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27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 1/11 Livro de Conteúdo Site: Ambiente Virtual Acadêmico @ UFRJ Curso: Farmacotécnica II - Noturno Livro: Livro de Conteúdo Impresso por: MARIANNA TEIXEIRA DE MATOS - Aluno Data: quarta, 27 jul 2022, 11:35 https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/ 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 2/11 Índice Considerações Gerais das pomadas Excipientes das pomadas Pomadas para uso oftálmico Preparo das Pomadas Considerações gerais das pastas Preparo das pastas Vantagens e desvantagens das pastas Controle de Qualidade das Pomadas e Pastas Referências Bibliográficas 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 3/11 Considerações Gerais das pomadas O que são pomadas? Forma farmacêutica semissólida destinada à aplicação externa (pele e mucosas) com o objetivo de tratar infecções, inflamações ou coceiras. Elas podem ou não conter fármacos. Classificação dos tipos de pomadas: • Hidrofóbicas ou hidrocarbonetos – geralmente à base de vaselina e lanolina, não contém água. Apresentam efeito emoliente (retém água na pele). Agem como curativos oclusivos e são de difícil remoção. • Absorção – Podem ser anidras, quando são constituídas por uma mistura de hidrocarbonetos e agentes emulsionantes que formam uma emulsão A/O quando a água é adicionada (ex. lanolina anidra), ou do tipo bases emulsionadas A/O propriamente ditas que permitem somente a incorporação de pequenas quantidades de material hidrofílico (material em solução aquosa) (ex. cold cream). Apresentam efeito emoliente. • Removíveis com água – são emulsões O/A que podem ser retiradas da pele com auxílio de água e apresentam capacidade de absorver descargas serosas em afeções dermatológicas. Por terem uma melhor característica sensorial, podem ser usadas para aplicação no couro cabeludo (ex. pomada hidrofílica USP). • Hidrofílicas – a base de polietilenoglicois, possuem somente componentes hidrossolúveis. A adição de água faz com que a viscosidade delas seja muito baixa, de modo que são utilizadas para veicular componentes sólidos ou não aquosos. Classificação quanto ao grau de penetração cutâneo: Pomadas Epidérmicas – pouca ou nenhuma penetração na pele (ex: bases hidrofóbicas, como vaselina sólida). Pomadas Endodérmicas – permeiam até a derme, mas não chegam à circulação sanguínea (ex: bases de absorção, como o petrolato hidrofílico USP). Pomadas Diadérmicas – penetram na pele e atingem a circulação sistêmica (ex: pomadas hidrossolúveis, como a de PEG). Características desejáveis das pomadas · Apresentar boa adesividade na pele; · Ser facilmente espalhável; · Não apresentar arenosidade (sensação de areia arranhando a pele); · Amolecer ou fundir quando em contato com a pele; · Consistência adequada para boa espalhabilidade; · Ser quimicamente estável. · Não deve promover irritação ou sensibilização da pele. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 4/11 Excipientes das pomadas Como escolher os excipientes para a base de pomadas? Precisam ser “inertes” e não causar irritação; Precisam ser compatíveis com pH da pele e com os demais componentes da formulação; Precisam ser estáveis; Precisam absorver água; Capacidade de interagir com substâncias hidrofílicas e hidrofóbicas. Além disso, precisa ser levada em consideração a estabilidade do fármaco na base, a influência do fármaco na consistência da formulação, a velocidade de liberação desejada e se deseja efeito oclusivo ou que ocorra absorção percutânea. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 5/11 Pomadas para uso oftálmico Pomadas oftálmicas são destinadas à aplicação ocular e são preparadas de forma especial pois a base não pode ser irritante para o olho e elas precisam ser estéreis (podem ser fabricados com materiais estéreis ou serem esterilizados ao final da fabricação). Apresentam como desvantagem tornar a visão turva até a base fundir e liberar o ativo. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 6/11 Preparo das Pomadas As pomadas são geralmente preparadas por incorporação ou fusão. • Por Incorporação de Sólidos – Os componentes são misturados até total homogeneização. Primeiro há a mistura de fármacos ou fármaco/excipiente em pós de forma a pulverizar os pós. Em seguida, há a adição da base aos poucos, para ir misturando o pó com a base. OBS: Pode ser adicionado um agente levigante para auxiliar a incorporação dos pós na base. • Por Incorporação de líquidos – Os líquidos são adicionados diretamente na base. • Por fusão: todos os componentes não voláteis ou sensíveis à temperatura são fundidos juntos e mantidos sob agitação constante até resfriamento (solidificação). Os fármacos sensíveis à temperatura são adicionados no processo de resfriamento. Preparo em Pequena Escala Uso de gral e pistilo, caneco de inox para aquecimento, espatulação (quando necessário), enchimento manual de bisnagas e potes. Preparo em Larga Escala Tanques ou reatores com aquecimento, enchimento automático de bisnagas e potes. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 7/11 Considerações gerais das pastas O que são Pastas? Preparações semissólidas para aplicação na pele que contêm grandes quantidades de material sólido insolúvel (segundo a Farmacopeia Brasileira, pelo menos 25%). Na pasta de Lassar, por exemplo, os pós correspondem a 50% da formulação. Dessa forma, apresentam consistência firme e espessa. São mais absorventes e menos gordurosas que as pomadas. As pastas permanecem no local da aplicação com pouca tendência a amolecer ou escorrer. São eficazes na absorção de secreções serosas e preferíveis no caso de lesões agudas (ex. queimaduras). Podem ser aplicadas em pele úmida ou seca e usadas para veicular fármacos adstringentes e antissépticos. Não são adequadas para aplicação nas partes pilosas do corpo (ex. não recomendável aplicação no couro cabeludo). As pastas são preparadas de forma semelhante às pomadas, por suspensão ou incorporação de sólidos. O agente pulverizador ou levigante é uma substância líquida que vai ser utilizada no auxílio da incorporação da grande quantidade de sólidos. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 8/11 Preparo das pastas Por Incorporação de Sólidos – Os componentes são misturados até total homogeneização. Primeiro há a mistura de fármacos ou fármaco/excipiente em pós de forma a pulverizar os pós. Em seguida, há a adição da base aos poucos, para ir misturando o pó com a base. OBS: Pode ser adicionado um agente levigante para auxiliar a incorporação dos pós na base. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 9/11 Vantagens e desvantagens das pastas Dentre as vantagens das pastas temos: · Devido ao alto teor de sólidos, as pastas são capazes de reter de umidade do local aplicado, sendo adequadas para regiões inflamadas e com pus. · Sua alta concentração de pós e opacidade permitem seu uso como filtro solar físico de boa durabilidade, sendo usada por esportistas aquáticos. · Permitem a incorporação de ativos suscetíveis à hidrólise devido ao baixo teor de umidade. Como desvantagens, podemos destacar: · São de difícil remoção devido à baixa afinidade com água. · Devido ao alto teor de pó e à opacidade, mancham roupas com muita facilidade. · Não possuem um sensorial agradável. 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=41002810/11 Controle de Qualidade das Pomadas e Pastas ✓ Aspectos visuais, sensoriais ✓ Análise do tamanho das gotículas ✓ Espalhabilidade ✓ Penetrabilidade ✓ Viscosidade/ Reologia ✓ pH ✓ Testes microbiológicos ✓ Estabilidade acelerada (força centrífuga e ciclos de congelamento/descongelamento) ✓ Esterilidade (pomadas oftálmicas) 27/07/2022 11:35 Livro de Conteúdo https://ambientevirtual.nce.ufrj.br/mod/book/tool/print/index.php?id=410028 11/11 Referências Bibliográficas AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Guia de estabilidade de produtos cosméticos. 2004, 1ª Ed., ANVISA. ANSEL, H C; POPOVICH, N G; ALLEN, L V JR. Farmacotécnica Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. 2013, 9 ª ed, Ed Artmed. AULTON, M E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2005, 2 ª Ed, Ed Artmed. BRASIL. FARMACOPEIA BRASILEIRA. 6 ª Ed, vol. 01, 2019. FLORENCE, A T; ATTWOOD, D. Princípios de Físico-química em Farmácia. 2003. Ed. Universidade de São Paulo. PRISTA, J N; ALVES, A C; MORGADO, R. Tecnologia Farmacêutica. 1996, 4 ª Ed., Fundação Calouste Gulberkian. Slides da aula (Stephani Cardoso)