LEGISLAÇÃO APLICADA À FITOTERAPIA

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LEGISLAÇÃO APLICADA À FITOTERAPIA
Quanto aos fitoterápicos com registro na ANVISA, é correto afirmar que:
A. 
Há menos de 100 fitoterápicos validados.
B. 
Há anos nenhum medicamento fitoterápico novo é registrado.
C. 
Após obter o primeiro registro, não há o risco de o fitoterápico perdê-lo.
D. 
O fluxo para registro na ANVISA é dividido em 2 etapas.
E. 
Ginkgo biloba é uma das plantas que mais possuem registro na ANVISA na forma de seus derivados.
E. 
Ginkgo biloba é uma das plantas que mais possuem registro na ANVISA na forma de seus derivados.
 
Qual alternativa é verdadeira a respeito do registro sanitário dos fitoterápicos?
A. 
O fitoterápico pode ser comercializado durante seu processo de aprovação do registro sanitário.
B. 
O registro tem validade de 1 ano.
C. 
O registro é vitalício.
D. 
O registro sanitário é de competência exclusiva da ANVISA.
E. 
Durante o processo de registro, verifica-se somente rotulagem e bula.
D. 
O registro sanitário é de competência exclusiva da ANVISA.
Faz parte das competências da ANVISA na fitoterapia:
A. 
Avaliar apenas o critério de qualidade.
B. 
Avaliar apenas o critério de segurança.
C. 
Avaliar diversos aspectos, exigindo requisitos similares aos requeridos para os medicamentos convencionais.
D. 
Avaliar apenas o critério de eficácia.
E. 
Seu controle visa desvincular os fitoterápicos da ideia de serem produtos de qualidade superior.
C. 
Avaliar diversos aspectos, exigindo requisitos similares aos requeridos para os medicamentos convencionais.
Sobre a Lei da Biodiversidade, é correto afirmar:
A. 
É a lei brasileira mais antiga sobre fitoterapia.
B. 
Foi regulamentada recentemente, em maio de 2016.
C. 
Promete aumentar a burocracia do sistema informatizado.
D. 
É mais rigorosa, exigindo multas para regularizar atividades de pesquisa.
E. 
Tem como promessa enfraquecer as pesquisas com espécies nativas.
B. 
Foi regulamentada recentemente, em maio de 2016.
Qual alternativa está correta a respeito das normativas que regulam a fitoterapia no Brasil?
A. 
As primeiras normas foram criadas na década de 1960.
B. 
As normas foram ajustadas conforme as evidências adquiridas na população.
C. 
A ANVISA fez parte dos órgãos que regulamentaram a fitoterapia somente no início deste processo de regulamentação.
D. 
Todas as plantas medicinais devem ser regulamentadas na área farmacêutica.
E. 
Não é obrigatório haver relatórios de farmacovigilância.
A. 
As primeiras normas foram criadas na década de 1960.