Resumo -Vigilancia Sanitaria

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VIGILÂNICIA SANITÁRIA
AULA 1:
HISTÓRICO
Pré-História: concepção de risco
Mesopotâmia: (16 a.C) rótulos com identificação, uso, validade e conservação de preparados terapêuticos.
Na índia (300 a.c):Lei proibindo a adulteração de drogas, cereais e perfumes.
Os judeus não comem sem lavar as mãos até os cotovelos.
O Talmude coloca alguém que come sem lavar as mãos no mesmo nível daqueles que tem relações sexuais com prostítutas.
Idade Média: A Europa perdeu 1/3 da população por causa da peste negra.Uso de EPIs.Epidemia de cólera.Desconfiança de que a doenças poderiam surgir e se disseminar dos locais onde se vendiam alimentos.
A Vigilância Sanitária se desenvolveu primeiro no comércio das navegações.
1832-Código de posturas do Rio de Janeiro-Instituiu , na capital do império,normas para cemitérios, águas, alimentos, exercício da medicina e da farmácia, controle de medicamentos, hospitais, casas de saúde e fábricas.
1889-Regularização do serviço de polícia sanitária e adoção de normas para impedir o desenvolvimento de epidemias.
VIGILÂNICIA SANITÁRIA NO BRASIL
1986-Lançou as bases da reforma sanitária no sistema de saúde.Relatório-Embrião da vigilância sanitária: Controlar e fiscalizar rigorosamente a qualidade.
Constituição 1988- A saúde é um direito de todos e dever do estado ,garantida mediante políticas sociais e econômicas que visam a redução de riscos a doenças e de outros agravos, e o acesso universal e igualitário as ações e serviços para a sua promoção, proteção e recuperação.
Lei 8080(1990)-Art 6-Estão incluídas ainda no campo de atuação do sistema único de saúde
Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar,diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviço de interesse da saúde, abrangendo:
I-o controle de bens de consumo que direta ou indiretamente, se relaciona com a saúde compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo
II-o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
Lei 9.782(1999)-Criou o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária(Anvisa),a agência nacional de vigilância sanitária( promove a proteção as saúde da população, por intermédio do controle sanitário, bem como o controle de portos aeroportos e fronteiras).
PRODUTOS E PROCESSOS
· I-Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas, e demais insumos, processos e tecnologias
· II-Alimentos,inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos, de medicamentos veterinários entre os bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência;
· III-Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
A legislação sanitária permite o uso de formol e glutaraldeído em produtos cosméticos capilares apenas na função de conservantes( com limite máximo de 0,2% e 0,1% respectivamente)
De acordo com a RDC 350/2020 os fabricantes de cosméticos podem produzir álcool 70% em qualquer forma, sem autorização prévia da Anvisa.
· IV-Saneantes destinados a higiênização, desinfeccção,ou desinfestação em ambientes domiciliares,hospitalares e coletivos.
· V-conjuntos ,reagentes e insumos destinados a diagnósticos.
· VI-Equipamentos e materiais médicohospitalares,odontológicos, e hemoterápicos, e de diagnostico laboratorial e por imagem.
· VII-Imunobiológicos, suas substancias ativas, sangue e hemoderviados.
· VIII- Órgão tecidos humanos e veterinários para uso em transplante ou reconstituições.
· IX-radioisótipos para uso diagnóstico in vivo e radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e terapia.
· X-Cigarros,cigarrilhas,charutos e qualquer produto fumígero, derivado ou não do tabaco.
· XI-quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco a saúde, obtidos por engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação.
FUNÇÃO DE CADA ESFERA DO SNVS
· A união:Expede normas e coordena todo o sistema
· Os estados: Suplementam as normas da união e coordenam as ações em seu território
· Municípios: suplementam a legislação federal
COMO É ADMINSTRADA A ANVISA
É excercida por uma diretoria colegiada, composta por cinco membros, sendo um deles o seu diretor ou presidente.
AULA 2
VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE ALIMENTOS
O que são doenças transmitidas por alimentos(DTA):São doenças provocadas pelo consumo de alimentos contaminados por microorganismos ou substâncias tóxicas.
