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Kauane Santos, Marcos Aurélio, Matheus Folha e Yasmim Gabrielle -Medicina veterinária -Filosofia da ciência e ética guia brasileiro de produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica UFRPE 30/08/2022 Introdução geral Sobre o guia. Como foi produzido. Alçada do Guia: Filo chordata, subtipo vertebrata Regulamentado pela Lei 11.794/08 Objetivo do guia BEM ESTAR ANIMAL Lei 11.794/08 Bem estar animal além de uma questão ética; Bem Estar Animal: Equilíbrio físico e mental com o meio. Objetivo A pesquisa sempre impacta negativamente o Bem Estar Custo x beneficio Consequência da falta de Bem Estar Animal Aumento da variabilidade nos dados; Necessidade de um maior número de animais; Ausência de dados; Uso desnecessário de vidas. MÉTODOS ALTERNATIVOS Publicação do livro “Principles of Human Experimental Technique” por Russel e Burch, 1959 Princípio dos 3R Reduction (redução) Refinement (refinamento) Replacement (substituição) Dica: as moléculas se movem mais rápido confo Métodos alternativos Animal welfare guideline” em 1986, pelas instituições europeias estabelece: Desenvolvimento da questão pelo mundo. Criação de centros de validação. Proibição da comercialização e produção e teste de ingredientes considerados cosméticos e animais (test ban). Regulamentações para evitar testes em animais e foco na geração de testes in vitro, pela comissão europeia. No Brasil: Responsabilidade de monitoramento pelo CONCEA Ministério da ciência, tecnologia, inovação e comunicação cria a Rede Nacional de Métodos alternativos (Renama),2012. "uma experiência não poderá ser executada em animal se outro método cientificamente satisfatório, que não implique na utilização de um animal, seja razoável e praticamente possível." Métodos alternativos Objetivos da Rede Nacional de Métodos alternativos (Renama): • Estimular a implantação de ensaios alternativos ao uso de animais por meio do auxílio e do treinamento técnico nas metodologias necessárias; • Monitorar periodicamente o desempenho dos laboratórios associados por meio de comparações inter- laboratoriais; • Promover a qualidade dos ensaios mediante o desenvolvimento de materiais de referência, químicos e biológicos certificados, quando aplicável; • Incentivar a implementação do sistema de qualidade laboratorial e dos princípios das boas prát cas de laboratório (BPL); • Contribuir para o desenvolvimento, a validação e a certificação de novos métodos alternativos ao uso de animais. PLANEJAMENTO DE NOVOS PROJETOS o pesquisador deverá considerar: • se o uso de animais proposto é justificado; • o “estado da arte” (avaliar se projetos similares já foram realizados); • se os objetivos do projeto podem ser alcançados por meio de métodos alternativos, tais como cultura de tecidos, modelos matemáticos, métodos in silico, etc. O CONCEA garantirá que: • a dor e o desconforto nos animais serão mínimos; • todo pessoal envolvido possua o conhecimento e as habilidades necessárias ao uso de animais; • a segurança pessoal daqueles que realizarão o estudo será mantida durante o manuseio do animal; • os melhores resultados científicos serão atingidos. CONCEA: Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal MODELOS ANIMAIS Questões que devem ser consideradas na decisão do animal adequado: •Espécie • Raça, linhagem e variabilidade genética • Estado sanitário • Comportamento TRANSPORTE DOS ANIMAIS Para minimizar o desconforto durante o transporte, os pesquisadores e docentes devem: • utilizar contêineres seguros, confortáveis e à prova de fuga; • fornecer alimento e água adequados sempre que possível; • garantir que todo pessoal responsável pelo manuseio e transporte tenha capacitação para reconhecer sinais de desconforto e dor e que seja capaz de atuar para mitigá-los; • assegurar que o tempo de transporte seja o mínimo possível. BIOSSEGURANÇA No Brasil, a legislação vigente trata exclusivamente da biossegurança com organismo geneticamente modificado (OGM). Deve-se obedecer às condições estabelecidas pela Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio). Elemento de grande importância, com ações voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes. Os manuais de biossegurança tradicionalmente enfatizam o uso de boas práticas de laboratório (BPL), no sentido de práticas laboratoriais seguras. A