simulado de DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA correto

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Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
 
Acertos: 9,0 de 10,0 26/03/2022 
 
 
1a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as Resoluções que se 
tornarem necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 140 áreas de atuação do farmacêutico, 
inúmeras Resoluções são publicadas anualmente. As resoluções RDC nº. 354, de 23 de março, de 2020 e 
RDC nº 20, de 05 de maio, de 2011, dispõe respectivamente sobre: 
 
 
atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob 
controle especial) da Portaria nº. 344/1998; dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas para o 
controle sanitário da dispensação, e comercialização de produtos farmacêuticos. 
 
o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob 
prescrição médica, isoladas ou em associação; Atualização de listas de substâncias entorpecentes, 
psicotrópicas, precursoras da Portaria nº. 344/1998. 
 atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob 
controle especial da Portaria nº. 344/98; Controle de medicamentos à base de substâncias 
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação. 
 
as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento e dispensação de 
produtos farmacêuticos; dispõe sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, 
psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 344/1998. 
 
atualização da Portaria nº. 344/1998 e dispõe sobre a atualização de listas de substâncias 
entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 
344/1998; dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como 
antirretrovirais. 
Respondido em 26/03/2022 08:52:33 
 
Explicação: 
Gabarito: atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle 
especial da Portaria nº. 344/98; Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como 
antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação. 
Justificativa: A RDC nº. 354/2020 é uma atualização da Portaria nº. 344/1998; RDC RDC nº 20/21011 é uma 
RDC que foi de grande relevância devido ao uso indiscriminado de antimicrobiano, regulamentando assim sua 
venda e prescrição e a RDC nº. 44/2009 dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas em farmácia e drogarias 
visando o controle sanitário do funcionamento, da dispensação, da comercialização de produtos e da prestação 
de serviços farmacêuticos. 
 
 
2a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe 
multiprofissional de saúde, visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de 
medicamentos. De acordo com a resolução pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser 
citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico. 
 
 Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz 
dos medicamentos. 
 
Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e 
familiares do estado clínico do paciente. 
 
Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente 
informar os demais membros da equipe de saúde. 
 
Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da 
farmacoterapia do paciente. 
 
Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da 
farmacoterapia do paciente. 
Respondido em 26/03/2022 08:54:42 
 
Explicação: 
Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz 
dos medicamentos. 
Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, 
visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico 
do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe 
multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa 
atribuição à equipe de enfermagem. 
 
 
3a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Podemos entender ética farmacêutica o conjunto de normas de procedimento, princípios e condutas 
profissionais empregadas às individualidades do profissional farmacêutico no desempenho das atribuições 
profissionais e nos vínculos com a comunidade. Marque a alternativa que corresponde ao objetivo central 
do Código de Ética Farmacêutica. 
 
 
Orientar o profissional sobre os valores monetários a serem recebidos e condutas necessárias 
para o tratamento adequado do paciente. 
 
Orientar a equipe multiprofissional sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores 
éticos e condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. 
 
Orientar os técnicos em farmácia sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores 
sobre as condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. 
 
Valorizar o profissional farmacêutico, em uma visão centrada apenas no medicamento adequado 
do paciente. 
 Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um 
atendimento de excelência ao paciente. 
Respondido em 26/03/2022 08:56:05 
 
Explicação: 
Gabarito: Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um 
atendimento de excelência ao paciente. 
Justificativa: O código de ética é um documento que busca apresentar os princípios e a atribuição de uma 
determinada profissão. O Código de Ética Farmacêutica contém as normas que devem ser consideradas e 
ponderadas pelos farmacêuticos e os demais inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia no exercício do 
âmbito profissional e em quaisquer atividades em que se utilize o conhecimento oriundo do estudo da 
Farmácia, em prol do cuidado a saúde. Não é o objetivo central do código de ética a orientação sobre valores 
monetários e nem orientações para equipes multiprofissionais acerca de suas atribuições. 
 
 
4a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Qual o sistema de distribuição mais indicado atualmente em ambiente hospitalar? 
 
