Etapas de Desenvolvimento de Medicamentos

Prévia do material em texto

Iniciado em
	terça, 9 Mar 2021, 21:10
	Estado
	Finalizada
	Concluída em
	terça, 9 Mar 2021, 22:49
	Tempo empregado
	1 hora 38 minutos
	Avaliar
	5,30 de um máximo de 8,00(66%)
Parte superior do formulário
Questão 1
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Texto da questão
De acordo com as resoluções e normas internacionais, pesquisa clínica é qualquer investigação em seres humanos com o objetivo de identificar, verificar, observar e(ou) descobrir os efeitos clínicos, farmacológicos e(ou) farmacodinâmicos, além de se verificar as reações adversas de um produto que se encontre sob investigação ou mesmo estudar sua absorção, sua distribuição, seu metabolismo e sua eliminação. Dessa forma, um centro de pesquisas deve ser um local de referência para a condução de pesquisas clínicas, deve promover a segurança e a qualidade na condução das pesquisas, além de desenvolver agilidade e aperfeiçoamento dos processos envolvidos no planejamento e condução de pesquisas. Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item CORRETO. 
Escolha uma opção:
a. A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo, para avaliar os efeitos farmacológicos e toxicológicos
b. A Fase IV permite avaliar a eficácia em pequeno grupo de participantes. Os resultados são utilizados como evidência científica para registro do medicamento.
c. A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.
d. A fase I estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em grande e variado grupo de pacientes.
e. A fase III avalia o risco/benefício a curto e longo prazo dos medicamentos, estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em voluntários sadios.
Feedback
Sua resposta está correta.
A resposta correta é: A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.
Questão 2
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Texto da questão
O desenvolvimento de um medicamento é um processo longo, trabalhoso e de custo bastante elevado. Portanto, implica em uma série de etapas que devem garantir sua segurança e eficácia. Com relação a essas etapas, assinale a afirmativa CORRETA:
Escolha uma opção:
a. Descoberta – Pesquisa pré-clínica – Pesquisas clínica – Marketing e Comercialização.
b. Descoberta – Investigação – Pesquisa pré-clínica – Pesquisa clínica – Pós-comercialização e Farmacovigilância.
c. Pesquisa Básica – Descoberta – Pesquisas pré-clínica – Pesquisa clínica – Pós-comercialização e Farmacovigilância.
d. Pesquisa Básica – Pesquisas clínica – Marketing – Pós-comercialização e Farmacovigilância.
e. Pesquisa Básica – Descoberta – Pesquisa pré-clínica – Pesquisa clínica – Comercialização – Pós-comercialização e Farmacovigilância
Feedback
Sua resposta está incorreta.
A resposta correta é: Pesquisa Básica – Descoberta – Pesquisa pré-clínica – Pesquisa clínica – Comercialização – Pós-comercialização e Farmacovigilância
Questão 3
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Texto da questão
As formas farmacêuticas sólidas administradas pela via oral, cápsulas e comprimidos, são as mais utilizadas por apresentarem maior estabilidade que as formas líquidas, pela eficiência que apresentam e principalmente pela facilidade na administração pelo paciente. Sobre a produção de comprimidos, é INCORRETO afirmar que: 
Escolha uma opção:
a. O amido pré-gelatinizado é um exemplo de agente aglutinante
b. Nas compressoras, o peso do comprimido pode ser ajustado mediante a regulagem da altura do punção inferior.
c. Na granulação a úmido há a etapa de compactação do leito de pós antes da granulação propriamente dita.
d. A compressão direta é utilizada quando os componentes da fórmula apresentam fluxo livre e boas propriedades de adesão. Para a maioria dos fármacos, é necessária a utilização de diluentes especiais, conhecidos como, os quais melhoram as propriedades coesivas e de fluxo.
e. Os métodos de granulação podem ser subdivididos em granulação a úmido e granulação a seco. Sendo a granulação um processo que agrega características desejáveis ao produto, como escoamento mais uniforme, densificação da mistura e uniformidade de conteúdo, processo de etapas reduzidas.
Feedback
Sua resposta está correta.
A resposta correta é: Na granulação a úmido há a etapa de compactação do leito de pós antes da granulação propriamente dita.
Questão 4
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Texto da questão
Comprimido é uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas.  Sobre as formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa que corresponde a sequência CORRETA:
Escolha uma opção:
a. VVFFFFFV
b. FVFVFVVV
c. VVVFFVV
d. VVVFFF
e. VFFFFFFV
Feedback
Sua resposta está incorreta.
