Bioética - UNIP

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Pergunta 1
Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
Resposta Selecionada:	
d. 
Apenas as afirmações I, III e IV.
Pergunta 2
0.5 em 0.5 pontos
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
Resposta Selecionada:	
d. 
Todas as anteriores.
Pergunta 3
0.5 em 0.5 pontos
Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
Resposta Selecionada:	
d. 
Aspectos filantrópicos.
Pergunta 4
0.5 em 0.5 pontos
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
Resposta Selecionada:	
d. 
A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
Pergunta 5
0.5 em 0.5 pontos
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
I. Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos.
II. Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
III. Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
IV. A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias. 
Resposta Selecionada:	
e. 
Apenas II e IV estão corretas.
Pergunta 6
0.5 em 0.5 pontos
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
Resposta Selecionada:	
c. 
Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
Pergunta 7
0.5 em 0.5 pontos
Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade.”
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
Resposta Selecionada:	
b. 
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
Pergunta 8
0.5 em 0.5 pontos
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
Resposta Selecionada:	
d. 
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
Pergunta 9
0.5 em 0.5 pontos
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
Resposta Selecionada:	
c. 
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Pergunta 10
0.5 em 0.5 pontos
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
Resposta Selecionada:	
c. 
beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.