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1. TÍTULO
 
 
Procedimento Operacional – Programa de Recolhimento de Produtos (Recall) 
2. OBJETIVO 
 
Estabelecer procedimentos a serem adotados para assegurar o recolhimento de produtos não 
conformes do mercado, seja esta não conformidade detectada na empresa ou após a expedição dos 
mesmos, incluindo em trânsito. O POP contém a forma de segregação dos produtos afetados e 
destinação final, determinação dos responsáveis pela execução das atividades e os procedimentos de 
comunicação do recolhimento dos alimentos à cadeia de produção, autoridades e consumidores. 
 
3. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA 
 
RDC nº 24 – ANVISA, de 08 de junho de 2015; 
Portaria nº 1.428/MS de 26 de novembro de 1993; 
Portaria nº 326/MS, de 30 de julho de 1997; 
RDC nº. 275 – ANVISA, de 21 de outubro de 2002; 
 
4. CAMPO DE APLICAÇÃO 
 
Procedimento destina-se à área administrativa da empresa PariPassu. 
 
5. DEFINIÇÕES 
 
Para utilização e entendimento correto deste documento, estão determinadas as seguintes definições: 
 
- Agravo à saúde: mal ou prejuízo à saúde de um ou mais indivíduos, de uma coletividade ou 
população; 
 
- Anuência prévia
: procedimento pelo qual a ANVISA avalia, previamente à divulgação, o conteúdo 
informativo da mensagem de alerta aos consumidores, submetido pela empresa interessada;
 
 
- Autoridade sanitária: órgão ou agente público competente na área da saúde, com poderes legais 
para regulamentar, licenciar, fiscalizar e realizar demais ações no âmbito da vigilância sanitária; 
 
- Cadeia produtiva: refere-se a todas as empresas envolvidas nas etapas de produção, industrialização, 
armazenamento, fracionamento, transporte, distribuição, importação e ou comercialização de 
Programa de Recolhimento de Produtos (RECALL)
Procedimento Operacional Padrão
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Cód. Identificação:
Revisão:
Elaborado por:
Aprovado por: 
Data da aprovação:
alimentos, inclusive in natura, bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares, matérias-primas 
alimentares, aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens e outros 
materiais em contato com alimentos; 
 
- Consumidor: toda pessoa física ou jurídica que adquire ou utiliza produto ou serviço como 
destinatário final; 
 
- Empresa interessada: empresa que solicita o registro do produto objeto do recolhimento ou efetua a 
notificação dos produtos isentos de registro junto ao órgão competente ou é a responsável direta 
pelos produtos isentos ou não de registro; 
 
- Empresa distribuidora: aquela que atua na distribuição do (s) lote (s) do (s) produto (s) objeto do 
recolhimento; 
 
- Empresa receptora: aquela que atua na comercialização do (s) lote (s) do (s) produto (s) objeto do 
recolhimento; 
 
- Lote de produto: conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante ou 
fracionador, em um espaço de tempo determinado, sob condições essencialmente iguais; 
 
- Mensagem de alerta aos consumidores: comunicado que deve ser apresentado pela empresa 
interessada aos consumidores, contendo a identificação do produto, o motivo do recolhimento, os 
riscos à saúde, as recomendações aos consumidores, dentre outras informações pertinentes; 
 
- Produto: refere-se a alimentos, inclusive in natura, bebidas e águas envasadas, ingredientes 
alimentares, matérias-primas alimentares, aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia de 
fabricação, embalagens e outros materiais em contato com alimentos, para consumo humano; 
 
- Rastreabilidade: conjunto de procedimentos que permite detectar a origem e acompanhar a 
movimentação de um produto ao longo das etapas da cadeia produtiva, mediante dados e registros 
de informações; 
 
- Recolhimento: ação a ser adotada pela empresa interessada e demais empresas da cadeia produtiva, 
que visa à imediata e eficiente retirada de lote (s) de produto s) do mercado de consumo; e 
 
- Risco: probabilidade de ocorrência de um efeito adverso à saúde e da gravidade de tal efeito, como 
consequência de um perigo ou perigos nos alimentos. 
 
6. RESPONSABILIDADES 
 
6.1 O setor Comercial deve receber a reclamação do consumidor, quando a notificação vem da 
empresa, o recebimento compete ao setor Administrativo. 
6.2 
Programa de Recolhimento de Produtos (RECALL)
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O setor Administrativo é o responsável por implementar, acompanhar e verificar o cumprimento 
deste Procedimento
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6.3 Os setores de Qualidade e Produção são responsáveis pelo atendimento e preenchimento do 
Relatório de Recolhimento de Produtos Não Conformes.·. 
6.4 O [Cargo de Responsável por Logística e Distribuição] é o responsável pelo recolhimento do 
produto no cliente e/ou consumidor final.·. 
6.5 O setores Comercial e Administrativo são responsáveis pela comunicação da inconformidade 
dos produtos, bem como da resposta técnica, ao cliente e as autoridades sanitárias. 
 
7. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES 
 
7.1 Equipe 
 
7.1.1 A equipe deve ser formada pelo proprietário e um responsável para os setores Comercial, 
Administrativo, de Qualidade, além do [Responsável pela Logística e Distribuição] eu um 
.oãçudorp ad redíl 
 
7.2 Recolhimentos dos Produtos 
 
7.2.1 A recuperação dos produtos deve ser realizada após recebimento das informações, pelo 
setor Administrativo, do número de lote, tipo de produto, detalhamento dos insumos 
utilizados, quantidade de insumos utilizada (conforme Relatório de Produto Não 
Conforme) e, nos casos em que o produto já tiver sido comercializado, informações da 
venda. 
7.2.2 O recolhimento dos produtos do (s) cliente (s) deve ser realizado imediatamente. As ações 
:res meved sadamot 
- Reter lotes de produtos não conformes ainda em estoque, identificando-os; 
- Interromper entregar dos produtos não conformes em trânsito; 
- Realizar rastreabilidade interna para verificar causas da não conformidade, lotes e 
quantidades envolvidas; 
- Comunicar autoridades conforme item 7.3; 
- Implementar ações corretivas e monitorá-las; 
- Quando necessário, interromper produção do produto em questão; 
- Avaliar custos e implicações legais para realização do Recall; 
- Decidir sobre realização do Recall; 
- Rastrear a quais clientes o produto foi entregue e informa-los; 
- Comunicar os consumidores conforme item 7.4; 
- Fazer o recolhimento dos produtos; 
- Conferir quantidades de produto expedidas e recolhidas; 
- Rever estoque e avaliar necessidade de reposição ao consumidor. 
7.2.3 O setor de Qualidade e os líderes da produção são responsáveis por rastrear o número de 
lote, tipo de produto, detalhamento dos insumos utilizados, quantidade de insumos 
utilizada (conforme Relatório de Produto Não Conforme) e, nos casos em que o produto já
 tiver sido comercializado, informações da venda.
7.2.4 e as possíveis causas para o ocorrido. 
7.2.5 O (s) produto (s) recolhidos e encaminhados à empresa, devem ser armazenados em local 
seguro e devidamente identificados 
7.2.6 Nos casos em que apresente características sensoriais alteradas, o (s) produto (s) devem 
ser inutilizados imediatamente 
As Não Conformidades deverão ser classificadas de acordo com os riscos. 
Classe 1: Onde existe grande possibilidade de que o consumo cause danos à saúde do 
consumido. Neste caso, os produtos devem ser recolhidos imediatamente do mercado, em 
todos os estágios, incluindo residências dos consumidores. 
Classe 2: Onde existe pouca possibilidade de que o consumo do produto possa vir a causar 
danos à saúde do consumidor. Neste caso, produto é recolhido do mercado, não incluindo 
a residência do consumidor. 
Classe 3: Onde não existe a possibilidade de que o consumo do produto possa vir a causar 
danos à saúde do consumidor. Neste caso, é facultativo o recolhimento do produto, a não 
ser quando houver solicitação do reclamante. 
7.2.7 A não conformidade também será classificada de acordo com sua gravidade e a destinação 
:seõçacifissalc satsedáredneped 
Nível de Criticidade 1 (Gravidade alta): Resíduos de defensivos acima dos limites permitidos. 
Destino ao lote: Recolha e descarte. 
Nível de Criticidade 2 (Gravidade média): Contaminação por patógenos. Destino ao lote: 
.etracsed e ahloceR 
Nível de Criticidade 3 (Gravidade baixa): Presença de materiais estranhos. Destino ao lote: 
recolha e reprocesso. 
7.3 Comunicado às Autoridades 
 
7.3.1 Deve ser realizada comunicação eletrônica à ANVISA através do e-mail 
recolhimento.alimentos@anvisa.gov.br em até 48 horas. 
 
7.4 Comunicado aos Consumidores 
 
7.4.1 Este comunicado é o elemento de recall que informará aos consumidores e à coletividade 
sobre o risco e deve contribuir para a prevenção de acidentes. Deve ser um anúncio 
publicado na mídia, convocando o consumidor a atender o recolhimento. O aviso deverá: 
 
a) Ser elaborado com informações concisas, claras e objetivas, evitado o uso de termos 
técnicos, informações ambíguas ou insuficientes para o entendimento do consumidor. 
b) Nos casos de mídia impressa, estar dimensionado para garantir a fácil visualização e 
em seção de destaque. 
c) Em rádio e TV, ser divulgado de forma suficientemente clara para garantir o 
entendimento das informações. 
d) Em página eletrônica, este deverá estar em local de destaque e fácil visualização, na 
tela inicial, sem prejuízo da disponibilidade dos avisos veiculados em rádio, TV e mídia 
impressa. 
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7.4.2 O aviso de risco deve ser veiculado em mídias sociais do fornecedor, quando as possuir, 
sem prejuízo a demais ações que ampliem o alcance da informação ao consumidor. 
7.4.3 Orientando esta comunicação, segue um modelo de Comunicado de Recall 
 
