Glossario Formulacoes Farmaceuticas

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SÓLIDA 
SEMI-SÓLIDA 
LÍQUIDA
GASOSA 
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO 
PRODUÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS II 
CARLOS DANIEL DUTRA VALÉRIO 
POST - SEMANA 7 
A forma 
farmacêutica serelaciona com a viade administraçãoque vai ser
utilizada!
FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA
Consiste na composição qualitativa e quantitativa do medicamento ou da
forma farmacêutica, ou seja, a formulação especifica os componentes,
que são o Insumo Farmacêutico Ativo e Excipientes, bem como a
quantidade de cada um.
FORMA FARMACÊUTICA
GLOSSÁRIO:
FORMULAÇÕES
FARMACÊUTICAS
Estado final de apresentação que os princípios ativos
farmacêuticos possuem após uma ou mais operações
farmacêuticas executadas com a adição de excipientes
apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de
facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico
desejado, com características apropriadas a uma
determinada via de administração.
Comprimidos 
Cápsulas
Drágeas 
Soluções
Xaropes
Injetáveis
Aerossóis 
Cremes
Pomadas
Géis
Insumo Farmacêutico Ativo (IFA): substância introduzida na
formulação de uma forma farmacêutica que, quando administrada em
um paciente, atua como ingrediente ativo. Tem a capacidade de
exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no
diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo
ainda afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano. 
Excipientes: qualquer componente, que não seja a substância ativa,
adicionado intencionalmente à formulação de uma forma
farmacêutica.
Não interagir com o fármaco;
Deve ser submetido, assim como os fármacos, à
testes de controle de qualidade;
Ter segurança avaliada.
Características de um excipiente ideal:
RDC Nº 34, DE 7 DE AGOSTO DE 2015
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de
Excipientes Farmacêuticos.
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PRODUÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS II 
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Principais Excipientes para Formas Farmacêuticas Sólidas
 
