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Avaliação Digital Avaliação Digital AVDAVD Avaliação do crédito digital valendo Avaliação do crédito digital valendo 10,010,0 pontos no critério de avaliação da pontos no critério de avaliação da disciplina.disciplina. ROSEMERI BARBARA DE OLIVEIRA PINTO 202202190471 8,8 de 10,0 (Finaliz.) 01/06/2022 15:39:08 Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) são órgãos subordinados aos seguintes Ministérios: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; Ministério do Meio Ambiente Ministério do Meio Ambiente; Ministério da Saúde. Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações; Ministério da Saúde. Ministério da Cidadania; Ministério da Saúde. Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações; Ministério do Meio Ambiente. Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 As resoluções do Conselho Nacional de Saúde devem ser conhecidas por todo pesquisador que irá submeter um protocolo de pesquisa à avaliação ética pelo CEP. Duas resoluções são consideradas as bases para o conhecimento das normativas: a Resolução CNS nº 466/2012 e a Resolução CNS nº 510/2016. Assinale a alternativa que apresenta o assunto dessas resoluções, respectivamente: diretrizes regulamentadoras para pesquisas com seres QuestãoQuestão11 QuestãoQuestão22 Voltar humanos / questões específicas de pesquisas na área de Ciências Humanas e Sociais. povos indígenas / área da saúde. doenças ultrarraras / área de Ciências Humanas e Sociais. pesquisas realizadas no exterior / área da saúde. vacinas / novos medicamentos. Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 Considerando as pesquisas com seres humanos, a Lei Geral de Proteção de Dados, quando entrar em vigor no Brasil deverá: ser considerada apenas para consulta de prontuários com fins de pesquisa. deverá ser considerada para todo tipo de pesquisa que envolva qualquer tipo de dados do indivíduo, pois determina ações em relação a todo tipo de informações pessoais. ser considerada apenas para pesquisas online. ser desconsiderada. ser considerada apenas para pesquisas com populações vulneráveis. Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 Em relação aos dados e informações de voluntários, as resoluções do Conselho Nacional de Saúde trazem a exigência de total privacidade desses dados, bem como a manutenção do anonimato dos participantes de pesquisa. Considerando o que estabelece o Conselho Nacional de Saúde, assinale a alternativa que apresenta um procedimento aprovado ou recomendado pelas resoluções deste Conselho. Identificação e divulgação pública do IP da máquina na qual a pesquisa foi respondida, pelos voluntários de uma pesquisa realizada de forma on-line, a fim de evitar fraudes na resposta. Dispensa do consentimento por parte do participante da pesquisa como condição necessária para que seus dados possam ser tratados, utilizados, pesquisados ou avaliados. Divulgação apenas dos dados científicos obtidos como resultados e sem identificação de participantes. Suspensão do sigilo e da confidencialidade das informações dos voluntários, permitindo sua identificação, quando os resultados da pesquisa forem positivos. Divulgação dos dados científicos obtidos como resultado da pesquisa juntamente com a identificação dos participantes. QuestãoQuestão33 QuestãoQuestão44 Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 Com relação ao Relatório Belmont, documento promulgado em 1978 como resultado de debates sobre procedimentos experimentais no campo da medicina, realizados desde o início da 2ª Guerra Mundial, avalie as asserções a seguir e a relação entre elas: I. Os participantes devem ter o direito de escolher se querem ou não ser voluntários em pesquisas. Ainda assim, mesmo dando seu consentimento, podem deixar de participar da pesquisa a qualquer momento. PORQUE II. Afirma-se que os participantes têm autonomia para decidir, considerando o direito à informação, à compreensão e à tomada de decisão. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II não é uma justificativa correta da I. As asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. As asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira . As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. As asserções I e II são proposições falsas. Pontos: 0,000,00 / 1,251,25 De acordo com a Resolução Nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde: A eticidade da pesquisa implica em: a) respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida; b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos; c) garantia de que danos previsíveis serão evitados; e d) relevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária. Ao analisar os aspectos que contemplam a eticidade em pesquisa, é possível afirmar que esta resolução segue os princípios elencados na: Declaração de Helsinki Lei Arouca Código de Nuremberg Lei nº 6.638/79 Relatório Belmont Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 QuestãoQuestão55 QuestãoQuestão66 QuestãoQuestão77 O respeito à dignidade humana exige que toda pesquisa se processe com consentimento livre e esclarecido dos participantes, indivíduos ou grupos que, por si e/ou por seus representantes legais, manifestem a sua anuência à participação na pesquisa. Sobre o TCLE (Termo de nsentimento livre e esclarecido), que é lido e assinado pelo sujeito da pesquisa ou seu responsável, analise as alternativas abaixo e assinale a correta. É indispensável conceder o tempo adequado para que o convidado a participar da pesquisa possa refletir, consultando, se necessário, seus familiares ou outras pessoas que possam ajudá-los na tomada de decisão livre e esclarecida. A etapa final da pesquisa é o Processo de Consentimento Livre e Esclarecido, ou seja, é a do esclarecimento ao convidado sobre sua participação na pesquisa. Precisa conter esclarecimento sobre a forma de acompanhamento e assistência a que terão direito os participantes da pesquisa apenas durante a pesquisa, pois o pesquisador não se responsabiliza por questões posteriores ao encerramento e/ ou a interrupção da pesquisa. O TCLE não necessariamente precisa apresentar justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, com o detalhamento dos métodos a serem utilizados, pois isto cabe ao pesquisador. É necessária a apresentação das providências e cautelas a serem empregadas para evitar e/ou reduzir efeitos e condições adversas que possam causar dano apenas se houver contexto de vulnerabilidade do participante da pesquisa. Pontos: 1,251,25 / 1,251,25 De acordo com a Resolução nº 466/12 e a Resolução n. 510/16, "toda pesquisa envolvendo seres humanos deve ser submetida à apreciação de um Comitê (...), de forma que, caso receba sua aprovação, possa ser iniciada em seguida a coleta de dados." Qual o órgão responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos? CRP CPP CEP CFP CPR QuestãoQuestão88