Intoxicação alimentar: ranking dos mais perigosos:ovo,frutos do mar,enlatados,maionese, queijo, frutas vendidas em potes,sorvetes, espetinhos em geral.
As doenças transmitidas por alimentos podem ser causadas por toxinas,bactérias,vírus, parasitas, ou substâncias tóxicas.
No Brasil a maioria das doenças transmitidas por alimentos são causadas por Salmonella,Escherichia coli patogênica e Clostridium perfringens.
Doença da vaca louca:Causada por um príon(proteína corrompida) que geram alterações que leva a vacuolização dos neurônios e no tecido intersticial da substância cinzenta do cérebro e da medula.
Os micróbios patogênicos podem se multiplicar sem alterar cor, sabor ou odor dos alimentos.Para causar uma doença os micróbios precisam se multiplicar nos alimentos até atingirem um nível elevado.Por isso a importância das geladeiras e estufas para segurança do alimento.
Substâncias tóxicas mais encontradas: organoclorados, organofosforados, inibem a acetilcolinesterase acumulando a acetilcolina.Mercúrio em rios, reagem no SNC.Aditivos alimentares(corantes, edulcorantes, conservantes,antioxidantes..).As embalagens onde contém os alimentos também pode estar contaminada (principalmente com bisfenol A-xenoestrogênio).Metamidofós.
DDT:Surgiu com a proposta de aumentar a demanda de alimentos.
Gás Sarin:Sintomas colinérgicos.
Produtos e serviços submetidos ao controle e fiscalização sanitária da ANVISA:
II- Alimentos, inclusive bebidas,águas envasadas,seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
Como é realizado o registro de agrotóxicos no Brasil?Deve passar pela avaliação de três órgãos-Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento(Mapa),Instituto Brasileiro de Meio ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis(Ibama),e Agência Nacional de Vigilância Sanitária(Anvisa).A ANVISA reealiza o dossiê toxicológico, avaliando o quão tóxico é o produto para a população e em quais condições seu uso é seguro.
O órgão responsável por fornecer o registro no Brasil é o Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento.
Na cadeia de Produção de Alimentos onde estão os riscos:
-Na matéria prima,Processamento da matéria prima, transporte,armazenamento.Riscos químico,físicos e biológicas.
Resolução-RDC N216, de 15 de setembro de 2004—Dispõe sobre o regulamento técnico de boas práticas para serviços de alimentação.
Resolução –RDC N275 de 15 de outubro de 2002-Dispoe sobre o regulamento técnico de procedimentos operacionais padronizados aplicados aos estabelecimentos Produtores/industrializadores de alimentos e a lista de verificação das boas práticas de fabricação em estabelecimentos produtores/industrializador e de alimentos.Além de promover a harmonização das ações de inspeção sanitária por meio de um instrumento genérico de verificação das BFL(lista).
Boas Práticas de Fabricação:Abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pela indústria de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos técnicos.
-O local de trabalho deve ser limpo e organizado.Piso parede e teto devem ser conservados, sem rachaduras, goteiras ou infiltrações, mofos ou descascamentos.
-As janelas devem possuir telas para impedir a entrada de insetos,e objetos sem utilidade devem ser retirados.O local de trabalho deve ser bem iluminado e ventilado.
-Superfícies que entram em contato com os alimentos devem estarem bom estado de conservação.Produtos de limpeza devem ser mantidos separados da área de alimentos.
-Venenos devem ser aplicados somente quando necessários e com empresas especializadas.
-Banheiros não devem se comunicar com a área de alimentos, devendo estar sempre limpo e organizado.A mãos devem sempre ser lavadas após a ida ao banheiro.
-Os estabelecimentos devem ser abastecidos com água corrente tratada ou de sistema alternativo, como poços artesianos ( nesse caso a água deve ser analisada de seis em seis meses).A caixa d’água deve estar sempre conservada de limpa, sendo lavada a cada seis meses.
Quem é o manipulador de alimentos?A pessoa que corta,lava, descasca,rala, cozinha, ou seja, prepara o alimento. Este deve estar sempre limpo, tomar banho diariamente.