GLOSSÁRIO: 
FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS
Diluente - substância inerte utilizada como agente de enchimento.
Usado para criar volume desejado, propriedade de fluxo (para fluir)
e as características de compressão nas preparações de
comprimidos e cápsulas. (Exemplo: lactose, manitol, amido, celulose 
microcristalina).
Aglutinante - substância utilizada para causar aderência nas
partículas de pó no processo de granulação. Aumentam a coesão
entre as partículas. (Exemplo: Amido, povidona, metilcelulose).
Desagregante/Desintegrante - promove o rompimento da massa
sólida em partículas menores, que acabam podendo se dispersar 
 ou dissolver mais rapidamente. (Exemplo: Amido glicolato de sódio,
amido, carboximetilcelulose reticulada, ácido tartárico, bicarbonato
de sódio).
Lubrificante - utilizado para diminuir o atrito durante a fluidez do
material, facilitando o escoamento dos pós (para dentro das
cápsulas por exemplo), otimizando o processo de fabricação do
medicamento. (Exemplo: Estearato de magnésio, estearato de
cálcio, estearato de zinco, talco).
Agente de revestimento - protege da ação do trato
gastrointestinal. Servem para cobrir o comprimido evitando
degradação antes da hora, protege contra gosto ruim, altera o
tempo de liberação do fármaco no organismo (retarda e prolonga a
desagregação). (Exemplo: Açucarado (glicose, sacarose), película
(Ethocel = etilcelulose ou hidroxipropilmetilcelulose), revestimento
entérico (ftalato de acetato de celulose, goma laca)).
Absorvente - também chamado de secante. Absorve umidade 
 residual. (Exemplo: Carbonato de cálcio, talco, dióxido de silício
coloidal).
Tensoativo - melhora a absorção do fármaco, pois diminuem a
tensão superficial das substâncias (principalmente da água por
substâncias lipossolúveis), facilitando a dissolução. (Exemplo:
Docusato sódico, LSS, polissorbatos, lecitina de soja).
Agentes plastificantes - substâncias empregadas juntamente com
polímeros para modificar a temperatura de transição de fase dos
mesmos e, facilitar a coalescência do filme formado sobre os
grânulos, comprimidos ou pellets. Torna a camada de revestimento
mais uniformemente distribuída sobre o granulado, durante a
preparação de cápsulas de liberação entérica. (Exemplos: glicerina,
trietilcitrato, dibutilftalato, silicone, PPG).
Principais Excipientes para Formas Farmacêuticas Líquidas 
Veículos - são agentes carreadores de substâncias farmacêuticas,
são utilizados na preparação de líquidos orais e parenterais.
(Exemplo: Álcool, água (água purificada, água para injeção, entre
outras), oleaginosos (óleo de amendoim, óleo de gengibre, óleo
mineral)). 
Agente de aumento de viscosidade - usado para alterar a
consistência de uma formulação, fornecendo maior resistência ao
escoamento. (Exemplo: ácido algínico, goma adragante,
metilcelulose).
Agente de tonicidade - usado para dar à solução características
osmóticas semelhantes a dos líquidos fisiológicos (como as usadas
no caso de colírios). (Exemplo: Cloreto de sódio, dextrose).
Agente suspensor - usado para suspender as partículas sólidas no
veículo, aumentando assim, a viscosidade do mesmo. (Exemplo:
Ágar, caulim, metilcelulose, CMC, HMC, goma adragante).
Agente antioxidante - substância empregada na tentativa de
proteger a formulação de da deterioração por processos oxidativos.
(Exemplo: Ácido ascórbico, metabissulfito de sódio).
Agente acidificante e alcalinizante - substâncias utilizadas para
acidificar ou alcalinizar o meio com objetivo de fornecer estabilidade
ao fármaco. (Exemplo de acidificante: ácido acético, ácido cítrico,
ácido fumárico; Exemplo de alcalinizante: hidróxido de sódio,
trietanolamina, dietanolamina).
Corantes - são substâncias puras ou compostas de origem orgânica
ou inorgânica e suas misturas, destinadas a colorir a massa, próprias
à finalidade a que se destinam, obedecendo as especificações de
identidade e pureza estabelecidas pelos organismos internacionais
de referência. (Exemplos: curcumina, bixina).
Aromatizante/Flavorizante - substâncias que são capazes de
produzir modificações no conjunto de sensações olfato-gustativas
tornando as preparações farmacêuticas (ou alimentos) mais
agradáveis em sua administração. (Exemplos: vanilina, óleo essencial
de hortelã).
Edulcorante - substâncias de baixo ou inexistente valor energético
que proporcionam, a um alimento, o gosto doce. (Exemplos:
sacarose, sacarina, ciclamato, aspartame).
Conservantes - são substâncias adicionadas às formas
farmacêuticas com a finalidade de protegê-las de contaminações
microbianas. (Exemplos: Etanol, propilenoglicol, alcool benzílico,
ácido sórbico, ácido benzóico, ácido dehidroacético).
Agentes quelantes - são substâncias que formam complexo estável
(quelato) com metais. São utilizados em algumas preparações
líquidas como estabilizantes para complexar metais pesados, os
quais podem promover instabilidade em formulações. (Exemplo:
EDTA). 
Agente tamponante - usado para fornecer à formulação resistência
contra mudanças de pH em casos de diluição ou adição de
substância de caráter ácido ou básico. (Exemplo: solução-tampão
isotonizante pH 7,4). 
Solvente - agente usado para dissolver outra substância
farmacêutica ou droga na preparação de uma solução. (Exemplos:
água, etanol, glicerina). 
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FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS
Principais Excipientes para Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas
Veículo - são agentes carreadores de substâncias farmacêuticas,
são utilizados também na preparação de cremes, pomadas, loções.
(Exemplos para formas semissólidas Aquo-oleosos: lanolina, álcool
cetílico; Gel: água, álcool etílico, propilenoglicol, óleos vegetais;
Pomadas, substâncias hidrofóbicas: vaselina, parafina, óleos
vegetais, ceras).
Substância de Consistência ou Espessante - usado para aumentar a
consistência na preparação de substâncias semissólidas,como
cremes, pomadas e géis. (Exemplos para consistência de Pomadas e
Cremes: Parafina, álcool cetílico, ceras. Exemplos de substâncias
para dar consistência para Géis (chamadas de geleificantes):
Polímero carboxivinílico (Carbopol), polímero acrílico (Pemulen),
gomas, hidroxietilcelulose (Natrasol).
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REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da
Farmacopeia Brasileira / Brasil. Ministério da Saúde.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2.ed.
Brasília: Anvisa, 2012.
BRASIL. Vocabulário Controlado de Formas
Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens
de Medicamentos , 1ª Edição / Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2011.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 34, de 7 de
agosto de 2015. Brasília: Anvisa, 2012.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, volume
1, 6ª Ed. Brasília, 2019.
SENA, Laís Cristina Santana; SANTOS, João Luiz
Alves dos; ANDRADE, Paulo Henrique Santos;
BRITO, Giselle de Carvalho; LIRA, Ana Amélia
Moreira; LOBO, Iza Maria Fraga. Excipientes
farmacêuticos e seus riscos à saúde: uma revisão da
literatura. Rev. Bras. Farm. Hosp. Serv. Saúde São
Paulo v.5 n.4 25-34 out./dez. 2014
Agentes Umectantes - deixa úmido, pois retêm água. Serve para
evitar o ressecamento de cremes e pomadas. (Exemplo: Glicerina,
propilenoglicol, sorbitol).
Agentes emolientes - amaciamento da camada córnea. (Exemplo:
Glicerina, propilenoglicol, esteres graxos).
Agentes emulsificantes - usado para promover e manter a dispersão
de partículas em um veiculo no qual elas são imiscíveis, podendo ter
como produto final uma emulsão líquida ou semissólida. OBS:(Os
Agentes Tensoativos reduzem a tensão superficial das substâncias
permitindo a estabilização das emulsões). (Exemplo: Álcool cetílico,
monoestearato de glicerila, monoleato de sorbitano).
 
GLOSSÁRIO: 
FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS
Um mesmo excipiente pode exercer
mais de uma função em uma
formulação!