Avaliação - Unidade I_ Revisão da tentativa

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18/07/2021 Avaliação - Unidade I: Revisão da tentativa
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Página inicial Cursos GRADUAÇÃO EAD 2021 Módulo 2 - 2021
2021/2 - TECNOLOGIA FARMACÊUTICA E GESTÃO DA QUALIDADE EM INDÚSTRIA UNIDADE I
Avaliação - Unidade I
Iniciado em sexta, 16 jul 2021, 20:18
Estado Finalizada
Concluída em sexta, 16 jul 2021, 20:26
Tempo
empregado
7 minutos 32 segundos
Avaliar 10,00 de um máximo de 10,00(100%)
Questão 1
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
A etapa da pesquisa clínica envolve os estudos sobre efeitos clínicos, farmacológicos, eventos adversos em seres humanos,
bem como a farmacocinética e os efeitos dos medicamentos. Com base nessas informações julgue as alternativas com
verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a alternativa correta: 
 ( ) Não é necessário ensaios clínicos de medicamento de uso oral, pois os ensaios da fase pré-clínica são satisfatórios para
liberação comercial. 
 ( ) A etapa da pesquisa clínica é muito importante devido todo o levantamento de dados sobre a ação do medicamento no
ser humano. 
 ( ) Os testes clínicos são realizados apenas com medicamentos na fase de desenvolvimento. 
 ( ) Os pacientes nessa etapa são acompanhados por especialistas, monitorando assim cada efeito que o medicamento pode
causar no seu organismo.
a.
V, F, F, V.
b.
F, F, V, V.
c.
F, V, V, F.
d.
F, V, F, V.
e.
V, V, V, V.
A resposta correta é: F, V, F, V.
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Questão 2
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 3
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
A fase I dos ensaios clínicos é quando o medicamento será analisado pela primeira vez no organismo humano, sendo os
resultados significativos para liberação dos medicamentos para a fase II. 
 Com relação aos ensaios clínicos da fase I assinale a alternativa correta: 
 I. Não é possível avaliar a biodisponibilidade do fármaco no organismo. 
 II. Nesta fase os ensaios vão avaliar a dose aceitável e eficaz do medicamento analisado. 
 III. Os testes nesta fase se iniciam com as doses mais altas dos medicamentos, para observar a tolerância no organismo. 
 IV. Todos os voluntários que participam dos ensaios apresentam doenças prévias.
a.
Somente a afirmativa II está correta.
b.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
c.
Somente as afirmativas I, II e III estão corretas.
d.
Somente a afirmativa IV está correta.
e.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
A resposta correta é: Somente a afirmativa II está correta.
A fase II da pesquisa clínica avalia a eficiência da medicação em estudo, obtendo informações mais detalhadas sobre o
medicamento. Com relação a essa fase da pesquisa, assinale a alternativa correta.
a.
Os voluntários nessa fase são apenas pessoas jovens e saudáveis.
b.
Nesta fase não é avaliada a toxicidade do medicamento, pois já foi definida nos testes in vitro.
c.
Não é necessário realizar um controle minucioso dos efeitos colaterais com os voluntários, pois nesta fase os
medicamentos já são seguros.
d.
Nesta fase é possível analisar a eficácia terapêutica e faixa de segurança do medicamento.
e.
Nesta fase da pesquisa clínica não é possível determinar as relações dose-resposta.
A resposta correta é: Nesta fase é possível analisar a eficácia terapêutica e faixa de segurança do medicamento.
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Questão 4
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 5
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
A respeito das pesquisa clínica e o registro de novos medicamentos no Brasil, assinale as alternativas como verdadeiro (V) ou
falso (F) e assinale a correta: 
 ( ) O registro de medicamento não requer muitos trâmites, apenas os protocolos de ensino físico químicos realizados. 
 ( ) O processo para registrar um medicado é rápido, leva cerca de 40 dias. 
 ( ) Para cada forma farmacêutica deverá ser feito um pedido de registro de medicamento individualizado. 
 ( ) Para solicitar o registro de um medicamento basta ter bons resultados nos ensaios in vitro.
a.
F, V, V, F.
b.
V, F, F, V.
c.
F, F, V, V.
d.
F, F, V, F.
e.
F, V, F, V.
A resposta correta é: F, F, V, F.
