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Grupo 2 Título ABNT: ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração Título ISO: ISO/IEC 17025:2017 - General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Objetivo: Este documento especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Aplicação: Este documento especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Este documento é aplicável a todas as organizações que realizam atividades de laboratório, independentemente do número de pessoas. Clientes do laboratório, autoridades regulamentadoras, organizações e esquemas que utilizem avaliação entre pares, organismos de acreditação e outros utilizam este documento para confirmar ou reconhecer a competência de laboratórios. Comitê ABNT: ABNT/CB-025 Qualidade Principais nomas em desenvolvimento na ABNT: ABNT NBR ISO/IEC 17030 - Avaliação da conformidade - Requisitos gerais para marcas de conformidade de terceira parte. Fase atual: Comissão ABNT NBR ISO/IEC 17021-2 Avaliação da conformidade - Requisitos para organismos que fornecem auditoria e certificação de sistemas de gestão - Parte 2: Requisitos de competência para auditoria e certificação de sistemas de gestão ambiental. Fase atual: Comitê técnico. Comitê ISO: ISO/CASCO Committee on conformity assessment Principais nomas em desenvolvimento na ISO: ISO/AWI TS 17012 - Guidelines for use of remote methods in conducting audits of management systems ISO/IEC DIS 17043 - Conformity assessment — General requirements for the competence of proficiency testing providers Framework ou síntese dos principais tópicos Notas importante: · Com o aumento da utilização dos sistemas de gestão tem-se a necessidade da aplicação da ABNT NBR ISO 9001 para garantia da qualidade e confiabilidade nos laboratórios, para assim a implementação da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 ser eficiente. · Outro ponto é a confidencialidade exigida pela norma para proteger e gerir os dados confidenciais de todos os clientes atendidos pelo laboratório certificado. · Imparcialidade é o procedimento que deve ser seguido à risca, a fim de retirar qualquer influência ou pressão externa sob os resultados. · Nesta norma o laboratório não é certificado e sim é acreditado, que é realizado pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro é o único organismo de acreditação reconhecido no Brasil. Acreditação é o processo pelo qual o órgão competente afirma a competência técnica da empresa para prestar o serviço, com avaliações aprofundadas de conformidades e requisitos técnicos, já a certificação é analisado somente o processo e a gestão de organização, padronização de processos. - https://www.gov.br/inmetro/pt-br/assuntos/acreditacao/cgcre - https://www.ibes.med.br/entenda-a-diferenca-entre-certificacao-e-acreditacao/#:~:text=Enquanto%20na%20certifica%C3%A7%C3%A3o%20s%C3%A3o%20avaliados,que%20se%20disp%C3%B5e%20a%20fazer. · Existe 1255 laboratórios de CRL (laboratório de ensaios vendendo serviços) acreditados no Brasil e 35 laboratórios de CLF (laboratório que realiza ensaios para a fábrica) acreditados no Brasil. Já fora do Brasil, na China 6 laboratórios de CRL (laboratório de ensaios vendendo serviços) são acreditados. Na Itália 1 é acreditado referente a laboratório de CRL (laboratório de ensaios vendendo serviços). http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/index.asp · A ISO/IEC 17025 foi desenvolvida por especialistas de laboratório de todo o mundo, juntamente com 18 organizações, como o ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) e muitas associações que representam laboratórios. · Em 2005 houve uma atualização da norma, que foi novamente revisada em 2017, afim de atualizar seu conteúdo e atender melhor os laboratórios que a utilizam (O escopo foi revisado para abranger todas as atividades do laboratório, incluindo ensaios, calibração e amostragem associadas a calibrações e ensaios subsequentes).
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