 Unitário 
 
Individualizado 
 
Coletivo 
 
Parcial 
 
Misto 
Respondido em 26/03/2022 08:56:51 
 
Explicação: 
Gabarito: Unitário 
Justificativa: O sistema Unitário é o mais utilizado atualmente, principalmente por permitir uma maior 
participação do farmacêutico na terapia do paciente e diminui os gastos com perdas de medicamento. O 
sistema coletivo atualmente é o menos indicado pois além de aumentar os custos com o desperdício de 
medicamentos, não permite uma maior participação do farmacêutico na equipe e nem a avaliação de 
prescrição. 
 
 
5a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
O processo analítico começa com a coleta do material e finaliza com a liberação do laudo para o médico 
chegar a um determinado diagnóstico. Como são classificados os processos analíticos em exames clínicos 
e toxicológicos. 
 
 
Plano de manutenção e calibração dos equipamentos 
 
Variáveis analíticas, intermediárias e pós-analítica 
 Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica 
 
Materiais biológicos, microbiológicos e imunológicos 
 
Sala de coleta, suprimentos e materiais antissépticos 
Respondido em 26/03/2022 08:57:42 
 
Explicação: 
Gabarito: Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica 
Justificativa: A fase pré-analítica consiste na preparação do paciente, coleta, manipulação e armazenamento 
do material antes da determinação analítica. A fase clínica consiste nos testes e nas análises propriamente 
ditas. O pós-analítico tem como papel a verificação das análises realizadas na fase analítica, após verificadose 
liberados pelos responsáveis do laboratório, os resultados são utilizados para o laudo do paciente. Itens como 
materiais biológicos, calibração de equipamentos, sala de coleta, suprimentos, entre outros fazem parte das 
boas práticas, inseridas no processo analítico. 
 
 
6a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
De acordo com a RDC 80/2006 registro dos procedimentos relacionadas com a dispensação de 
medicamentos devem ser mantidos: 
 
 Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados e 
permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos. 
 
Poderão apresentar rasuras ou emendas desde que informadas previamente, com atualização dos 
dados e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias. 
 
Deverão ser legíveis, rubricadas e carimbadas e entregues as autoridades sanitárias para que elas 
sejam arquivadas por um período de dez anos. 
 
Deverão ser legíveis e em letra de forma permanecendo à disposição das autoridades sanitárias 
por um período de cinco anos 
 
Devem ser sempre legíveis, mensalmente atualizados permanecendo à disposição das autoridades 
sanitárias por um período de dois anos. 
Respondido em 26/03/2022 09:00:23 
 
Explicação: 
Resposta: Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados e 
permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos. 
Justificativa: Todo e qualquer documento referente à dispensação deverão ter garantidos a legibilidade e não 
devendo apresentar emendas. Os procedimentos deverão ser atualizados devendo permanecer por cinco anos 
a disposição das autoridades sanitárias. 
 
 
7a 
 Questão 
Acerto: 0,0 / 1,0 
 
O gerente de uma drogaria, tentando economizar os gastos com a aquisição de medicamentos, compra 
medicamentos sem nota fiscal, pois a distribuidora alega que os impostos encarecem o produto. 
Considerando a legislação de crimes hediondos, os donos dessas drogarias, bem como seus responsáveis 
técnicos e demais envolvidos nesta compra podem responder por algum (uns) crime(s). 
Marque a alternativa que apresenta esse(s) crime(s). 
 
 Aquisição de medicamentos de procedência ignorada. 
 
Aquisição de medicamentos em desacordo com a fórmula constante do registro previsto no 
inciso anterior. 
 
Aquisição de medicamentos sem registro, quando exigível, no órgão de vigilância sanitária 
competente. 
 
Aquisição de medicamentos com redução de seu valor terapêutico ou de sua atividade. 
 Aquisição de medicamentos sem as características de identidade e qualidade admitidas para a 
sua comercialização. 
Respondido em 26/03/2022 09:11:07 
 
Explicação: 
Como os medicamentos vendidos pela farmácia não apresentam nota fiscal, sua procedência não pode ser 
verificada. Desta forma, o agente incide nas penas do art. 273, p. 1o-B, V do Código Penal, que é crime 
hediondo, nos termos do art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 (Lei de Crimes Hediondos). 
 
