Atividade avaliativa 04 controle de qualidade

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CURSO: FARMÁCIA		DISCIPLINA: Controle de Qualidade Físico-Químico PERÍODO: 9ᵒ	TURMA: Noite	VALOR: 10,0 pontos
AVALIAÇÃO/ETAPA: Atividade avaliativa 04/2ª		
ORIENTAÇÕES PARA O ALUNO
1. Ao responder as questões dissertativas, empregue a linguagem acadêmica adequada.
2. Quando no enunciado da questão for solicitado cálculos, é obrigatória a apresentação dos mesmos na resposta da questão. Para isso, você pode escrever os cálculos no próprio espaço para resposta ou anexar um arquivo de word contendo os cálculos.
1a Questão: (1,0 ponto)
Após a realização do teste de Determinação de peso, foram obtidos os resultados apresentados na tabela a seguir para hidroclorotiazida comprimidos 25 mg.
	
Unidade
	
Peso (mg)
	Variação
(xi -xbarra) (mg)
	
% desvio
	1
	234,76
	-20,19
	-7,92
	2
	253,06
	-1,89
	-0,74
	3
	256,70
	1,75
	0,68
	4
	261,65
	6,70
	2,63
	5
	270,74
	15,79
	6,19
	6
	254,35
	-0,60
	-0,24
	7
	261,52
	6,57
	2,58
	8
	263,30
	8,35
	3,27
	9
	256,42
	1,47
	0,58
	10
	254,92
	-0,03
	-0,01
	11
	254,66
	-0,29
	-0,12
	12
	254,67
	-0,28
	-0,11
	13
	251,30
	-3,65
	-1,43
	14
	257,76
	2,81
	1,10
	15
	255,45
	0,50
	0,19
	16
	243,89
	-11,06
	-4,34
	17
	251,86
	-3,09
	-1,21
	18
	250,60
	-4,35
	-1,71
	19
	253,60
	-1,35
	-0,53
	20
	257,87
	2,92
	1,14
	Média
	xbarra= 254,95
	-
	-
Sabendo-se que no método geral de Determinação de peso (5.1.1) da Farmacopeia Brasileira 6ª edição (FB 6) encontram-se as seguintes especificações para a análise de comprimidos não revestidos, marque a afirmativa correta.
1
a) O lote analisado está de acordo com as especificações da FB 6, uma vez que apenas duas unidades apresentaram desvio fora do limite especificado de ±5,0%, mas esses desvios foram de -7,92% e 6,19%, não estando acima ou abaixo de 10,0%.
b) O lote analisado está em desacordo com as especificações da FB 6, uma vez que duas unidades (unidades 1 e 5) apresentaram desvio fora da especificação de ±5,0%.
c) O lote analisado está de acordo com as especificações da FB 6, uma vez que nenhuma unidade apresentou desvio fora da especificação de ±10,0%.
d) O lote analisado está de acordo com as especificações da FB 6, uma vez que todas as unidades apresentaram desvios dentro dos limites especificados na Tabela 1.
e) É necessário repetir o teste para conclusão do resultado.
2a Questão: (1,0 ponto)
Os resultados obtidos para o teste de friabilidade de um lote de furosemida 40 mg é apresentado a seguir:
	Resultado
	Valor
	Peso do béquer vazio (A)
	31,34289 g
	Peso do béquer + unidades antes do teste (B)
	34,62116 g
	Béquer + unidades após teste (C)
	34,61567 g
Analise os resultados e assinale a alternativa correta:
a) A porcentagem de perda de pó foi de 1,7%.
b) A porcentagem de perda de pó foi de 0,0549%.
c) A porcentagem de perda de pó foi de 0,017%.
d) A porcentagem de perda de pó foi de 0,17%.
e) A porcentagem de perda de pó foi de 0,00549%.
Cálculo: 34, 62116g – 31, 34289g = 3, 27827g peso inicial
 34,61567g – 31, 34289g = 3, 27278g peso final
 3,27827 – 3,27278 = 0,00549
 3,27827g........100%
 0,00549...........x
 X = 0,167%
 