Fontes de contaminação: fezes,gotículas respiratórias,cabelos, sujeiras do meio ambiente, barbas devem ser evitadas. 
-O uniforme deve ser utilizado somente na área de preparo dos alimentos e devem ser trocados diariamente,adornos não devem ser utilizados.As mãos devem ser lavadas antes do contato com os alimentos, unhas sempre bem cortadas,fumar,comer,tossir ,cantar, assoviar,e espirrar devem ser evitados. 
-Se estiver doente ou com feridas o alimento não deve ser manipulado.
Como lavar as mãos corretamente: -A água corrente deve molhar a mão, esfregar a palma e o dorso das mãos com sabonete,inclusive as unhas e espaço entre os dedos, por aproximadamente 15 segundos.Por último esfregar a mão com antisséptico.
Quais cuidados devem ser tomados com os ingredientes:Devem ser comprados de estabelecimentos limpos e organizados,os fornecedores devem atender as Boas Práticas.Congelados e refrigerados devem ser imediatamente armazenados em locais limpos, organizados e livres de insetos.As embalagens devem ser limpas antes de abri-las,os ingredientes que não forem totalmente utilizados devem ser armazenados e identificados.Evitar o contato com alimentos crus e cozidos, e evitar a contaminação entre eles por utensílios.
-Quando óleos e gorduras são utilziadaspor muito tempo, formam substâncias tóxicas a saúde., essas substâncias dão sabor e cheiro ruim aos alimentos e em geral produzem muita fumaça e espuma.
Como transportar o alimento preparado?
Em vasilhames bem fechados, e identificados com o nome do alimento, data de preparo e validade.
Como servir os alimentos?
Mesas e cadeiras devem ser limpas e organizadas.Os micróbios só diminuem a multiplicação quando os alimentos são aquecidos (60°C) ou resfriados(5°C) assim não devem ser mantidos muito tempo fora dessas temperaturas.
O procedimento operacional Padrão(POP):É um documento que descreve passo a passo como excecutar as tarefas do estabelecimento.O Pop destaca as etapas da tarefa , os responsáveis por faze-la, os materiais necessários, e a freqüência que deve ser feita.É dever de cada manipulador segui-los.
-Requisitos para elaboração dos procedimentos operacionais padrões:Os estabelecimentos produtores e industrializadores de alimentos devem desenvolver, implementar e manter:-A higienização das instalações,equipamentos, móveis e utensílios, controle da potabilidade da água, higiene e saúde dos manipuladores, manejo dos resíduos,manutenção preventiva e calibrativa dos equipamentos, controle integrado de vetores e pragas, seleção da matéria prima, ingredientes e embalagens,programa de recolhimento de alimentos.
-Alguem do estabelecimento deve fiscalizar os procedimentos.A supervisão pode ser executada pelo proprietário,pelo responsável técnico ou um funcionário, o importante é que seja capacitado por meio de um curso com o conteúdo contaminantes alimentares, doenças transmitidas por alimentos manipulação higiênica dos alimentos e Boas práticas.
AULA 3
VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE MEDICAMENTOS
Evolução da produção de medicamentos: Alquimia->farmácia magistral->indústria farmacêutica
Evolução da disponibilização de medicamentos.
Intoxicação por medicamentos: acesso fácil a medicamento, sem orientações necessárias.
Legislação:
Lei 5991 de 17 de dezembro de 1973:Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,medicamentos, insumos farmacêuticos, e correlatos e dá outras providências.
Lei 6360 de 23 de setembro de 1976.Disopõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos os saneantes e outros produtos e dá outras providências.
Lei 6480 de 10 de dezembro de 1977:Altera a lei 6360.
Decreto 79094 de janeiro de 1977:Regulamenta a lei 6360.
Lei 6437 de 20 de agosto de 1977:Configura infrações à legislação sanitária federal,estabelece sanções respectivas e dá outras providências.
Etapas de desenvolvimento de um novo medicamento:
· Descoberta do fármaco:Seleção do alvo,achado,otimização do protótipo, perfil farmacológico do protótipo.
