Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 1/7 Página inicial Cursos GRADUAÇÃO EAD 2021 Módulo 2 - 2021 2021/2 - TECNOLOGIA FARMACÊUTICA E GESTÃO DA QUALIDADE EM INDÚSTRIA Avaliação Regular Avaliação Regular Iniciado em segunda, 2 ago 2021, 13:09 Estado Finalizada Concluída em segunda, 2 ago 2021, 14:06 Tempo empregado 57 minutos 9 segundos Avaliar 9,00 de um máximo de 10,00(90%) Questão 1 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Para que um novo medicamento seja aprovado, os testes e análises realizados precisam ser positivos, para então depois realizar o registro dos medicamentos. Esse registro é um processo que tem como objetivo garantir que o novo tratamento tenha impacto positivo na saúde da população. Com base nessas informações analise as alternativas como verdadeiro (V) ou falso (F) e indique a correta: ( ) Não é necessário registrar os medicamentos em todos os países que será comercializado. ( ) Após o registro do medicamento não é necessário mais acompanhamento, pois já foi comprovado a sua segurança e eficácia. ( ) A Anvisa é a agência reguladora que avalia os resultados de todos os ensaios pré-clínicos e clínicos, para posterior aprovação. ( ) Mesmo após o registro dos medicamentos eles ainda são acompanhados pelo fabricante e pela Anvisa. a. F, V, V, F. b. V, V, V, V. c. F, F, V, V. d. V, F, F, V. e. F, V, F, V. A resposta correta é: F, F, V, V. https://ambienteonline.uninga.br/ https://ambienteonline.uninga.br/course/index.php https://ambienteonline.uninga.br/course/index.php?categoryid=1 https://ambienteonline.uninga.br/course/index.php?categoryid=6 https://ambienteonline.uninga.br/course/index.php?categoryid=8 https://ambienteonline.uninga.br/course/view.php?id=6983 https://ambienteonline.uninga.br/course/view.php?id=6983§ion=11 https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/view.php?id=127632 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 2/7 Questão 2 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 3 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Após a comercialização dos novos medicamentos inicia-se a fase IV dos ensaios clínicos, onde serão analisadas as estratégias de tratamento, além da identificação do surgimento de novas reações adversas. Com base na fase IV dos ensaios clínicos, assinale as alternativas como verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a correta: ( ) Os medicamentos de uso oral não precisam ser avaliados na fase IV. ( ) A farmacovigilância é contínua. Os novos medicamentos são observados durante anos para avaliar possíveis efeitos crônicos. ( ) Os efeitos crônicos causados pelo uso de novos medicamentos são relatados dentro de até 4 anos após o início de sua comercialização. ( ) Na fase IV é possível analisar de uma forma completa o mecanismo de ação e necessidade de mudança de dose. a. V, V, V, V. b. F, F, V, V. c. V, F, F, V. d. F, V, V, F. e. F, V, F, V. A resposta correta é: F, V, F, V. Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Assinale a alternativa INCORRETA, a respeito de estudos clínicos. a. Os estudos da fase II são realizados para confirmar se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado. b. A farmacovigilância é responsável pela compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. c. Os estudos da fase I visam estabelecer perfil farmacocinético e avaliar possíveis reações adversas das drogas. d. Estudos da fase II são desenhados para definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. e. Nos estudos da fase IV, são exploradas novas indicações de determinado fármaco, além de avaliados os possíveis efeitos colaterais em grandes populações (farmacovigilância). A resposta correta é: Os estudos da fase II são realizados para confirmar se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado. 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 3/7 Questão 4 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 5 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Um comprimido de revestimento entérico tem mudanças no padrão de liberação, esse comprimido é classificado como, assinale a alternativa correta. a. Instantâneos. b. Prolongada. c. Imediata. d. Estendida. e. Retardada. A resposta correta é: Retardada. Nas emulsões, o fármaco pode estar dissolvido ou suspenso, na fase aquosa ou na oleosa, e esta versatilidade é uma das principais vantagens das emulsões. Sobre a estabilidade das emulsões, afirme: I. A emulsão pode ter problemas de estabilidade. II. As emulsões não tem problema de estabilidade. III. A cremeação, que é a adesão de gotículas da fase interna, não está relacionado à estabilidade da emulsão. IV. A coalescência é um problema da estabilidade da emulsão, ocorrendo a formação de agregados irreversíveis das gotículas da fase interna. a. Somente as afirmativas I, II e III estão corretas. b. Todas as afirmativas estão corretas. c. Somente as afirmativas II e III estão corretas. d. Somente as afirmativas I e IV estão corretas. e. Somente as afirmativas I e II estão corretas. A resposta correta é: Somente as afirmativas I e IV estão corretas. 