Avaliação Regular Tecnologia farmaceutica UNINGA SEM CORRIGIR NOTA 5,4

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29/06/22, 19:40 Avaliação Regular
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Página inicial Minhas disciplinas 2022/2 - Tecnologia Farmacêutica e Gestão da Qualidade em Indústria
Avaliação Regular Avaliação Regular
Questão 1
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 2
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Para que um novo medicamento seja aprovado, os testes e análises realizados precisam ser positivos, para
então depois realizar o registro dos medicamentos. Esse registro é um processo que tem como objetivo garantir
que o novo tratamento tenha impacto positivo na saúde da população. Com base nessas informações analise as
alternativas como verdadeiro (V) ou falso (F) e indique a correta: (   ) Não é necessário registrar os
medicamentos em todos os países que será comercializado. (    ) Após o registro do medicamento não é
necessário mais acompanhamento, pois já foi comprovado a sua segurança e eficácia. (   ) A Anvisa é a agência
reguladora que avalia os resultados de todos os ensaios pré-clínicos e clínicos, para posterior aprovação. (  )
Mesmo após o registro dos medicamentos eles ainda são acompanhados pelo fabricante e pela Anvisa.
a. V, V, V, V.
b. F, V, V, F.
c. V, F, F, V.
d. F, F, V, V.
e. F, V, F, V.
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A fase II da pesquisa clínica avalia a eficiência da medicação em estudo, obtendo informações mais detalhadas
sobre o medicamento. Com relação a essa fase da pesquisa, assinale a alternativa correta.
a. Nesta fase da pesquisa clínica não é possível determinar as relações dose-resposta.
b. Nesta fase não é avaliada a toxicidade do medicamento, pois já foi definida nos testes in vitro.
c. Nesta fase é possível analisar a eficácia terapêutica e faixa de segurança do medicamento.
d. Não é necessário realizar um controle minucioso dos efeitos colaterais com os voluntários, pois nesta fase
os medicamentos já são seguros.
e. Os voluntários nessa fase são apenas pessoas jovens e saudáveis.
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Questão 3
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 4
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos
são enquadrados em diferentes fases. Assinale a alternativa INCORRETA, a respeito de estudos clínicos.
a. Estudos da fase II são desenhados para definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado
medicamento.
b. A farmacovigilância é responsável pela compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros
problemas relacionados a medicamentos.
c. Os estudos da fase II são realizados para confirmar se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis
em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser
comercializado.
d. Nos estudos da fase IV, são exploradas novas indicações de determinado fármaco, além de avaliados os
possíveis efeitos colaterais em grandes populações (farmacovigilância).
e. Os estudos da fase I visam estabelecer perfil farmacocinético e avaliar possíveis reações adversas das
drogas.
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As formas farmacêuticas desempenham um papel fundamental no processo terapêutico. Forma farmacêutica é
uma combinação da forma na qual o medicamento é apresentado pelo fabricante (forma de apresentação).
Das alternativas listadas abaixo, assinale a correta em relação à forma farmacêutica sólida. I. Comprimido
mastigável - É o comprimido formulado para que possa ser mastigado, produzindo um sabor residual agradável
na cavidade oral. II. Comprimido efervescente - É o comprimido contendo, em adição aos ingredientes ativos,
substâncias ácidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam gás quando o comprimido é dissolvido em
água. III. Comprimido revestido de liberação retardada - Consiste de duas seções cilíndricas pré-fabricadas
(corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades são arredondadas. É tipicamente preenchida com
princípios ativos e excipientes na forma sólida. IV. Comprimido - É a forma farmacêutica sólida contendo uma
dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes
uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, podem apresentar
marcações na superfície e ser revestido ou não.
a. Somente as afirmativas I e II estão corretas.
b. Somente a afirmativa IV está correta.
c. Somente as afirmativas I, II e III estão corretas.
d. Somente as afirmativas I, II e IV estão corretas.
e. Todas as afirmativas estão corretas.
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Questão 5
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 6
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 7
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Um comprimido de revestimento entérico tem mudanças no padrão de liberação, esse comprimido é
classificado como, assinale a alternativa correta.
a. Instantâneos.
b. Estendida.
c. Imediata.
d. Retardada.
e. Prolongada.