· Desenvolvimento pré clinico:Farmacocinética, toxicologia em curto prazo,formulação,síntese em grande escala.
· Desenvolvimento clínico-fase1:Farmacocinética, tolerabilidade,efeitos colaterais.Fase 2: testes em pequena escala para avaliar a eficácia e dosagem,estudos toxicológicos em longo prazo.Fase 3: testes clínicos controlados em larga escala.Fase 4: vigilância após o lançamento no mercado.
A vigilância acompanha essas etapas por meio das agências reguladoras: Anvisa,FDA,European Medicines Agency, e que ainda se preocupam em harmonizar suas regras.
Formas de comprovar a segurança e eficácia dos fármacos:
· Fase pré clínica:Aplicação da nova molécula em animais.
· Desenvolvimento clínico:Fase 1: com voluntários sadios.Fase 2: 100 a 500 pacientes da população alvo com a doença.Fase 3: estudos randomizados multicêntricos(1000 a 10.000 pacientes).Fase 4:Novas indicações faz o registro na farmacovigilância. Estudos de vida real.
Estudo clínico:Qualquer investigação em seres humanos,objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacológicos,clínicos e outros efeitos de produtos e ou identificar reações adversas de produtos em investigação, com o objetivo de assegurar sua segurança e eficácia.Princípio das boas práticas clínicas.
Pesquisa clínica-Comite de ética(CEI):A responsabilidade de um comitê de ética na na avaliação da pesquisa biomética éajudar a salvaguardar a diginidade os direitos, a segurança e o bem estar de todos os sujeitos de pesquisas atuais em potencial, com atenção especial aos estudos que envolvem pessoas vulneráveis.
-O CEI(comitê de ética) deve ser multidisciplinar e multissetorial, bem como deve incluir especialistas científicos relevantes, com equilíbrio em termos de idade e sexo,assim como pessoas que representam interesses e preocupações da comunidade.O CEI tem autoridade para aprovar, negar permissão, solicitar mudanças ou suspender ensaio clínico.
Consentimento informado:É um processo por meio do qual um sujeito confirma voluntariamente seu desejo de participar de um estudo,particularmente após ter sido informado sobre todos os aspectos relevantes a sua decisão de participar.
Comprimento do protocolo:O pesquisador deve cumprir o ensaio clínico em cumprimento ao protocolo, aprovado por parte do CEI/CIR, não devendo implementar qualquer desvio no protocolo.
Resolução da diretoria colegiada:RDC N°9,de 20 de fevereiro de 2015:Dispõem sobre o regulamento para realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.Apresenta documentos Anvisa,é de acordo com as Boas Práticas Clínicas, registrado em base de dados de registro de pesquisas clínicas, aprovado pelo comitê de ética.
-Ensaios clínicos devem seguir todas as disposições dessa resolução:-nova indicação terapêutica,nova via de administração,nova forma farmacêutica,ampliação de uso,nova
 posologia,novas associações.
Como foram as etapas de desenvolvimento das vacinas de COVID-19?-Seguiram todas as etapas de desenvolvimento de um medicamento. 
-Para iniciar os testes clínicos é necessário:comprovante de pagamento ou isenção da taxa de fiscalização de vigilância sanitária,objetivos gerais e duração planejada,informações sobre o medicamento, seu uso e indicações.Após o recebimento a Anvisa o avaliaráem até 90 dias corridos.Acentua-se as submissões de produtos biológicos incluído vacinas até 180 dias corridos após o recebimento da DDCM.
-Todos os efeitos adversos devem ser tratados e notificados a Anvisa.Os responsáveis pela pesquisa devem submeter a Anvisa relatórios parciais anuais e relatórios finais.
-A ANVISA também inspeciona os locais de teste.
Lei N9.279, de 14 de maio de 1996: A concessão de patente para produtos e processos farmacêuticos dependerá da prévia anuência da Anvisa.
Onde produzir o medicamento?Indústria devidamente autorizada pela Anvisa e Licenciada pela autoridade local.
Resolução-RDC N°301, de 21 de agosto de 2019.Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas práticas de fabricação de medicamentos.Diminuir riscos inerentes , como contaminação cruzada, contaminação por partícula, troca ou mistura de produto.
