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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA COMPONENTE CURRICULAR: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACEUTICA DOCENTE: MARIA DO SOCORRO RAMOS DE QUEIROZ ALUNO (A): Thaysa Roberta Justino Cordeiro Herculano MATRÍCULA:172130298 UNIDADE TEMÁTICA II - ATIVIDADE 02 1. Com relação a Resolução nº 619 de 27 de novembro de 2015 que dispõe sobre as atribuições e competências do farmacêutico na Comissão de Farmácia e Terapêutica. É correto afirmar que: a) O farmacêutico deverá realizar especialização de 360h para desenvolver as atividades do ciclo da Assistência Farmacêutica e elaborar as diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos. b) Estabelecer normas para prescrição, dispensação, distribuição, administração, utilização e avaliação dos medicamentos e produtos para saúde selecionados apenas no âmbito hospitalar. c) Estabelecer normas para prescrição, dispensação, distribuição, administração, utilização e avaliação dos medicamentos e produtos para saúde selecionados em qualquer estabelecimento que atue. d) O farmacêutico para desenvolver as atividades do ciclo da Assistência Farmacêutica e elaborar as diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos, deverá comunicar ao CRF antes de iniciar. 2. Com relação aos fármacos antidepressivos e anticonvulsivantes é correto afirmar que: a) São classificados de acordo com a Portaria 344/98 em adendo, categoria C1 e apresenta em sua embalagem “Venda sob retenção de receita”. b) São dispensados através de notificação B e o vencimento da notificação corresponde a 30 dias. c) São classificados de acordo com a Portaria 344/98 em medicamentos sujeito ao controle especial, categoria B2 e apresenta em sua embalagem “Este medicamento causa dependência física e psíquica”. d) São classificados de acordo com a Portaria 344/98 em medicamentos sujeito ao controle especial, categoria C1 e apresenta em sua embalagem “Venda sob retenção de receita”. 3. A Resolução nº 539 de 22 de outubro de 2010 do CFF, dispõe sobre o exercício profissional do farmacêutico nos Órgãos de Vigilância Sanitária. Assinale as atividades privativas da profissão. a) A fiscalização profissional, técnica e sanitária nos estabelecimentos que distribuem e/ou transportem medicamentos e demais produtos farmacêuticos, incluindo empresas de transportes terrestres, aéreos, ferroviários ou fluviais (embarcações, aviões, portos e aeroportos), que transportam produtos farmacêuticos, substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. b) Órgãos ou laboratórios de análises clínicas ou de saúde pública ou seus departamentos especializados. c) Estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos cosméticos sem indicação terapêutica e produtos dietéticos e alimentares. d) Órgãos, laboratórios ou estabelecimentos em que se pratiquem exames de caráter químico-toxicológico, químico-bromatológico, químico-farmacêutico, biológicos, microbiológicos, fitoquímicos e sanitários. 4 . O Certificado de Regularidade é um documento expedido: a) Pela ANVISA, que comprova a inocuidade de um correlato e o horário de funcionamento da empresa e carga horário dos farmacêuticos. b) Pelo CRF, que comprova a ausência de impedimento ou suspeição do farmacêutico para exercer a direção ou responsabilidade técnica do estabelecimento. c) Pelo CRF, válido por 1 (um) ano, que atesta a regularidade de funcionamento de farmácias e drogarias, com validade 31 de março e vigência de 120 dias. d) Pela AGEVISA, que comprova a ausência de efeitos colaterais importantes de uma especialidade farmacêutica e de insumos. e) Pelo CFF, que comprova a capacidade do farmacêutico responsável prestar Assistência Farmacêutica em Farmácias. 5. Art. 273. Falsificar, corromper, adulterar ou alterar produto destinado a fins terapêuticos ou medicinais: "Pena - reclusão, de 10 (dez) a 15 (quinze) anos, e multa." (NR), elabore um caso com apenas 20 linhas expondo a situação, critérios éticos e legais. Uma farmácia magistral,visando obter mais lucros, sugere que o Farmacêutico RT concorde em alterar as fórmulas manipuladas pela farmácia, reduzindo as quantidades de princípios ativos a fim de economizar. Em troca, foi oferecido um aumento de salário, e o farmacêutico então aceita o acordo. Depois de um tempo, começaram a surgir diversas reclamações por parte dos pacientes que adquiriram tais formulações, a farmácia então é denunciada a Anvisa, que após realizar fiscalização no local, constatou que houve adulteração nas formulações comercializadas. Dessa forma o Farmacêutico RT e o proprietário da Farmácia irão responder por crime contra a saúde pública, previsto no artigo 237 do Código Penal. Em relação aos aspectos éticos, a Resolução 711, de 30/07/2021 que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, no Capítulo IV que fala sobre as proibições ao farmacêutico, cita no Art. 17, Inciso XIV - “ alterar o processo de fabricação de produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus componentes básicos, nomes e demais elementos objeto do registro, contrariando as disposições legais e regulamentares;”. O Farmacêutico neste caso, além de responder criminalmente, também será responsabilizado de forma administrativa pelo CRF. De acordo com o Código de Ética Farmacêutica, Capítulo XIII, Seção III, Art. 14 - “A pena de suspensão de 3 (três) a 12 (doze) meses será aplicada pelo presidente do CRF ex officio, por motivo de pronúncia criminal, medida cautelar substitutiva da prisão prevista no artigo 319 e seguintes do Código de Processo Penal que impeçam a atividade laboral pelo profissional, ou ainda prisão em flagrante, provisória, preventiva ou definitiva, a partir da comunicação da decisão judicial e enquanto durar a execução da medida.” BOA SORTE!!
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