utilização apropriada dos equipamentos de proteção. Instalações bem planejadas e construídas. Procedimentos que visam minimizar riscos de infecção ou acidentes involuntários para trabalhadores do laboratório. Além impedir a contaminação do ambiente externo. São obrigados por lei a requisitarem o Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) à CTNBio, conforme a Lei n° 11.105, de 24 de março de 2005. Cada instalação animal deverá desenvolver ou adotar um manual de biossegurança ou de operações que identifique os riscos e que especifique as práticas e procedimentos para minimizar ou eliminar as exposições aos perigos. Biossegurança em instalações animais DESENHO DA PESQUISA CIENTIFICA Imparcial. Poder de analise adequado, ou seja, uso de animais suficientes. Ampla faixa de aplicabilidade. Simples e eficiente. Indicação da faixa de certeza. Análise estatística Métodos utilizados Antes de iniciar a pesquisa certifica-se dos métodos escolhidos e analisar todas as variáveis que podem ter. Os objetivos e hipóteses da pesquisa. Animais utilizados. Condições de transporte e a duração do período de aclimatação antes do inicio. Condições de alojamento do animal, da alimentação e da água. Métodos estatísticos utilizados para analisar os dados obtido. DESENHO DA PESQUISA CIENTIFICA Após a coleta de dados Todo protocolo de pesquisa deve descrever claramente os pontos finais humanitários chamados de endpoints. Outras fases do processo podem ter impacto negativo, que não são limitadas aos protocolos da pesquisa, transporte, manuseio, alojamento, contenção e etc. Prevenção da dor e desestresse potencial Podem ser utilizados para determinar os efeitos do protocolo de pesquisa no bem- estar dos animais, tem como objetivo identificar problemas lógicos que podem fazer parte do processo, como por exemplo : Prevenção da dor e distresse potencial Estudo Piloto Verificar instruções dadas aos pesquisadores, vendo também se são qualificados para a execução do projeto Verificar funcionamento de equipamentos Se o animal escolhido pode executar uma tarefa Verificar confiabilidade dos resultados Definir antes os pontos finais humanitários Métodos adotados para avaliar os riscos toxicológicos. G1= Experimentos com poucos ou nenhum desconforto e estresse. G2= Causam desconforto, estresse dor de leve intensidade G3= Causam desconforto, estresse ou dor de intensidade intermediaria. G4= Causam dor de alta intensidade. Testes toxicológicos Graus de invasividade Prevenção da dor e distresse e potencial Toxidade aguda, subaguda, subcrônica e crônica. Irritação. Carcinogenicidade. Genotoxicidade. Reprodução. Estudos eco toxicológicos. DESENVOLVIMENTO DE ESTRATÉGIAS PARA AVALIAR, MINIMIZAR E MONITORAR DOR OU DESTRESSE • Avalie se há a necessidade do uso de animais • Conhecer e estudar a espécie • É necessário um estudo piloto? • Verificar se há equipamentos e instalações adequados e capacitação dos envolvidos • Procurar utilizar o menor número possível de animais • Sinais Clínicos • Ações a serem tomadas • Frequência do Monitoramento e por quem será feito • Sistema para registros de informações • Estabelecer valores de referência ANTES DE INICIAR O PROJETO CHECKLIST DE MONITORAMENTO • Sinais gerais de anormalidade para a espécie • Sinais específicos de problemas que podem surgir • Documentação de pontos nos quais será necessária uma intervenção • Documentação dos desfechos nós quais a morte humanitáriaserá necessária • Fornecimento de detalhes de casa tratamento dado CASO HAJA ALTERAÇÕES NO BEM ESTAR • Mudanças na aparência física • Mudanças no peso • Mudanças de padrões fisiológicos • Mudanças no comportamento • Mudanças nas respostas aos estímulos • Aumentar o conforto e monitoramento • Consultar um médico veterinário • Administrar um tratamento específico • Submeter a morte humanitária SINAIS COMUNS NUMA TRIAGEM O QUE DEVE CONTER NO PROJETO ENVIADO AO CEUA • Título • Justificativa para o uso de animais • Espécies utilizadas, número e descrição dos indivíduos, alojamento, alimentação • Objetivos e benefícios • Plano de trabalho e cronograma • Nomes e capacitação dos participantes • Proveniência dos animais e as licenças exigidas • Espécies utilizadas, alojamento, alimentação • Considerações de riscos • Declaração de cumprimento com a lei e princípios éticos
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