As BPF determinam que sejam fornecidos tos os recursos necessários: equipamento,instalações,pessoal qualificado, materiais,procedimentos,armazenamento.
AULA 4
REGISTRO DE MEDICAMENTOS
O registro é feito depois das fases clínicas I,II,III.É o ato por meio do qual a Anvisa autoriza sua comercialização mediante a comprovação da sua segurança e eficácia e qualidade.
Art 12 da Lei 6360/1976-Nenhum medicamento pode ser industrializado , exposto a venda ou entregue ao consumo sem o registro no Ministério da Saúde.
O registro de medicamentos: 
· -Faz o controle sanitário e regulação.
· -Instrumento de controle de entrada de medicamentos;
· -Rica base de fiscalização;
· -Impõe comprovação científica por meio de estudos em animais e humanos;
· -Avalia a capacidade de produção da indústria.
Legislação:
Definições:
· Medicamento novo:Medicamento com Insumo Famacêutico(IFA) novo no país.O registro é feito por dossiê eletrônico que analisa a farmacotécnica (etapas de fabricação),eficácia (estudos clínicos) e segurança(toxicologia, farmacovigilância.
· Medicamento inovador: medicamento com inovação incremental, com melhorias em relação a um medicamento já registrado, incluindo novos saís, isômeros,ésteres ou éteres de moléculas anteriormente registradas. O registro é feito por dossiê eletrônico que analisa a farmacotécnica (etapas de fabricação),eficácia (estudos clínicos) e segurança(toxicologia, farmacovigilância.
· Patente:Garante direitos exclusivos de exploração do medicamento.
· Medicamento genérico: Tem sua eficácia segurança e qualidade comprovadas ,além de apresentar biodisponibilidade igual ao medicamento de referência.É similar ao de referência.O registro é feito após a comprovação das boas práticas e fabricação,eleição do medicamento de referência,teste de equivalência e biodisponibilidadee estudos de biovalência.
· Medicamento similar: Aquele que contem os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração,forma farmacêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária,podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto,prazo de validade, excipientes e veículos,rotulagem,embalagem,devendo ser identificado por nome comercial ou marca.
· Medicamento de referência:Produto registrado e comercializado no país que , por ter sua eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente, foi definido pela Anvisa como padrão para fins de comparação com medicamentos similares e genéricos a serem registrados.
· Medicamento fitoterápico: Medicamento obtido com emprego exclusivo de matérias primas ativas vegetais e cuja a segurança e eficácia são baseadas em evidências clínicas.São passíveis de registro.
· Produto tradicional fitoterápico: Obtidos com emprego exclusivo de matérias primas ativas vegetais.Segurança e efetividade baseadas em dados de uso seguro pela população ou dados publicados pela literatura técnico cientifica.Utilizados sem vigilância de um médico.São passíveis de registro ou notificação.
· Medicamento dinamizado:Medicamento preparados a partir de insumos ativos dinamizados ou de tintura mãe, com finalidade preventiva, paliativa ou curativa, a ser administrado conforme a terapêutica homeopática,homotoxicologia e antroposófica.(RDC 238 25 de julho de 2018). O registro deve ser por processo único com formulário de petição,comprovante de recolhimento,licença de funcionamento da empresa,cópia da produção de lotes piloto,certificado de responsabilidade técnica,e adotar nome comercial ou marca.
· Radiofármaco:medicamento com finalidade diagnóstica ou terapêutica que, quando pronto para o uso, contém um ou mais radionuclídeos.
Medicamentos específicos:
· Medicamentos opoterápicos: obtidos a partir de glândulas, outros órgãos e tecidos e secreções animais.
· Medicamentos a base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos.Com pelo menos um dos componentes acima dos limites nutricionais.
· Nutrição parenteral: solução ou emulsão, composta de carboidratos, proteínas, lipídios, vitaminas e minerais estéril e apirogênica, destinada a aplicação intravenosa,visando a manutenção dos tecidos órgãos e sistemas;
Registro de medicamentos:
Antes: Era permito a a substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente, devendo indicar a substituição na prescrição.
