QUESTIONÁRIO UNIDADE I - FARMÁCIA INTEGRADA UNIP 2023

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QUESTIONÁRIO 1 – FARMÁCIA INTEGRADA UNIP 2023 
 
• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados 
para as fases de separação e purificação da molécula-
alvo, contemplando processos de clarificação, purificação de baixa resolução e 
de alta resolução, e tratamentos finais. Em relação aos 
processos Downstream, considere as afirmações: 
I- A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação 
de moléculas com características diferentes, pode ser realizada por 
filtração tangencial. 
II- A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, 
sedimentação ou centrifugação a separação das células do meio 
líquido. 
III- Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação 
de moléculas semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína 
de interesse de outras proteínas. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
Resposta Selecionada: a. 
II. 
Respostas: a. 
II. 
 b. 
I e II. 
 c. 
II e III. 
 d. 
I e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: na primeira etapa, na clarificação ocorre a 
separação das células do líquido, a purificação de baixa 
resolução separa moléculas com características diferentes, 
enquanto que a purificação de alta resolução separa 
moléculas com características semelhantes. 
 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia 
do DNA recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da 
insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria 
hospedeira. Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse 
caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas 
características do microrganismo, exceto: 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Não se reproduzir rapidamente. 
Respostas: a. 
Apresentar elevada eficiência na produção do 
produto. 
 b. 
Não se reproduzir rapidamente. 
 c. 
Não ser patogênico. 
 d. 
Não exigir condições de processo muito complexas. 
 
e. 
Não produzir substâncias incompatíveis com o 
produto 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: B 
Comentário: é interessante que o microrganismo se 
reproduza rapidamente atingindo assim alta concentração 
celular e, portanto, mais células para produzir o produto de 
interesse. 
 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos 
sistemas, como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre 
outros. Em relação ao sistema, considere as afirmações: 
I- As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais 
simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que 
precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em 
células de mamíferos. 
II- As vantagens das células bacterianas comparadas às células de 
mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade 
de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior 
resistência. 
III- As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em 
relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais 
oneroso. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
 
Resposta Selecionada: a. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I, II e III. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
II. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: as bactérias são mais resistentes, 
nutricionalmente menos exigentes e se dividem 
rapidamente, porém não fazem algumas alterações pós-
traducionais nas moléculas como glicosilação. 
 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de 
biorreatores ou reatores biológicos. São equipamentos capazes 
de transformar matérias-primas (substratos) em produtos, utilizando 
agentes biológicos como células, enzimas ou microrganismos. Em 
relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Cada processo se utiliza de um meio de cultura 
adequado e um agente biológico que apresente condições 
ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma 
enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a 
atender aos diferentes processos fermentativos. 
Respostas: a. 
Os biorreatores possuem um volume fixo, pois são 
utilizados em escala industrial para produção de grandes 
volumes. 
 
b. 
Os biorreatores de escala bancada não são necessários 
quando o processo já está validado. Nessas situações, as 
células são descongeladas e mantidas nos biorreatores 
industriais. 
 
c. 
Cada processo se utiliza de um meio de cultura 
adequado e um agente biológico que apresente condições 
 
 
ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma 
enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a 
atender aos diferentes processos fermentativos. 
 
d. 
Uma vez iniciado o processo não é possível medir e alterar 
alguns parâmetros como pH e temperatura. 
 
e. 
Os biorreatores são equipamentos impossíveis de serem 
esterilizados e, portanto, alguns processos ficam limitados 
devido ao alto risco de contaminação. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: C 
Comentário: existem diferentes tipos e tamanhos de 
biorreatores indicados para uma variedade processos 
diferentes. 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
“Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para 
fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de 
cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” 
O texto se refere ao processo fermentativo: 
 
Resposta Selecionada: d. 
Semicontínuo. 
Respostas: a. 
Batelada. 
 b. 
Descontínuo. 
 c. 
Descontínuo alimentado. 
 d. 
Semicontínuo. 
 e. 
Contínuo. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: D 
Comentário: a descrição se refere ao processo semicontínuo, em que a 
retirada de produto e a adição do volume correspondente em substrato 
ocorrem após o término do processo fermentativo. 
 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e 
medicamentos biológicos para o tratamento de diferentes patologias. 
Uma das principais diferenças entre esses dois grupos de medicamento 
é via de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em 
 
 
relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os 
medicamentos biológicos. 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos 
biológicos, podem apresentar cópias idênticas. 
Respostas: a. 
Os medicamentos sintéticos, assim como os 
medicamentos biológicos, são produzidos por 
biotecnologia. 
 