A resposta correta é: VVFFFFFV
Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Texto da questão
Os medicamentos genéricos foram implantados no Brasil em 1999, enquanto que, em 2003 publicou-se a regulamentação técnica específica para o registro e para a adequação do registro de medicamentos similares que já eram comercializados no país. Essa nova regulamentação para medicamentos de referência, medicamentos genéricos e medicamentos similares, envolve conceitos farmacêuticos fundamentais. Para que um medicamento genérico possa ser comercializado, deve haver uma avaliação em relação ao medicamento de referência. É considerado aprovado para comercialização como medicamento genérico aquele que:
Escolha uma opção:
a. for absorvido da mesma forma que o medicamento similar.
b. apresentar uma biodisponibilidade absoluta elevada.
c. tiver concentração máxima próxima da concentração máxima do medicamento de referência.
d. for um equivalente terapêutico do medicamento de referência.
Feedback
Sua resposta está correta.
A resposta correta é: for um equivalente terapêutico do medicamento de referência.
Questão 6
Completo
Atingiu 0,30 de 1,00
Texto da questão
 Durante o desenvolvimento de um medicamento, qual a importância do estudo de caracterização do fármaco?
           E relevante que seja analisado a caracterização dos medicamentos, antes do desenvolvimento de uma forma farmacêutica,  é necessário que analise e faça o detalhamento  das características físicas químicas do seu fármaco, observando  o mesmo e mencionado, verificando  sua solubilidade, e estabilidade, sua  propriedades de fluxo, enfim analisando todas as características. Porém, uma das principais características a serem avaliadas na pré -formulação, a solubilidade,  a sua relação com a biodisponibilidade, portanto, a quantificação das propriedades físicas e químicas do fármaco, para que  possa ser desenvolvido o produto, de modo a garantir a sua estabilidade, segurança e eficácia, obtendo-se uma biodisponibilidade adequada do fármaco.
Comentários
Comentário: 
Questão 7
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Texto da questão
Comprimido é a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. Além dos ingredientes ativos, uma variedade de adjuvantes normalmente é incluída em um comprimido; o seu papel é garantir que a operação de compressão ocorra satisfatoriamente e que sejam preparados comprimidos da qualidade especificada. Sobre os excipientes de comprimidos, assinale a alternativa CORRETA:
Escolha uma opção:
a. Os tampões são usados para permitir a compressão de substâncias que não podem aglomerar-se solidamente, qualquer que seja a pressão exercida sobre elas; a adição do tampão permite utilizar uma compressão menor e, portanto, reduzir a força da máquina utilizada
b. Os lubrificantes normalmente agem por três processos: incham em contato com a água, o que permite uma penetração rápida do líquido e favorece a separação dos grãos constituintes do comprimido; reagem com a água ou com o ácido clorídrico do estômago, libertando gases como o oxigênio ou o anidrido carbônicoe dissolvendo-se na água, abrindo assim, canalículos que facilitam a desagregação dos comprimidos; um dos principais lubrificantes utilizados na farmacotécnica de comprimidos é a bentonita
c. Os aglutinantes são adjuvantes usados para acelerar a dissolução ou a desagregação dos comprimidos na água ou nos líquidos do organismo, muitas vezes, é necessário introduzir uma ou mais substâncias aglutinantes para a preparação dos comprimidos
d. Os agentes molhantes são usados para combater a repulsão da água por parte dos lubrificantes (substâncias que tem propriedades hidrófobas); dentre os principais agentes molhantes destacam-se o lauril sulfato de sódio, os sais da trietanolamina e os sais do Tween 80. 
e. Os diluentes são produtos ordinariamente inertes, que se adicionam aos pós a comprimir com a finalidade de absorverem a água dos pós higroscópicos; dentre os principais diluentes solúveis, destacam-se a lactose, o amido de batata e o amido de arroz. 
Feedback
Sua resposta está correta.
A resposta correta é: Os agentes molhantes são usados para combater a repulsão da água por parte dos lubrificantes (substâncias que tem propriedades hidrófobas); dentre os principais agentes molhantes destacam-se o lauril sulfato de sódio, os sais da trietanolamina e os sais do Tween 80. 
Questão 8
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Texto da questão
 No processo de transformação de um fármaco em uma forma farmacêutica definida, é necessário que o mesmo seja  caracterizado. Os estudos de pré-formulação farmacêutica preveem várias etapas, EXCETO:
Escolha uma opção:
a. a avaliação da estabilidade da formulação
b. a verificação da presença de polimorfismo.
c. o exame microscópico.
d.  a avaliação do coeficiente de partição.
Feedback
Sua resposta está correta.
A resposta correta é: a avaliação da estabilidade da formulação
Parte inferior do formulário