AOL4 Controle de Qualidade Físico-Químico

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1. Pergunta 1
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As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
V, V, F, F.
2. 
V, F, F, V.
3. 
V, F, V, F.
4. 
F, V, V, F.
5. 
V, V, V, F.
Resposta correta
2. Pergunta 2
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A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, V, V.
2. 
F, V, F, V.
Resposta correta
3. 
V, V, V, F.
4. 
F, F, V, V.
5. 
V, V, F, F.
3. Pergunta 3
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Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. 
Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário:
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1. 
o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável.
2. 
a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de qualidade.
Resposta correta
3. 
a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista.
4. 
a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos durante as análises.
4. Pergunta 4
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O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
V, F, V, V.
2. 
V, V, V, F.
3. 
V, V, F, F.
Resposta correta
4. 
F, V, F, V.
5. 
V, F, V, F.
5. Pergunta 5
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Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II e IV.
Resposta correta
2. Incorreta: 
I e IV.
3. 
II, III e IV.
4. 
I e II.
5. 
II e III.
6. Pergunta 6
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As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir.
I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis.
II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos.
III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os óleos fixos da amostra.
IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I e II.
2. 
II e III.
3. 
II e IV.
Resposta correta
4. 
I, III e IV.
5. 
I, II e III.
7. Pergunta 7
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Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
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1. 
alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
Resposta correta
2. 
câmbios de concentração de IFAs.
.
3. 
temperatura e luz apropriada para estocagem.
4. 
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
8. Pergunta 8
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Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativaque apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, V.
2. 
F, V, V, V.
3. 
V, V, F, F.
4. 
F, V, F, V.
Resposta correta
5. 
V, F, V, F.
9. Pergunta 9
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Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos.  
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F.
2. 
F, F, V, V.
3. 
F, V, F, V.
4. 
F, V, V, V.
Resposta correta
5. 
V, V, F, V.
10. Pergunta 10
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Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como o pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos medicamentos e cosméticos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Existem fármacos suscetíveis a sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em soluções não aquosas.
Porque:
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o final do período de validade.
A seguir, assinale a alternativa correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
3. 
As asserções I e II são proposições falsas.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.