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Formas Farmacêuticas É a forma final como um medicamento se apresenta. Em geral, na formulação também estão presentes os excipientes. Excipientes: qualquer material além da substância farmacológica ativa: conservante, tampão, corante, edulcorante, umectante, solvente. Liberação imediata: formas farmacêuticas que NÃO são modificadas intencionalmente por um desenho de formulação especial e/ou método de fabricação. Liberação prolongada: tipo de liberação modificada de formas farmacêuticas que permite pelo menos uma redução na frequência de dose quando comparada com o medicamento apresentado a forma de liberação imediata. É obtida por meio de um desenho de formulação especial e/ou método de fabricação. Liberação retardada: forma retardada desenvolvida para o fármaco em um tempo de administração. Fatores que alteram a liberação: o tempo ou condições do meio como Ph. Requer uma formulação especial e/ ou ou método fabricação Ex: preparações gastrorresistentes Liberação Modifcada: a liberação é controlada e o comprimido é um sistema de bomba osmótica e o mecanismo de liberação é controlada por osmose. Formas Sólidos: Adesivos Anel Bastão Implante Formas Semi-Sólidas Emplastro Gel Creme Pomada Formas Líquidas Colutório Sol. Aerossol Óleos Suspensão de liberação prolongada Testes de Equivalência farmacêutica Avaliação físico-química dos medicamentos. Os medicamentos prontos (cápsulas, xaropes, pomadas, etc) são testados sob determinadas condições de pressão e temperatura e verificam se o produto se mantém em sua apresentação ideal. Ou seja, se permanece firme, se não dissolvem líquido, senão derrete, etc. Testes de Bioequivalência Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s),que sejam utilizados pela mesma via de administração e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Avalia a concentração plasmática dos mesmos no organismo humano. Clínica: o medicamento-teste é administrado em pessoas saudáveis, monitoradas ec om coletas de sangue em tempos pré-determinados. Analítica: determinação de concentração plasmática. Estatística: análise dos dados. Medicamento Referência Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança, qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. Todo medicamento referência possui nome comercial em sua embalagem. Patente entre 10 e 20 anos Medicamento Genérico Contém o mesmo p.a., na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência. Não tem nome fantasia/marca e sim o princípio ativo. Medicamento Similar Contém o mesmo princípio ativo, forma, via, posologia e indicação, porém tem uma marca ou nome fantasia. Vias de Administração Local onde o fármaco entra em contato com o organismo. Principais Vias: Enteral: oral, sublingual, retal Tópica: dérmica, conjuntival Parental: intravascular, intramuscular, subcutânea, intradérmica, intracardíaca Outras: inalatória, intratecal, intraarticular
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