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 4/7 Questão 6 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Questão 7 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 Farmacotécnica pode ser definida como a disciplina das ciências farmacêuticas que envolve todos os requisitos necessários para transformar uma droga ou fármaco em um medicamento estável, seguro e eficaz e que possa ser utilizado pelo paciente de modo aceitável. Em relação à farmacotécnica e formas farmacêuticas, julgue as alternativas abaixo e marque a alternativa correta: I. Emulsão líquida é uma forma farmacêutica líquida, pois na sua formulação é necessário um agente agregante. Os géis também são formulações líquidas, pois apresentam suspensões de pequenas partículas inorgânicas ou macromoléculas orgânicas interpenetradas por um líquido. II. Um xarope, segundo a farmacopeia brasileira, é uma forma farmacêutica líquida caracterizada de uso oral. III. As cápsulas de gelatina dura são produzidas apenas em escala industrial pois são seladas após seu preenchimento, desta forma, qualquer excipiente pode ser utilizado com a substância ativa. IV. O processo de coalescência é uma etapa irreversível em que gotículas de óleo que estão na superfície tendem a se juntar e formar uma gotícula maior. a. Todas as afirmativas estão corretas. b. Somente as afirmativas II e IV estão corretas c. Somente as afirmativas I, II e III estão corretas. d. Somente as afirmativas I, II e IV estão corretas. e. Somente as afirmativas I e II estão corretas. A resposta correta é: Somente as afirmativas II e IV estão corretas As preparações farmacêuticas devem passar por um método de esterilização, pois é necessário garantir a segurança do paciente. Sobre esse tema assinale a alternativa correta: I. Na esterilização por vapor os microorganismos são destruídos por calor úmido. II. A esterilização por filtragem é muito utilizada para suspensões e soluções. III. A esterilização por calor a seco é usada em altas temperaturas por longos períodos. IV. A esterilização por gás acontece com a exposição do material a um gás que pode ser, por exemplo, o óxido de etileno. a. Todas as afirmativas estão corretas. b. Somente a afirmativa I está correta. c. Somente as afirmativas III e IV estão corretas. d. Somente as afirmativas I, III e IV estão corretas. e. Somenteas afirmativas I e III estão corretas. A resposta correta é: Somente as afirmativas I, III e IV estão corretas. 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 5/7 Questão 8 Incorreto Atingiu 0,00 de 1,00 Questão 9 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 A gestão da qualidade adota técnicas e ferramentas, as quais são utilizadas como indicadores de problemas e direcionam para a elaboração e implementação de soluções. Sobre as ferramentas de gestão da qualidade, assinale com verdadeiro (V) ou falso (F) as sentenças: ( ) No Quality by design, a cada etapa, a qualidade deve ser testada, no sentido de aumentar as probabilidades de o produto final possuir as especificações planejadas inicialmente. ( ) A Gestão de Risco deve ser aplicada periodicamente, envolvendo atividades rotineiras, emergenciais e futuras. ( ) O Lean manufacturing identifica e elimina atividades sem valor agregado, baseado no fluxo de material por meio do pedido do cliente. ( ) O Six sigma é uma ferramenta utilizada para calcular matematicamente o nível de desempenho dos processos e obter um diagnóstico. a. F, F, V, V. b. V, V, V, V. c. F, V, V, F. d. F, V, F, V. e. V, F, F, V. A resposta correta é: V, V, V, V. A liberação prolongada é um tipo de liberação modificada de fármacos e permite redução na frequência de doses, quando comparada com o medicamento apresentado na forma de liberação imediata. Sobre os medicamentos de liberação prolongada, assinale a alternativa correta: I. Os sistemas de múltiplos comprimidos sempre são preparados com pequenos comprimidos revestidos, obtendo-se o efeito exclusivo de liberação imediata. II. Os sistemas matriciais são formados por componentes pulverizados e compactação. Esses sofrem a incorporação do fármaco nas matrizes formadas. III. A liberação prolongada de substâncias ativa também pode ser realizada por formação de complexos com determinadas substâncias químicas. IV. Os sistemas com resinas de troca iônica dependem da pressão osmótica e não são influenciados pelo pH do meio. a. Somente as afirmativas III e IV estão corretas. b. Somente as afirmativas II e III estão corretas. c. Somente a afirmativa II está correta. d. Somente a afirmativa III está correta. e. Somente a afirmativa I está correta. A resposta correta é: Somente as afirmativas II e III estão corretas. 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 6/7 Questão 10 Correto Atingiu 1,00 de 1,00 A nanopartícula é uma nova tecnologia usada em escalas nanométricas para sistemas terapêuticos. Em relação a essa tecnologia, assinale a alternativa correta. a. As nanoesferas são compostas apenas por polímeros sintéticos. b. A nanopartícula é produzida apenas com sólidos que são encapsulados. c. As nanopartículas poliméricas não possuem propriedades oclusivas e por isso não entregam a propriedade de hidratação da pele. d. Apresenta dimensões maiores que 50000 nm. e. As nanopartículas lipídicas são empregadas em cosméticos e medicamentos, devido à alta capacidade de penetrar o fármaco. A resposta correta é: As nanopartículas lipídicas são empregadas em cosméticos e medicamentos, devido à alta capacidade de penetrar o fármaco. 03/11/2021 19:52 Avaliação Regular: Revisão da tentativa https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/review.php?attempt=588145&cmid=127632 7/7 Atividade anterior ◄ Estudo de Caso Seguir para... Manter contato UNINGÁ https://www.uninga.br Mobile : 0800 800 5009 Obter o aplicativo para dispositivos móveis https://ambienteonline.uninga.br/mod/assign/view.php?id=127630&forceview=1 https://www.uninga.br/ tel:Mobile : 0800 800 5009 https://www.facebook.com/uninga.edu.br/ https://www.youtube.com/channel/UCFfrZpSpL4DflIFl78P2TSQ https://www.instagram.com/uningaoficial/?hl=pt https://api.whatsapp.com/send?phone=44%2099825-1515 https://download.moodle.org/mobile?version=2020061502.11&lang=pt_br&iosappid=633359593&androidappid=com.moodle.moodlemobile
Compartilhar