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Os supositórios tem a apresentação farmacêutica sólida, são destinados principalmente para administração
retal, podendo exercer diversos efeitos. Sobre esse tema assinale a alternativa correta.
a. Os supositórios devem se liquefazer em temperatura em torno de 36ºC.
b. Os supositórios exercem apenas efeitos sistêmicos.
c. Os supositórios exercem apenas efeito local.
d. Os supositórios devem apresentar uma base sólida e muito resistente, para evitar a liquefação quando
administrados via retal.
e. Os supositórios podem apresentar forma semissólida ou líquida.
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O International Council for Harmonization (ICH) é um guia de referência internacional, que reúne agências
reguladoras e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos. A respeito desse guia,
assinale a alternativa correta: 
I. O ICH foi criado em 1990 e não foi realizada nenhuma atualização nas normas técnicas. 
II. O principal objetivo do ICH é proporcionar produtos seguros, efetivos e de alta qualidade. 
III. O Q10 é um guia do ICH voltado para a indústria farmacêutica, fornecendo ferramentas por meio da descrição
de um modelo de sistema gerencial efetivo. 
IV. A implementação do guia ICH Q10 pode atrasar o ciclo de produção de um medicamento, por isso é pouco
utilizado.
a. Somente a afirmativa III está correta.
b. Somente as afirmativas III e IV estão corretas.
c. Somente as afirmativas II e III estão corretas.
d. Somente a afirmativa II está correta.
e. Somente a afirmativa I está correta.
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Questão 8
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 9
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
As soluções para inalação são muito utilizadas em pacientes com problemas respiratórios que necessitam de
rápido efeito farmacológico. Com base nesse assunto, assinale a alternativa correta: I. As soluções para inalação
podem exercer efeitos sistêmicos. II. Os princípios ativos dos aerossóis são carreados até o local de ação em
forma de vapor ou dispersão gasosa. III. Nos aerossóis, o princípio ativo é transportado apenas como líquido. IV.
As soluções para inalação exercem exclusivamente efeitos locais.
a. Somente as afirmativas I, II e IV estão corretas.
b. Somente as afirmativas I e II estão corretas.
c. Todas as afirmativas estão corretas.
d. Somente as afirmativas II e III estão corretas.
e. Somente a afirmativa II está correta.
Limpar minha escolha
Os sistemas transdérmicos liberam o fármaco na superfície da pele. Classifique como verdadeiro (V) ou falso (F)
as sentenças sobre essa tecnologia da indústria farmacêutica: () A liberação transdérmica evita o efeito de
primeira passagem e reduz os efeitos colaterais. ( ) Todos os fármacos podem ser administrados por essa via. ( )
Os sistemas de liberação transdérmicos não permitem interrupção rápida do efeito do fármaco caso haja
necessidade. ( ) Os sistemas de liberação transdérmicos são classificados em monolíticos e controlados por
membrana.
a. F, V, F, V.
b. V, F, F, V.
c. F, V, V, F.
d. V, F, V, F.
e. F, F, V, V.
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29/06/22, 19:40 Avaliação Regular
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Questão 10
Resposta salva
Vale 0,60 ponto(s).
A liberação prolongada é um tipo de liberação modificada de fármacos e permite redução na frequência de
doses, quando comparada com o medicamento apresentado na forma de liberação imediata. Sobre os
medicamentos de liberação prolongada, assinale a alternativa correta: I. Os sistemas de múltiplos comprimidos
sempre são preparados com pequenos comprimidos revestidos, obtendo-se o efeito exclusivo de liberação
imediata. II. Os sistemas matriciais são formados por componentes pulverizados e compactação. Esses sofrem a
incorporação do fármaco nas matrizes formadas. III. A liberação prolongada de substâncias ativa também pode
ser realizada por formação de complexos com determinadas substâncias químicas. IV. Os sistemas com resinas
de troca iônica dependem da pressão osmótica e não são influenciados pelo pH do meio.
a. Somente as afirmativas II e III estão corretas.
b. Somente a afirmativa I está correta.
c. Somente as afirmativas III e IV estão corretas.
d. Somente a afirmativa III está correta.
e. Somente a afirmativa II está correta.
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