 
8a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Os estabelecimentos farmacêuticos, como farmácias, drogarias, distribuidoras de medicamentos e 
indústrias farmacêuticas devem possuir um profissional farmacêutico, com registro regular no Conselho 
Federal de Farmácia, para atuar como Responsável Técnico. Este cargo impõe que o farmacêutico seja o 
responsável pela manutenção e respeito à legislação vigente. Desta forma, o farmacêutico Responsável 
Técnico, deve possuir conhecimento sobre a legislação que trata sobre o Controle Sanitário do Comércio 
de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Considerando que farmácias, drogarias e 
distribuidoras de medicamentos realizam o comércio dessas substâncias, assinale a alternativa que 
apresenta a legislação sanitária que estes estabelecimentos devem seguir. 
 
 
6.437/77 
 5.991/73 
 
3.820/60 
 
13.021/14 
 
8.080/90 
Respondido em 26/03/2022 09:14:32 
 
Explicação: 
A Lei 5.991/73, que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos 
e Correlatos, é a legislação específica, que trata deste assunto, e é a principal legislação utilizada pelos órgãos 
de vigilância sanitária durante suas fiscalizações. Todas as demais legislações também devem ser seguidas 
pelos estabelecimentos farmacêuticos, porém elas não tratam do comércio de produtos farmacêuticos 
especificamente. A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções 
respectivas. A Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. A Lei 13.021/14 dispõe sobre o exercício e a fiscalização 
das atividades farmacêuticas e , por fim, a Lei 3.820/60 cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de 
Farmácia. 
 
 
9a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Para que se possa iniciar as atividades de uma indústria farmacêutica são necessários alguns documentos. 
Assinale a alternativa que traz corretamente esses documentos. 
 
 
A empresa precisa ter apenas a AFE emitida pela ANVISA. 
 
A empresa precisa apenas demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e 
infraestrutura. 
 
A empresa precisa manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade 
técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura. 
 
A empresa precisa ter AFE e manter o responsável técnico legalmente habilitado. 
 A empresa precisa ter AFE, manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar 
capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestutura. 
Respondido em 26/03/2022 09:15:41 
 
Explicação: 
Antes de iniciar suas atividades as indústrias farmacêuticas precisam ter a AFE emitida pela ANVISA, um 
responsável técnico que esteja legalmente habilitado e com certidão de regularidade técnica emitida pelo 
conselho da classe, além de demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura 
adequadas à atividade a fim de entregar um produto de qualidade e evitar danos ao meio ambiente. 
 
 
10a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Paulo quer abrir uma empresa distribuidora de medicamentos e diz a seu sócio que não vão precisar de 
Autorização de Funcionamento (AFE) porque apenas indústrias precisam desse documento. 
Diante do caso concreto, julgue se Paulo está correto ou errado e marque a alternativa que apresenta a 
justificativa correta. 
 
 
Paulo está correto, pois enquanto distribuidora, é preciso apenas ter a documentação referente 
aos cargos e responsabilidades para apresentar em caso de fiscalização. 
 
Paulo está correto, pois apenas indústrias e empresas relacionadas a alimentos necessitam de 
AFE para seu funcionamento. 
 
Paulo está errado, pois indústrias não precisam da AFE, apenas distribuidoras e outras empresas 
envolvidas na logística dos medicamentos e insumos sim. 
 Paulo está errado, pois a AFE é necessária para empresas que realizam atividades relacionadas 
aos medicamentos e insumos, como é o caso da distribuidora. 
 
Paulo está correto, pois apenas indústrias de medicamentos devem solicitar a AFE para a ANVISA 
a fim de que possam funcionar. 
Respondido em 26/03/2022 09:16:42 
 
Explicação: 
As regras do licenciamento adequado estão descritas no Decreto n° 8.077 de 14 de agosto de 2013 e incluem 
empresas que fabricam medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, 
produtos de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais, que 
armazenam, distribuem, embalam, expedem, exportam, extraem, fracionam, importam, produzem, purificam, 
reembalam, sintetizam, transformam e transportam esses materiais.