b. 
Os medicamentos biológicos, assim como os 
medicamentos sintéticos, são moléculas grandes, 
instáveis formadas por muitos átomos. 
 
c. 
Os medicamentos sintéticos e biológicos possuem alta 
imunogenicidade. 
 
d. 
Os medicamentos biológicos destinados ao uso em seres 
humanos devem ser produzidos exclusivamente em 
células de mamíferos. 
 
e. 
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos 
biológicos, podem apresentar cópias idênticas. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: a partir do medicamento sintético de 
referência é possível desenvolver medicamentos genéricos 
que são cópias idênticas, porém não é possível a produção 
de cópias idênticas dos medicamentos biológicos. 
 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos 
valores de concentrações de um ou mais componentes do sistema 
produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, 
baseado nas concentrações de substrato, célula e produto, assinale a 
alternativa correta: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Comparado ao processo contínuo, o processo 
descontínuo alimentado apresenta menor concentração 
de produto 
Respostas: a. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, oprocesso batelada apresenta maior concentração celular. 
 
 
 
b. 
Comparado ao processo contínuo, o processo 
descontínuo alimentado apresenta maior concentração 
de produto. 
 
c. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o 
processo descontínuo apresenta maior concentração de 
substrato. 
 
d. 
Comparado ao processo contínuo, o processo 
descontínuo alimentado apresenta menor concentração 
de produto 
 
e. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o 
processo contínuo apresenta menor concentração 
celular. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: D 
Comentário: o processo contínuo apresenta maior 
concentração de produto e de células comparados aos 
demais processos, isto é, ao descontínuo ou descontínuo 
alimentado. 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns 
processos para obtenção de uma molécula biológica. Para tornar o 
processo financeiramente viável são necessárias a recuperação e a 
reutilização das enzimas que podem ser feitas por imobilização. São 
exemplos de métodos de imobilização, exceto: 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
A ligação a moléculas de lipídios. 
Respostas: a. 
Aprisionamento em matriz ou confinamento. 
 b. 
Adsorção a um suporte. 
 c. 
A ligação a moléculas de lipídios. 
 d. 
A ligação covalente a um suporte. 
 
e. 
A ligação entre moléculas de enzima resultando em 
reticulação. 
Comentário da Resposta: C 
 
 
resposta: Comentário: a ligação aos lipídios não aprisiona as 
enzimas dentro dos reatores. 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
As etapas de um processo de extração e purificação dependem de 
várias características do produto, da célula e do meio de cultivo. A 
sequência de etapas para a purificação de produto intracelular é: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Clarificação – rompimento celular – separação sólido 
líquido – purificação de baixa resolução – purificação de 
alta resolução e operações para o acondicionamento do 
produto final. 
Respostas: a. 
Rompimento da célula – clarificação – purificação de alta 
resolução – purificação de baixa resolução e operações 
para o acondicionamento do produto final. 
 
b. 
Clarificação – purificação de alta resolução – purificação 
de baixa resolução e operações para o acondicionamento 
do produto final. 
 
c. 
Clarificação – purificação de baixa resolução – purificação 
de alta resolução e operações para o acondicionamento 
do produto final. 
 
d. 
Clarificação – rompimento celular – separação sólido 
líquido – purificação de baixa resolução – purificação de 
alta resolução e operações para o acondicionamento do 
produto final. 
 
e. 
Purificação de alta resolução – purificação de baixa 
resolução – rompimento celular – clarificação e operações 
para o acondicionamento do produto final. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: após a clarificação é necessário realizar o 
rompimento celular por métodos mecânicos, físicos, 
químicos ou enzimáticos para então separar novamente o 
líquido do sólido e, em seguida, realizar a purificação de 
baixa e alta resolução. 
 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, 
devem ser testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para 
 
 
serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe 
sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. 
Analise as afirmações: 
I- A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula 
idêntica a produzida pelo organismo. 
II- São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto 
para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos. 
III- Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos 
novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, 
uma vez que o produto novo já fez. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
Resposta Selecionada: b. 
II. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário da resposta: Resposta: B 
 
 
 
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