Depois: A RDC 58/2014 permite a intercambialidade entre medicamento similar e medicamento de referência.
O registro de medicamentos é valido por 10 anos. E sempre que se propõem alguma alteração novos registros devem ser protocolados.
Resposta:Nenhuma, pois ele não permite a troca.
Resposta:a,b.
AULA 5
EMBALAGENS, BULAS E PROPAGANDAS.
LEGISLAÇÃO:
· RDC 71 de 22 de dezembro de 2009 (Embalagens e rotulagem).-Aprimorar a forma e conteúdo dos rótulos.
· RDC 47 de 08 de setembro de 2009(Bula)
· RDC 96 de 17 de dezembro de 2008 (Propagandas).
RÓTULOS E EMBALAGENS:
Informações necessárias no rótulo das embalagens:
Nome comercial, nome genérico, concentração do princípio ativo, via de administração, quantidade total, 
Acessórios dosadores (se acompanhar), forma farmacêutica, restrições de uso, cuidados na conservação,nome, endereço e CNPJ da empresa,titular, nome do responsável técnico,telefone do serviço e atendimento ao consumidor,tinta reativa ou selo de rastreabilidade,sigla MS seguida pelo N de registro.
É proibido imagens de pessoas fazendo o uso do medicamento,incluir selos, marcas nominativas,figurativas,ou mistas de instituições,layout semelhante a um medicamento com mesmo principio ativo. 
É permitido figuras anatômicas de como utilizar o medicamento,e informar o sabor do medicamento.
Faixa vermelha: venda sobre prescrição médica.
Faixa vermelha ou preta: medicamento a base de substâncias de controle especial
Embalagens destinados ao Ministério da Saúde possuem embalagens com padronização.
BULAS
Bula para o paciente: destinada ao paciente de fácil compreensão.Utilizadas em farmácias de dispensação.Com prescrição, preparação,advertência, administração e outras informações para uso seguro e eficaz.
Bula para o profissional de saúde: destinada ao profissional de saúde , com conteúdo detalhado tecnicamente.Utilizadas em farmácias hospitalares e ambulatórios.
Informações contidas:Indicação do medicamento, como funciona,quando não deve-se usar o medicamento,advertências e precauções antes de usar,cuidados para o armazenamento,o que se deve fazer ao esquecer de tomar,reações adversas,o que fazer se usar uma quantidade maior que a indicada.
Bulário eletrônico disposto pela Anvisa.
PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS:
Controle da ANVISA é feito por denúncias,controle diário de jornais e revistas(projeto de monitorização de propagandas),ao ser reportada uma propaganda irregular são tomadas medidas para obtenção de provas e instauração de processos.
É proibido: Outorgar, oferecer,prometer ou distribuir brindes a prescritores e dispensadores.Estimular ou induzir o uso indiscriminado de medicamentos.Sugerir ou estimular diagnósticos.Incluir imagens de pessoas fazendo o uso de medicamentos.Anunciar o medicamento como novo transcorridos dois anos após a sua comercialização.Sugerir que o medicamento sejasaboroso, delicioso ou gostoso.Empregar imperativos tais como tome,use,experimente.Criar expectativa de vendas:melhor para seus lucros.Medicamentos isentos de prescrição devem vincular advertências.Divulgar que qualquer pessoa leiga ou em medicina ou farmácia ou celebridades façam o uso do medicamento.Anunciar medicamentos não registrados pela ANVISA.Realizar comparações que não sejam baseadas em estudos clínicos.Propagandas sobre medicamentos com venda sobre prescrição.Usar termos relacionando o desempenho físico, intelectual, emocional,sexual ou beleza da pessoa.Afirmar que o medicamento é seguro, sem contra-indicações ou efeitos adversos.Divulgar propagandas a prescritores e vendedores.
Os preços devem ser informados por meio de listas.
As amostras grátis não podem ser de preparações magistrais ou de medicamentos isentos de prescrição.Medicamentos com prescrição devem conter 50% do conteúdo do medicamento original.É vedada amostras grátis de vacinas e de medicamentos em drogarias.