As análises in vitro indicam se a substância de interesse ou o medicamento tem toxicidade, eficácia ou apresenta efeitos
secundários, entre outras informações. A respeito dessas análises selecione a afirmativa correta: 
 I. Não é possível analisar o efeito do fármaco nos ensaios in vitro. 
 II. Esses ensaios podem fornecer informações sobre os mecanismos de ação. 
 III. Cultura de células, tecido ou órgãos isolados podem ser usados para realizar os testes. 
 IV. Os testes in vitro são realizados em um grupo pequeno de animais.
a.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
b.
Somente as afirmativas III e IV estão corretas.
c.
Somente a afirmativa II está correta.
d.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
e.
Todas as afirmativas estão corretas.
A resposta correta é: Somente as afirmativas II e III estão corretas.
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Questão 6
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 7
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Na indústria, o setor chamado de pesquisa e desenvolvimento (P&D) é fundamental para estruturar novidades e aperfeiçoar
os produtos ou serviços existentes. Sobre a pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, assinale a alternativa
correta.
a.
Para o desenvolvimento de novos medicamentos a etapa que exige um maior período de tempo é a síntese, pois
requerem pacientes voluntários.
b.
A pesquisa de novas substâncias é realizada apenas na indústria.
c.
Para análises pré-clínicas de novas formulações são realizados vários testes com pacientes doentes.
d.
As substâncias ativas não podem vir de origens naturais.
e.
As substâncias ativas podem ser obtidas por meio de fontes naturais ou sintéticas.
A resposta correta é: As substâncias ativas podem ser obtidas por meio de fontes naturais ou sintéticas.
No desenvolvimento de uma nova formulação, a fase pré-clínica é muito importante para garantir a segurança do paciente.
Assinale a alternativa que contemple os modelos de ensaio adequados para essa fase.
a.
Ensaios in vitro e in vivo (animais)
b.
Ensaios in silico e em pacientes voluntários.
c.
Testes em pacientes voluntários sadios e doentes.
d.
Somente testes in silico são apropriados.
e.
Testes em pacientes idosos.
A resposta correta é: Ensaios in vitro e in vivo (animais)
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Questão 8
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 9
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Os ensaios pré-clínicos in vivo são muito importantes para o desenvolvimento de um medicamento, seu objetivo é garantir a
segurança e a eficácia para os pacientes. Assinale a afirmativa correta sobre os ensaios in vivo.
a.
Os animais escolhidos são de responsabilidade do pesquisador e não existem resoluções para assegurar o bem estar
animal.
b.
Os ensaios pré-clínicos in vivo são realizados preferencialmente em humanos com comorbidades.
c.
As análises in vivo são realizadas em maior número com cães.
d.
As informações obtidas nos estudos com animais podem ser usadas para prever segurança e eficácia para os estudos
com humanos.e.
Nos ensaios com animais não é possível obter dados de toxicidade.
A resposta correta é: As informações obtidas nos estudos com animais podem ser usadas para prever segurança e eficácia
para os estudos com humanos.
Para formulação de um medicamento é necessário avaliar vários parâmetros, como as substâncias ativas, os excipientes e
como a forma farmacêutica final se comporta. Em relação a formulação de novos medicamentos na indústria farmacêutica,
assinale a alternativa correta: 
 I. A solubilidade de um fármaco é uma característica relevante para elaborar uma formulação. 
 II. Além das propriedades biológicas, devem ser avaliadas as propriedades físicas e químicas das substâncias. 
 III. A estabilidade de uma formulação não é uma característica muito relevante para a forma farmacêutica final. 
 IV. Não é necessário realizar a caracterização completa de uma formulação para aprovação e registro da mesma.
a.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
b.
Somente a afirmativa II está correta.
c.
Somente as afirmativas I, II e III estão corretas.
d.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
e.
Todas as afirmativas estão corretas.
A resposta correta é: Somente as afirmativas I e II estão corretas.
18/07/2021 Avaliação - Unidade I: Revisão da tentativa
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Questão 10
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Para que um novo medicamento chegue até o consumidor final, ele passa por diversas etapas na pesquisa. Qual etapa da
pesquisa é responsável por identificar e analisar novas substâncias ativas?
a.
Ensaios de fase III
b.
Testes clínicos
c.
Desenvolvimento
d.
Fase IV da pesquisa.
e.
Registro do medicamento
A resposta correta é: Desenvolvimento
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