3a Questão: (1,0 ponto)
Por meio do teste de dureza é possível avaliar a resistência a quebras, às quais as formas farmacêuticas estão sujeitas durante os processos de acondicionamento, embalagem, transporte e armazenamento. A respeito desse teste, analise as afirmativas descritas a seguir.
I. O teste permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.
II. De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6ª edição, trata-se de um teste informativo, ou seja, não há especificação farmacopeica.
III. O teste se aplica a comprimidos e cápsulas.
IV. O teste é realizado com 10 unidades, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada determinação.
Com base nas afirmativas conclui-se que:
a) Apenas as afirmativas I, III e IV estão corretas.
b) Apenas as afirmativas I, II e IV estão corretas.
c) Apenas as afirmativas II, III e IV estão corretas.
d) As afirmativas I, II, III e IV estão corretas.
e) Apenas as afirmativas I, III e IV estão corretas.
4a Questão: (2,0 pontos)
Você trabalha como farmacêutico no setor de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica e terá que determinar o teor de um lote de Difosfato de cloroquina comprimidos. A bula do medicamento a ser analisado é apresentada a seguir:
Leia o texto do teste de doseamento presente na monografia de Difosfato de cloroquina comprimidos da FB 6 apresentado a seguir. Sabendo-se que o peso médio obtido após a pesagem dos 20 comprimidos foi de 362,89 mg, qual a tomada de amostra, ou seja, qual a massa do pó dos comprimidos que deve ser pesada para o preparo da solução amostra do teste de Doseamento?
a) 1200,08 mg 362,89mg.........241,91mg
 x.......................800mg
b) 1200,08 g x = 1200,08mg 
c) 1935,41 mg
d) 800 mg
e) 1935,41 g
5a Questão: (2,0 pontos)
Qual a concentração de metiltestosterona em solução etanólica, sabendo-se que a absorvância medida no teste de doseamento foi de 0,890, em cubeta de 1 cm, em 241 nm e que A(1%, 1cm)
= 540 no comprimento de onda analisado e que A = A(1%,1cm) x b x c.
a) 0,0016 g∕100 mL
b) 0,0016 g∕100 mL	
c) 0,0016 mg∕mL
d) 0,0016 g∕mL
e) 0,890 mg/mL
f) 0,890 g/100 mL
0,890 = 540 x1 x c
C = 0,890 \ (540X1)
C = 0,001648g\100ml
6a Questão: (2,0 pontos)
De acordo com o teste de doseamento de Benzoato de estradiol presente na FB 6, responda:
A) Qual a concentração teórica de benzoato de estradiol na solução amostra em mg/mL, sabendo-se que foram pesados exatamente 24,82 mg de benzoato de estradiol durante o seu preparo? Apresentar os cálculos (utilizar quatro casas decimais).
24,82mg........250ml
x.......10ml
x = 0,9928ml
0,9928mg.......10ml
x........................1ml
x = 0,09928mg\ml
CIVI = Cf Vf
0,0992ml\ml x 10 = Cf x100ml
Cf= 0,9920mg\100ml
Cf = 0,0099mg\ml
 
B) Sabendo-se que após realizar a análise e os cálculos necessários, foi encontrada uma concentração da amostra de 0,0097 mg/mL (concentração real), qual o teor da amostra? Essa amostra está de acordo ou em desacordo com a especificação da FB 6?
C. teórica.......100%
C real...............x
0,0099.......100%
0,0097.........x
X = 97,97%
C) Essa amostra está de acordo ou em desacordo com a especificação de FB 6¿
A amostra está de acordo por apresentar teor de 97,97%.
7a Questão: (1,0 ponto)
A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) é uma importante técnica de análise instrumental utilizada nos testes de doseamento. Levando-se em consideração o trecho da monografia de Cetoconazol comprimidos apresentado a seguir, escreva as informações solicitadas.
A) Características da coluna cromatográfica:
Coluna de 250mm de comprimento e 4,6mm de diametro interno, empacotada com sílica quimicamente ligada a grupo octadecilsilano, mantida a temperatura ambiente.
B) Mecanismo de separação predominante:
Mecanismo de partição
C) Composição da fase móvel:
Mistura de alcool metílico e acetado de amonio a 0,5% ( p\v) (95: 5)
D) Modo de eluição da fase móvel:
Eluição isocrática
E) Fluxo da fase móvel:
Fluxo da fase móvel 1,0 ml por minuto
F) Comprimento de onda de detecção:
225nm
G) Concentração das soluções amostra e padrão:
Amostra: 0,1mg\ml padrão: 0,1mg\ml
H) Volume de injeção:
20 microlitros