Operações unitárias contextualizado

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Universidade da Amazônia - UNAMA 
Curso: Farmácia
Aluno: Agne Roberto Oliveira Martins
Disciplina: Operações Unitárias
1- Um método muito aplicado na produção de proteínas recombinantes é a clonagem molecular, onde se monta moléculas de DNA recombinantes que são moléculas feitas com vários fragmentos de informação genética de organismos variados. Na indústria biotecnológica, o processo de refino de caldos de fermentação normalmente ocorre vários passos os principais são clarificação do meio de cultivo para a separação de células e seus fragmentos, a concentração de baixa resolução para a separação da molécula alvo, purificação de alta resolução para obter a proteína alvo e operações para obtenção do produto terminado, que podem ter a etapa de filtração esterilizante. Equipamentos utilizados: bombas, filtros, centrífugas, misturadores, separadores, colunas cromatográficas e homogeneizadores.
2- A primeira etapa do processo de produção de proteínas recombinantes é a seleção dos microrganismos e a construção de vetores apropriados para a expressão. Na sequência se define as condições ideais do meio de crescimento celular (que é o processo upstream). E se inicia então a etapa de fermentação, para multiplicação dos microrganismos e expressão das proteínas de interesse. E após a fermentação, uma sequência de etapas, chamadas de downstream, deve ser realizada para eliminação das impurezas e purificação do produto.  a fabricação dos biomedicamentos requer etapas de purificação com alto grau de pureza, utilizando técnicas de cromatografia, além de etapas de filtração em membrana (por fluxo tangencial ou perpendicular). Além disso, como a opção mais amplamente utilizada de administração destes produtos é a forma parenteral (por meio de injeção intravenosa, subcutânea ou intramuscular), por isso é extremamente necessária a garantia de um processo asséptico de produção e a filtração em filtro absoluto 0,22 micrômetros no envase para garantir a esterilidade do biomedicamento. O controle de qualidade desses produtos também precisa ser rigoroso e pode envolver várias técnicas das clássicas às modernas, como eletroforese, PCR, Western Blot e até cromatografia líquida. Mas apesar dos altos custos, a produção dos biofármacos geralmente é tecnológica e economicamente mais viável que a fabricação clássica (síntese química). Por isso estas aplicações estão no foco das grandes indústrias (farmacêuticas ou não), já que é um mercado que permite um alto valor agregado nas vendas. Tanto que, em 2006, o seguimento de medicina e saúde humana, que correspondia a cerca de 62% do mercado biotecnológico global, gerou receitas próximas de 100 bilhões de dólares
3- As etapas do armazenamento começa pelas embalagens, que são em geral esterilizadas por radiação gama, calor úmido, por lavagem com produtos químicos adequados, depois as proteínas vão para o aparelho de Golgi, conhecido também por complexo de Golgi, ele é o responsável por armazenar e modificar as proteínas, com adição de açúcar para que elas não se tornem inativas.
Referências: ESTERILIZAÇÃO (usp.br), Biotecnologia – Um panorama sobre a produção de proteínas recombinantes | Bancada Pronta (wordpress.com), Produção biotecnológica de proteínas: um guia prático para iniciantes - Profissão Biotec (profissaobiotec.com.br),