7.5 Atendimento aos Consumidores 
 
7.5.1 A empresa deve monitorar a campanha de recolhimento e manter as autoridades 
informadas sobre seu andamento. Deverá também apresentar relatórios de 
acompanhamento da campanha à Defesa do Consumidor com periodicidade mínima de 60 
dias; estes relatórios devem conter informações da quantidade de produtos recolhidos, 
reparados e em estoque, separadamente por estado da federação. O envio do relatório é 
obrigação prevista na portaria 487 e seu envio não requer provocação da Defesa do 
Consumidor por meio de notificação. 
7.5.2 O [Cargo Administrativo] é responsável pelo registro do recolhimento no Relatório 
Periódico do Recolhimento de Produtos. 
7.5.3 As reclamações dos clientes devidamente respondidas, no menor prazo possível, deverão 
ser registradas no Relatório de Não Conformidade. 
7.5.4 A empresa interessada deve garantir a veiculação da mensagem de alerta aos consumidores 
a cerca do recolhimento dos produtos. 
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7.5.5 A mensagem de alerta deve conter informações concisas, primando por clareza e 
objetividade, evitando o uso de termos técnicos, informações ambíguas ou que não 
alcancem o entendimento do consumidor. 
a) Denominação de venda, marca, lote, prazo de validade, número de regularização junto 
ao órgão competente, conteúdo líquido e embalagem, quando aplicável; 
b) Identificação da empresa interessada; 
c) Motivo do recolhimento; 
d) Riscos ou agravo à saúde dos consumidores; 
e) Recomendações aos consumidores, informando locais disponibilizados para a troca dos 
produtos; 
f) Telefone e meios de contato; 
g) Imagem do produto. 
7.5.6 A empresa realizará retirada e substituição imediata do produto. 
7.5.7 ANEXO XX – Comunicação de Recolhimento a Anvisa e Mensagem de Alerta aos 
Consumidores 
 
8. MONITORIZAÇÃO 
 
O quê? Como? Quando? Quem? 
Recolhimento dos 
produtos 
Observação visual da quantidade de devoluções 
preenchidas no RQ XX – Relatório Periódico do 
Recolhimento de Produtos 
Semanalmente Diretoria 
comercial 
Atendimento ao 
consumidor 
Observação visual da quantidade de respostas 
técnicas a clientes emitidas 
Semanalmente Diretoria 
comercial 
 
9. VERIFICAÇÃO
 
 O quê? Como? Quando? Quem? 
Avaliação da Observação do preenchimento do 
RQ XX – Relatório Periódico do Recolhimento de 
Produtos. 
Observação Visual Mensalmente Consultor 
contratado 
Avaliação da Observação da quantidade de 
respostas técnicas a clientes emitidas no 
Relatório RQ XX – Relatório de Não 
Conformidade. 
Observação Visual Mensalmente Consultor 
contratado 
 
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10. AÇÃO IMEDIATA / AÇÕES CORRETIVAS 
 
10.1 Para recolhimento de produtos nos casos em que a empresa não realizou o recolhimento 
10.1.1 Verificar com o responsável a não elaboração do Plano de Ação para as não 
conformidades detectadas no Relatório Periódico de Recolhimento de Produtos; 
10.1.2 Promover programa de Capacitação Continuada 
10.2 Para Atendimento ao consumidor caso a Empresa não respondeu ao cliente 
10.2.1 Entrar em contato com o cliente para avaliar sua satisfação o mais rápido possível 
 
11. OBJETIVO 
 
Os registros da qualidade gerados pelas atividades deste procedimento são controlados desta forma: 
 
 
12. ANEXOS 
 
Anexo XX – Comunicação de Recolhimento a ANVISA e Mensagem de Alerta 
RQ XX – Relatório Periódico do Recolhimento de Produtos aos Consumidores 
RQ XX – Controle de Reclamação Internas e Externas (Não Conformidades) 
RQ XX – Relatório de Não Conformidade (RNC). 
 
13. REGISTRO DE ALTERAÇÕES 
 
 
 
Identificação/código Armazenamento Disposição 
Tempo de 
Retenção 
Descarte 
RQ XX – Relatório Periódico do Recolhimento 
de Produtos Área comercial / Qualidade Pasta específica 
 
2 anos 
 
Arquivo 
Morto 
RQ XX –Controle de Reclamação Internas e 
Externas (Não Conformidades) 
 
Área comercial / Qualidade Pasta específica 2 anos 
 
Arquivo 
Morto 
RQ XX – Relatório de Não Conformidade (RNC) Todas as áreas da empresa Pasta específica 2 anos 
 
Arquivo 
Morto 
Revisão Data Descrição Aprovado por: 
 
 
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