ur5idm/3KU0ZRuBNv37 yLJWrLekBC/2133bb7199aff40c9dc5ac105770bdae/FISP Q_-_Mentol_cristal_rev_00_2019_GHS.pdf > Acesso em 14 de set. 2021. ARINOS. Ficha de Informações de Segurança de Produto Químico. LANOLINA. 2003. Disponível em: < http://201.57.253.136/qualidade/FISPQs/FISPQs%20por% 20clientes/Arinos/lanolina.pdf > Acesso em 14 de set. 2021. ROWE, Raymond et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Sixth Edition: Washington, 2009 BRASIL. Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira . 2ª edição. Brasília, 2012 GALAN et al. Eucalyptol (1,8-cineole): na underutilized ally in respiratory disorders? Journal of Essential Oil Research, pg 2163-8152, 2012. Disponível em: BATISTUZZO. Formulário Médico-Farmacêutico. 2ª ed. São Paulo: Tecnopress, 2012 GAMONAL et al. Terapêutica Dermatológica Tópica. HU Revista, vol. 25, nº 1, Universidade Federal de Juiz de Fora: Juiz de Fora, 1999 ZUCCHARINI, SOLDANI; Camphor: benefits and risks of a widely used natural product. Acta Biol. Szeged 53(2): pg. 77-82, 2009 6. ANEXOS 6.1. EXERCÍCIOS DE FIXAÇÃO 1) Comente o poder de penetração das bases preparadas. https://assets.ctfassets.net/21bfs0ur5idm/3KU0ZRuBNv37yLJWrLekBC/2133bb7199aff40c9dc5ac105770bdae/FISPQ_-_Mentol_cristal_rev_00_2019_GHS.pdf https://assets.ctfassets.net/21bfs0ur5idm/3KU0ZRuBNv37yLJWrLekBC/2133bb7199aff40c9dc5ac105770bdae/FISPQ_-_Mentol_cristal_rev_00_2019_GHS.pdf https://assets.ctfassets.net/21bfs0ur5idm/3KU0ZRuBNv37yLJWrLekBC/2133bb7199aff40c9dc5ac105770bdae/FISPQ_-_Mentol_cristal_rev_00_2019_GHS.pdf http://201.57.253.136/qualidade/FISPQs/FISPQs%20por%20clientes/Arinos/lanolina.pdf http://201.57.253.136/qualidade/FISPQs/FISPQs%20por%20clientes/Arinos/lanolina.pdf 17 O grau de penetração varia muito de acordo com os componentes utilizados. Excipientes hidrófobos de origem animal possuem maior que os de origem vegetal e mineral, sendo este o último o que apresenta menor grau de penetração. Bases de vaselina, por exemplo, são as bases epidérmicas o qual apresentam nenhuma ou pouca penetração na pele. Enquanto as bases de absorção, por exemplo lanolina, são mais penetrantes, absorvem água, possuindo ação emoliente e oclusiva. 2) Qual o objetivo da associação de vaselina e lanolina nas fórmulas acima? A lanolina e a vaselina têm benefícios e funções basicamente iguais, porém como a lanolina é um óleo obtido da lã da ovelha, sendo muito denso, em combinação com a vaselina potencializa seu poder de hidratação. 3) Qual o objetivo da associação de vaselina e manteiga de cacau? A função principal da vaselina é dar corpo para as formulações e aumentar a lubrificação no ato da aplicação sobre a pele, tornando o produto mais agradável. Também pode ser utilizada como veículo em unguentos, pois apresenta elevada penetração. Juntamente com o poder de hidratação da manteiga de cacau, auxilia no processo do não ressecamento da pele. 4) Pesquise sobre ação revulsiva. Ação revulsiva é aquela que provoca alteração na superfície de pele, levando a descongestão e assim, gerando um alívio temporário no local. Acontece que um agente revulsivo provoca a produção de uma inflamação das mucosas como mecanismo curativo. Essa designação é totalmente relacionada com o significado da palavra revulsivo: revolucionário ou agitador. No meio das preparações farmacêuticas, existem alguns exemplos de medicamentos que recebem essa definição devido à suas características e por possuírem ação revulsiva, como é o caso do Gelol, muito conhecido e utilizado no tratamento de redução da dor. 18 5) Pesquise sobre aplicação em superfície de pele. As pomadas são preparações farmacêuticas destinadas à aplicação tópica ou mucosa e, por conta disso, toda sua formulação é preparada visando atender esse objetivo. A pele apresenta diferentes vias de penetração que se dividem em transepidêrmica: intercelular e transcelular; e transanexial: orifícios pilosebáceos e folículo piloso. Sendo assim, alguns fatores biológicos, fisiológicos, físico-químicos ou até mesmo erros na formulação podem interferir na absorção e consequentemente, não haverá o efeito desejado. A administração do fármaco quando aplicado em superfície de pele, seja para tratamento local (tópico) ou sistêmico (transdérmico), é baseada na difusão do ativo através das diversas camadas da epiderme. Em geral, as pomadas são mais eficazes para fornecer os princípios ativos à pele, uma vez que, sua preparação apresenta pouca quantidade de água e mais veículos oleosos gerando maior afinidade com a pele. Além disso, é muito importante saber como está a superfície de pele, se o tecido está íntegro, lesionado ou desidratado pois será um fator de extrema relevância para escolha da preparação.
Compartilhar